- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06032871
A légúti kiürítési technikák összehasonlítása – párhuzamos tanulmány
2023. szeptember 12. frissítette: Hui-Ling Lin
Két légút-tisztítási technika összehasonlítása elektromos impedancia-tomográfiával – párhuzamos vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő betegek két légúti tisztítási technikáját. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- a terápiák hatása a térfogatváltozásokra
- A köpet eltávolításának eredménye A résztvevők légúti tisztítási technikákat kapnak
- mellkasi fizioterápia
- nagyfrekvenciás mellkasfali oszcilláció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intubált betegek légútjaiban a köpet felhalmozódhat, ami visszatérő tüdőgyulladáshoz vezethet.
A légúti ürítést gyakran használják mellkasi fizioterápiával vagy nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációval, amely az egyszerű használat és az egészségügyi dolgozók számára kevésbé időigényes használat miatt vált népszerűvé.
A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, a terápiák térfogatváltozásokra gyakorolt hatása és a köpetürítés eredménye két légúti tisztítási technikával.
A teljes mellkasfal oszcillációjával azt feltételezzük, hogy a nagyfrekvenciás mellkasfali oszcilláció hatékonyabban üríti ki a köpet a disztális légutakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui-Ling Lin, PhD
- Telefonszám: 5228 +886-32118800
- E-mail: huiling@mail.cgu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 33305
- Toborzás
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui-Ling Lin, MSc.
- Telefonszám: 5228 88632118800
- E-mail: huiling@mail.cgu.edu.tw
-
Taoyuan, Tajvan, 61363
- Toborzás
- Chang Gung memorial hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui-Ling Lin, MSc
- Telefonszám: 5228 88632118800
- E-mail: huiling@mail.cgu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus tüdőbetegséggel diagnosztizálták
- Lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladást diagnosztizáltak
- Kapjon légúti tisztító terápiát
Kizárási kritériumok:
- Fejsérülés, gerincsérülés
- Instabil hemodinamika
- Koponyaközi nyomás > 20 cmHO
- Aktív hemoptysis
- Empyema
- Szemműtét
- Hasi feszülés
- Mellkasi cső behelyezése
- Aktív tuberkulózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mellkasi fizioterápia
A betegek naponta kétszer 30 percig mellkasi fizioterápiás kezelést kapnak a légutak kiürítésében.
|
A betegek légúti kiürülést kapnak nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációval naponta kétszer 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
végkilégzési tüdőimpedancia
Időkeret: Mérés beavatkozás előtt, 30 után, 1 órával és 2 órával a beavatkozás után
|
A tüdő impedanciájának globális változásait elektromos impedancia tomográfiával mérjük
|
Mérés beavatkozás előtt, 30 után, 1 órával és 2 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A váladék tömege
Időkeret: A köpetet a beavatkozás előtt, 30 után, 1 órával és 2 órával a beavatkozás után gyűjtik össze
|
A köpet mennyiségét súlyozzuk.
|
A köpetet a beavatkozás előtt, 30 után, 1 órával és 2 órával a beavatkozás után gyűjtik össze
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2212210081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tervben van, hogy az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményezzen.
IPD megosztási időkeret
A protokoll a közzétételt követő 6 hónap elteltével elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A protokoll kérésre hozzáférést biztosít a fő vizsgálóhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A légutak kiürülésének károsodása
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...IsmeretlenSupraglottic AirwayKína
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreBefejezveSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Reham Ali Abdelhaleem AbdelrahmanBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlenSupraglottic Airway DevicesEgyiptom
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveÉrzéstelenítés LMA (laryngeal Mask Airway) használatávalNémetország
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka
-
Yonsei UniversityBefejezveSupraglottic Airway DeviceKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a nagyfrekvenciás mellkasfali oszcilláció
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília