- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033313
프레이밍이 복약신념, 복약의도, 순응도 및 천식조절에 미치는 영향
2023년 9월 8일 업데이트: Ruth Jeminiwa, Auburn University
대학생의 약물 신념, 약물 복용 의도, 약물 준수 및 천식 조절에 대한 메시지 프레이밍의 효과 조사
본 연구의 목표는 액자에 담긴 모바일 메시지가 일일 흡입 코르티코스테로이드(ICS)에 대한 젊은 성인의 믿음, ICS 복용 의도, 준수 및 천식 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
휴대폰을 소유하고 천식 진단을 받고 ICS 처방을 받은 대학생(18~29세)을 모집합니다.
참가자는 무작위로 배정되어 8주 동안 매주 3회 이익 또는 손실 프레임 모바일 메시지를 받게 됩니다.
신념, 의도, 준수 및 천식 조절을 포함한 결과가 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36849
- Auburn University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 천식 진단
- 흡입용 코르티코스테로이드 처방
- 대학에 등록함
- 18~29세
- 휴대폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 영어로 읽을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 긍정적인 프레임의 문자 메시지
|
8주 동안 일주일에 3번 참가자에게 긍정적인 프레임의 문자 메시지가 전달되었습니다.
|
|
실험적: 부정적인 프레임으로 문자 메시지를 표시하세요.
네거티브 프레임 문자 메시지
|
8주 동안 일주일에 3번 참가자들에게 네거티브 프레임 문자 메시지가 전달되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차 데이터 수집
|
천식 조절 테스트로 측정한 천식 조절(최소값=5, 최대값=25) 설문지(20점 이상은 천식 조절을 나타냄)
|
기준선, 4주차, 8주차 데이터 수집
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물에 대한 믿음의 변화
기간: 기준선 및 8주차에 데이터 수집
|
의약품 설문지별 신념에 의해 측정된 약물 신념(이 척도에는 필요성(20점)과 우려(20점)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
필요성과 우려 점수의 차이는 약물에 대한 인식된 필요성의 수준을 나타냅니다.
점수가 높을수록 약물치료에 대한 필요성이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 8주차에 데이터 수집
|
|
처방대로 약을 복용하려는 의도
기간: 기준선 및 8주차에 데이터 수집
|
의도 척도(최소 점수 = 3, 최대 점수 = 15; 점수가 높을수록 더 큰 의도를 나타냄; 척도는 연구에서 테스트됨)로 측정된 대로 처방된 흡입 코르티코스테로이드를 복용하려는 의도
|
기준선 및 8주차에 데이터 수집
|
|
약물 순응도의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차 데이터 수집
|
천식에 대한 약물 준수 보고서 척도(MARS-A)로 측정한 흡입 코르티코스테로이드 일일 복용량 준수(최소 점수 = 10, 최대 점수 = 50, 점수가 높을수록 준수도가 높음을 나타냄)
|
기준선, 4주차, 8주차 데이터 수집
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시 데이터 이용 가능
IPD 공유 기간
향후 10~20년간 요청 시 즉시 사용 가능
IPD 공유 액세스 기준
이는 해당되지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .