Vergelijkingen van twee technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen - een parallel onderzoek
15 september 2024 bijgewerkt door: Hui-Ling Lin
Vergelijking van twee technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen door elektrische impedantietomografie - een parallel onderzoek
Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van twee technieken voor het vrijmaken van de luchtwegen bij patiënten met beademingsgerelateerde pneumonie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- effect van de therapieën op volumeveranderingen
- resultaat op sputumklaring Deelnemers krijgen technieken voor luchtwegklaring
- borstfysiotherapie
- hoogfrequente borstwandoscillatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sputum kan zich ophopen in de luchtwegen van geïntubeerde patiënten, wat kan leiden tot terugkerende longontsteking.
Het vrijmaken van de luchtwegen wordt vaak gebruikt bij borstfysiotherapie of hoogfrequente borstwandoscillatie, wat populair is geworden vanwege het gebruiksgemak en minder tijdrovend voor zorgverleners.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden betreffen het effect van de therapieën op volumeveranderingen en de resultaten op de sputumklaring door middel van twee luchtwegklaringstechnieken.
Met de oscillatie van de gehele borstwand veronderstellen we dat de hoogfrequente oscillatie van de borstwand effectiever is om sputum in de distale luchtwegen te verwijderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 61363
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met chronische longziekte
- Gediagnosticeerd met beademingsgerelateerde pneumonie
- Ontvang luchtwegklaringstherapie
Uitsluitingscriteria:
- Hoofdletsel, ruggengraatletsel
- Instabiele hemodynamiek
- Intercraniale druk > 20 cmH O
- Actieve bloedspuwing
- Empyeem
- Oogchirurgie
- Opgezette buik
- Inbrengen van een thoraxdrain
- Actieve tuberculose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstfysiotherapie
Patiënten krijgen tweemaal daags gedurende 30 minuten luchtwegklaring door middel van fysiotherapie op de borst.
|
De deelnemers kregen tweemaal daags borstfysiotherapie
|
|
Experimenteel: Hoogfrequente borstwandoscillatie
Deelnemers kregen tweemaal per dag hoogfrequente thoraxwandoscillatietherapie
|
Patiënten krijgen tweemaal daags gedurende 30 minuten luchtweg vrijgemaakt door middel van hoogfrequente borstwandoscillatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eindexpiratoire longimpedantie
Tijdsspanne: Meting vóór interventie, 30 erna, 1 uur en 2 uur na interventie
|
Veranderingen in de globale impedantie van de longen worden gemeten door middel van elektrische impedantietomografie
|
Meting vóór interventie, 30 erna, 1 uur en 2 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht van secreties
Tijdsspanne: Sputum wordt verzameld vóór de interventie, 30 erna, 1 uur en 2 uur na de interventie
|
De hoeveelheid sputum wordt gewogen.
|
Sputum wordt verzameld vóór de interventie, 30 erna, 1 uur en 2 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui-Ling Lin, PhD, Chang Gung University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2212210081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Er is een plan om alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie te verwerken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het protocol wordt vanaf 6 maanden na publicatie beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het protocol is op verzoek toegankelijk voor de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .