- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06032871
Comparações de duas técnicas de desobstrução das vias aéreas - um estudo paralelo
12 de setembro de 2023 atualizado por: Hui-Ling Lin
Comparação de duas técnicas de desobstrução das vias aéreas por tomografia de impedância elétrica - um estudo paralelo
O objetivo deste ensaio clínico é comparar duas técnicas de desobstrução das vias aéreas para pacientes com pneumonia associada ao ventilador. As principais questões que pretende responder são:
- efeito das terapias nas alterações de volume
- resultado na depuração do escarro Os participantes receberão técnicas de desobstrução das vias aéreas de
- fisioterapia torácica
- oscilação da parede torácica de alta frequência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O escarro pode acumular-se nas vias aéreas de pacientes intubados, resultando em pneumonia recorrente.
A desobstrução das vias aéreas é frequentemente utilizada com fisioterapia torácica ou oscilação da parede torácica de alta frequência, que se tornou popular por ser fácil de usar e consumir menos tempo para os profissionais de saúde.
As principais questões que pretende responder são sobre o efeito das terapias nas alterações de volume e o resultado na depuração do escarro por duas técnicas de desobstrução das vias aéreas.
Com a oscilação de toda a parede torácica, levantamos a hipótese de que a oscilação da parede torácica de alta frequência é uma expectoração mais efetivamente limpa nas vias aéreas distais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui-Ling Lin, PhD
- Número de telefone: 5228 +886-32118800
- E-mail: huiling@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Recrutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- Hui-Ling Lin, MSc.
- Número de telefone: 5228 88632118800
- E-mail: huiling@mail.cgu.edu.tw
-
Taoyuan, Taiwan, 61363
- Recrutamento
- Chang Gung memorial hospital
-
Contato:
- Hui-Ling Lin, MSc
- Número de telefone: 5228 88632118800
- E-mail: huiling@mail.cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença pulmonar crônica
- Diagnosticado com pneumonia associada à ventilação mecânica
- Receber terapia de desobstrução das vias aéreas
Critério de exclusão:
- Lesão na cabeça, lesão na coluna
- Hemodinâmica instável
- Pressão intercraniana > 20 cmHO
- Hemoptise ativa
- Empiema
- Cirurgia ocular
- Distensão abdominal
- Inserção de dreno torácico
- Tuberculose ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fisioterapia torácica
Os pacientes recebem desobstrução das vias aéreas por fisioterapia respiratória por 30 minutos, duas vezes ao dia.
|
Os pacientes recebem desobstrução das vias aéreas por oscilação da parede torácica de alta frequência por 30 minutos, duas vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
impedância pulmonar expiratória final
Prazo: Medição antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção
|
Mudanças na impedância global dos pulmões medidas pela tomografia de impedância elétrica
|
Medição antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso das secreções
Prazo: O escarro é coletado antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção
|
A quantidade de expectoração é ponderada.
|
O escarro é coletado antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB2212210081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para tornar todas as IPD que fundamentam os resultados em uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo é disponibilizado a partir de 6 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O protocolo é acessado mediante solicitação ao investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .