Wpływ ramkowania na przekonania dotyczące leków, zamiary zażywania leków, przestrzeganie zaleceń i kontrolę astmy
8 września 2023 zaktualizowane przez: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Badanie wpływu formułowania wiadomości na przekonania dotyczące leków, zamiary zażywania leków, przestrzeganie leków i kontrolę astmy wśród studentów
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ramkowanych wiadomości mobilnych na przekonania młodych dorosłych na temat codziennego stosowania wziewnych kortykosteroidów (ICS), zamiarów przyjmowania wziewnych kortykosteroidów, przestrzegania zaleceń lekarskich i kontroli astmy.
Do badania zostaną zaproszeni studenci (18–29 lat), którzy posiadali telefon komórkowy i u których zdiagnozowano astmę z receptą na wziewny lek wziewny.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni będzie otrzymywać wiadomości mobilne z ramkami przedstawiającymi zyski lub straty.
Oceniane będą wyniki, w tym przekonania, intencje, przestrzeganie zaleceń i kontrola astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36849
- Auburn University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza astmy
- Recepta na wziewny kortykosteroid
- Zapisany na studia
- W wieku 18-29 lat
- Posiada telefon komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie można czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywnie oprawione wiadomości tekstowe
|
Pozytywnie oprawione wiadomości tekstowe dostarczane uczestnikom trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Negatywnie kadruj wiadomości tekstowe
Wiadomości tekstowe w negatywnej ramce
|
Wiadomości tekstowe w ramkach z negatywnymi ramkami dostarczane uczestnikom trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kontroli astmy
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
Kontrola astmy mierzona za pomocą Testu Kontroli Astmy (wartość minimalna = 5, wartość maksymalna = 25) Kwestionariusz (wyniki 20 i więcej wskazują kontrolę astmy)
|
Zbieranie danych na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przekonaniach dotyczących leków
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania i w 8. tygodniu
|
Przekonania dotyczące leków mierzone za pomocą kwestionariusza przekonań na temat leków (skala ta składa się z dwóch podskal: konieczności (20 punktów) i obaw (20 punktów).
Różnica w wynikach konieczności i obaw pokazuje poziom postrzeganej konieczności stosowania leku.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą potrzebę stosowania leku.
|
Zbieranie danych na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Zamiar zażywania leków zgodnie z zaleceniami
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania i w 8. tygodniu
|
Zamiar przyjmowania wziewnych kortykosteroidów zgodnie z zaleceniami mierzony za pomocą skali intencji (minimalny wynik = 3, maksymalny wynik = 15; wyższe wyniki oznaczają większe zamiary; skala została sprawdzona w badaniu)
|
Zbieranie danych na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Zmiany w przestrzeganiu zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Zbieranie danych na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
Przestrzeganie dziennej dawki wziewnego kortykosteroidu mierzonej za pomocą skali MARS-A (Minimalna liczba punktów = 10, maksymalna liczba punktów = 50, wyższe wyniki oznaczają większe przestrzeganie zaleceń)
|
Zbieranie danych na początku badania, w 4. i 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane dostępne na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne natychmiast na żądanie przez następne 10-20 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
To nie ma zastosowania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .