Comparaciones de dos técnicas de limpieza de las vías respiratorias: un estudio paralelo
15 de septiembre de 2024 actualizado por: Hui-Ling Lin
Comparación de dos técnicas de limpieza de las vías respiratorias mediante tomografía de impedancia eléctrica: un estudio paralelo
El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos técnicas de limpieza de las vías respiratorias para pacientes con neumonía asociada a ventilador. Las principales preguntas que pretende responder son:
- efecto de las terapias sobre los cambios de volumen
- resultado en la eliminación del esputo Los participantes recibirán técnicas de limpieza de las vías respiratorias de
- fisioterapia torácica
- Oscilación de alta frecuencia de la pared torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esputo puede acumularse en las vías respiratorias de pacientes intubados, lo que provoca neumonía recurrente.
La limpieza de las vías respiratorias a menudo se utiliza con fisioterapia torácica o oscilación de la pared torácica de alta frecuencia, que se ha vuelto popular por su facilidad de uso y menos tiempo para los trabajadores de la salud.
Las principales preguntas que pretende responder son el efecto de las terapias sobre los cambios de volumen y el resultado sobre la eliminación del esputo mediante dos técnicas de limpieza de las vías respiratorias.
Con la oscilación de toda la pared torácica, planteamos la hipótesis de que la oscilación de alta frecuencia de la pared torácica limpia más eficazmente el esputo en las vías respiratorias distales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con enfermedad pulmonar crónica.
- Diagnosticado con neumonía asociada al ventilador.
- Recibir terapia de limpieza de las vías respiratorias
Criterio de exclusión:
- Lesión en la cabeza, lesión en la columna.
- Hemodinámica inestable
- Presión intercraneal > 20 cmHO
- Hemoptisis activa
- empiema
- Cirujía de ojo
- Distensión abdominal
- Inserción de tubo torácico
- Tuberculosis activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisioterapia torácica
Los pacientes reciben limpieza de las vías respiratorias mediante fisioterapia torácica durante 30 minutos dos veces al día.
|
Los participantes recibieron fisioterapia torácica dos veces al día.
|
|
Experimental: Oscilación de alta frecuencia de la pared torácica
Los participantes recibieron terapia de oscilación de la pared torácica de alta frecuencia dos veces al día.
|
Los pacientes reciben limpieza de las vías respiratorias mediante oscilación de la pared torácica de alta frecuencia durante 30 minutos dos veces al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
impedancia pulmonar al final de la espiración
Periodo de tiempo: Medición antes de la intervención, 30 después, 1 hora y 2 horas después de la intervención
|
Cambios de impedancia global de los pulmones medidos mediante tomografía de impedancia eléctrica.
|
Medición antes de la intervención, 30 después, 1 hora y 2 horas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso de las secreciones
Periodo de tiempo: El esputo se recoge antes de la intervención, 30 después, 1 hora y 2 horas después de la intervención.
|
Se pesa la cantidad de esputo.
|
El esputo se recoge antes de la intervención, 30 después, 1 hora y 2 horas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB2212210081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Existe un plan para hacer que todos los IPD que subyacen a los resultados sean una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
El protocolo está disponible a partir de 6 meses después de su publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El protocolo es accesible previa solicitud al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .