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Comparações de duas técnicas de desobstrução das vias aéreas - um estudo paralelo

12 de setembro de 2023 atualizado por: Hui-Ling Lin

Comparação de duas técnicas de desobstrução das vias aéreas por tomografia de impedância elétrica - um estudo paralelo

O objetivo deste ensaio clínico é comparar duas técnicas de desobstrução das vias aéreas para pacientes com pneumonia associada ao ventilador. As principais questões que pretende responder são:

  • efeito das terapias nas alterações de volume
  • resultado na depuração do escarro Os participantes receberão técnicas de desobstrução das vias aéreas de
  • fisioterapia torácica
  • oscilação da parede torácica de alta frequência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O escarro pode acumular-se nas vias aéreas de pacientes intubados, resultando em pneumonia recorrente. A desobstrução das vias aéreas é frequentemente utilizada com fisioterapia torácica ou oscilação da parede torácica de alta frequência, que se tornou popular por ser fácil de usar e consumir menos tempo para os profissionais de saúde. As principais questões que pretende responder são sobre o efeito das terapias nas alterações de volume e o resultado na depuração do escarro por duas técnicas de desobstrução das vias aéreas. Com a oscilação de toda a parede torácica, levantamos a hipótese de que a oscilação da parede torácica de alta frequência é uma expectoração mais efetivamente limpa nas vias aéreas distais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Recrutamento
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
      • Taoyuan, Taiwan, 61363
        • Recrutamento
        • Chang Gung memorial hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença pulmonar crônica
  • Diagnosticado com pneumonia associada à ventilação mecânica
  • Receber terapia de desobstrução das vias aéreas

Critério de exclusão:

  • Lesão na cabeça, lesão na coluna
  • Hemodinâmica instável
  • Pressão intercraniana > 20 cmHO
  • Hemoptise ativa
  • Empiema
  • Cirurgia ocular
  • Distensão abdominal
  • Inserção de dreno torácico
  • Tuberculose ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia torácica
Os pacientes recebem desobstrução das vias aéreas por fisioterapia respiratória por 30 minutos, duas vezes ao dia.
Os pacientes recebem desobstrução das vias aéreas por oscilação da parede torácica de alta frequência por 30 minutos, duas vezes ao dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impedância pulmonar expiratória final
Prazo: Medição antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção
Mudanças na impedância global dos pulmões medidas pela tomografia de impedância elétrica
Medição antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso das secreções
Prazo: O escarro é coletado antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção
A quantidade de expectoração é ponderada.
O escarro é coletado antes da intervenção, 30 minutos depois, 1 hora e 2 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para tornar todas as IPD que fundamentam os resultados em uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O protocolo é disponibilizado a partir de 6 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O protocolo é acessado mediante solicitação ao investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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