Confronti tra due tecniche di liberazione delle vie aeree: uno studio parallelo
12 settembre 2023 aggiornato da: Hui-Ling Lin
Confronto tra due tecniche di liberazione delle vie aeree mediante tomografia a impedenza elettrica: uno studio parallelo
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare due tecniche di clearance delle vie aeree per pazienti con polmonite associata a ventilazione. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- effetto delle terapie sulle variazioni di volume
- esito sulla pulizia dell'espettorato I partecipanti riceveranno tecniche di pulizia delle vie aeree di
- fisioterapia del torace
- oscillazione ad alta frequenza della parete toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'espettorato può accumularsi nelle vie aeree dei pazienti intubati, provocando polmoniti ricorrenti.
La pulizia delle vie aeree viene spesso utilizzata con la fisioterapia toracica o l'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica, diventata popolare per la sua facilità d'uso e il minor dispendio di tempo da parte degli operatori sanitari.
Le principali domande a cui si propone di rispondere riguardano l'effetto delle terapie sui cambiamenti di volume e l'esito sulla pulizia dell'espettorato mediante due tecniche di pulizia delle vie aeree.
Con l'oscillazione dell'intera parete toracica, ipotizziamo che l'oscillazione ad alta frequenza della parete toracica riesca a eliminare più efficacemente l'espettorato nelle vie aeree distali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui-Ling Lin, PhD
- Numero di telefono: 5228 +886-32118800
- Email: huiling@mail.cgu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
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Taoyuan, Taiwan, 33305
- Reclutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Hui-Ling Lin, MSc.
- Numero di telefono: 5228 88632118800
- Email: huiling@mail.cgu.edu.tw
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Taoyuan, Taiwan, 61363
- Reclutamento
- Chang Gung memorial hospital
-
Contatto:
- Hui-Ling Lin, MSc
- Numero di telefono: 5228 88632118800
- Email: huiling@mail.cgu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia polmonare cronica
- Diagnosi di polmonite associata al ventilatore
- Ricevi una terapia per la pulizia delle vie aeree
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico, lesione spinale
- Emodinamica instabile
- Pressione intercranica > 20 cmHO
- Emottisi attiva
- Empiema
- Chirurgia oculare
- Distensione addominale
- Inserimento del tubo toracico
- Tubercolosi attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fisioterapia del torace
I pazienti ricevono la pulizia delle vie aeree mediante fisioterapia toracica per 30 minuti due volte al giorno.
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I pazienti ricevono la pulizia delle vie aeree mediante oscillazione ad alta frequenza della parete toracica per 30 minuti due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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impedenza polmonare di fine espirazione
Lasso di tempo: Misurazione prima dell'intervento, 30 dopo, 1 ora e 2 ore dopo l'intervento
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I cambiamenti dell'impedenza globale dei polmoni vengono misurati con la tomografia ad impedenza elettrica
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Misurazione prima dell'intervento, 30 dopo, 1 ora e 2 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso delle secrezioni
Lasso di tempo: L'espettorato viene raccolto prima dell'intervento, 30 dopo, 1 ora e 2 ore dopo l'intervento
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La quantità di espettorato viene ponderata.
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L'espettorato viene raccolto prima dell'intervento, 30 dopo, 1 ora e 2 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2212210081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Esiste un piano per rendere pubblicati tutti gli IPD che sono alla base dei risultati.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo viene reso disponibile a partire da 6 mesi dalla pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'accesso al protocollo è previa richiesta al ricercatore principale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .