Comparaisons de deux techniques de dégagement des voies respiratoires - une étude parallèle
15 septembre 2024 mis à jour par: Hui-Ling Lin
Comparaison de deux techniques de dégagement des voies respiratoires par tomographie par impédance électrique - une étude parallèle
Le but de cet essai clinique est de comparer deux techniques de dégagement des voies respiratoires pour les patients atteints de pneumonie associée au ventilateur. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- effet des thérapies sur les changements de volume
- résultat sur l'élimination des crachats Les participants recevront des techniques de dégagement des voies respiratoires de
- physiothérapie thoracique
- oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les crachats peuvent s'accumuler dans les voies respiratoires des patients intubés, entraînant une pneumonie récurrente.
Le dégagement des voies respiratoires est souvent utilisé avec la physiothérapie thoracique ou l'oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence, qui est devenue populaire en raison de sa facilité d'utilisation et de sa consommation moindre de temps pour les professionnels de santé.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre portent sur l'effet des thérapies sur les changements de volume et les résultats sur l'élimination des crachats par deux techniques de dégagement des voies respiratoires.
Avec l'oscillation de l'ensemble de la paroi thoracique, nous émettons l'hypothèse que l'oscillation à haute fréquence de la paroi thoracique permet d'éliminer plus efficacement les crachats dans les voies respiratoires distales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan, Taïwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une maladie pulmonaire chronique
- Diagnostic de pneumonie associée au ventilateur
- Recevoir une thérapie de dégagement des voies respiratoires
Critère d'exclusion:
- Blessure à la tête, blessure à la colonne vertébrale
- Hémodynamique instable
- Pression intercrânienne > 20 cmHO
- Hémoptysie active
- Empyème
- Opération de l'œil
- Distension abdominale
- Insertion d'un drain thoracique
- Tuberculose active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Physiothérapie thoracique
Les patients reçoivent un dégagement des voies respiratoires par physiothérapie respiratoire pendant 30 minutes deux fois par jour.
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Les participants ont reçu une physiothérapie respiratoire deux fois par jour
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Expérimental: Oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence
Les participants ont reçu une thérapie par oscillations à haute fréquence de la paroi thoracique deux fois par jour
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Les patients reçoivent un dégagement des voies respiratoires par oscillation à haute fréquence de la paroi thoracique pendant 30 minutes deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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impédance pulmonaire de fin d'expiration
Délai: Mesure avant intervention, 30 après, 1 heure et 2 heures après intervention
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Changements d'impédance globale des poumons mesurés par tomographie d'impédance électrique
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Mesure avant intervention, 30 après, 1 heure et 2 heures après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids des sécrétions
Délai: Les crachats sont collectés avant l'intervention, 30 après, 1 heure et 2 heures après l'intervention
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La quantité d'expectorations est pondérée.
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Les crachats sont collectés avant l'intervention, 30 après, 1 heure et 2 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2212210081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il est prévu que tous les IPD qui sous-tendent les résultats soient publiés.
Délai de partage IPD
Le protocole est mis à disposition à partir de 6 mois après sa publication.
Critères d'accès au partage IPD
Le protocole est accessible sur demande à l'investigateur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .