- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06033313
Effekter af indramning på medicinoverbevisninger, intentioner om at tage medicin, overholdelse og astmakontrol
8. september 2023 opdateret af: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Undersøgelse af effekten af meddelelsesramme på medicinoverbevisninger, intentioner om at tage medicin, overholdelse af medicin og astmakontrol blandt universitetsstuderende
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af indrammede mobilbeskeder på unge voksnes tro på deres daglige inhalerede kortikosteroider (ICS), intentioner om at tage deres ICS, adhærens og astmakontrol.
Universitetsstuderende (18-29 år), som ejede en mobiltelefon og havde en astmadiagnose med en recept på en ICS, vil blive rekrutteret.
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten gevinst- eller tabsrammede mobilbeskeder tre gange om ugen i otte uger.
Resultater, herunder overbevisninger, hensigter, overholdelse og astmakontrol vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forenede Stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af astma
- En recept på et inhaleret kortikosteroid
- Indskrevet på college
- Mellem 18-29 år
- Ejer en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Positivt indrammede tekstbeskeder
|
Positivt indrammede tekstbeskeder leveret til deltagerne tre gange om ugen i 8 uger.
|
Eksperimentel: Negativ ramme tekstbeskeder
Negativt indrammede tekstbeskeder
|
Negativt indrammede tekstbeskeder leveret til deltagerne tre gange om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i astmakontrol
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, uge 4 og uge 8
|
Astmakontrol som målt ved astmakontroltesten (minimumsværdi=5, maksimumværdi=25) Spørgeskema (score på 20 og derover indikerer astmakontrol)
|
Dataindsamling ved baseline, uge 4 og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i medicinoverbevisninger
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline og uge 8
|
Medicinoverbevisninger målt ved Beliefs about Medicines Questionnaire-Specific (Denne skala har to underskalaer: nødvendighed (20 point) og bekymringer (20 point).
En forskel mellem nødvendigheds- og bekymringsscore viser niveauet af opfattet nødvendighed for medicinen.
Højere score indikerer højere oplevet nødvendighed for medicinen.
|
Dataindsamling ved baseline og uge 8
|
Intentioner om at tage medicin som foreskrevet
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline og uge 8
|
Intentioner om at tage inhalerede kortikosteroider som foreskrevet som målt ved en intentionsskala (minimumscore = 3, maksimal score = 15; højere score indikerer større hensigter; skalaen blev testet i undersøgelsen)
|
Dataindsamling ved baseline og uge 8
|
Ændringer i medicinadhærens
Tidsramme: Dataindsamling ved baseline, uge 4 og uge 8
|
Overholdelse af en daglig dosis af inhaleret kortikosteroid som målt ved Medication Adherence Report Scale for Astma (MARS-A) (Minimumscore = 10, maksimal score = 50, højere score indikerer større overholdelse)
|
Dataindsamling ved baseline, uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data tilgængelige efter anmodning
IPD-delingstidsramme
Fås straks efter forespørgsel i de næste 10-20 år
IPD-delingsadgangskriterier
Dette er ikke relevant
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .