- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033313
Kehyksen vaikutukset lääkitysuskomuksiin, lääkitysaikomuksiin, hoitoon sitoutumiseen ja astman hallintaan
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Viestien muotoilun vaikutuksen tutkiminen lääkeuskomuksiin, lääkitysaikomuksiin, lääkityksen noudattamiseen ja astman hallintaan yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehystettyjen mobiiliviestien vaikutuksia nuorten aikuisten uskomuksiin päivittäisistä inhaloitavista kortikosteroideista (ICS), aikeista ottaa ICS:ään, hoitoon sitoutumiseen ja astman hallintaan.
Rekrytoidaan yliopisto-opiskelijoita (18-29-vuotiaita), jotka omistivat matkapuhelimen ja joilla oli astmadiagnoosi ICS-reseptillä.
Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan joko voitto- tai tappiokehystettyjä mobiiliviestejä kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Tuloksia, mukaan lukien uskomukset, aikomukset, sitoutuminen ja astman hallinta, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi astmasta
- Inhaloitavan kortikosteroidin resepti
- Ilmoittautui yliopistoon
- 18-29 vuoden iässä
- Omistaa matkapuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Positiivisesti kehystetyt tekstiviestit
|
Positiivisesti kehystetyt tekstiviestit toimitetaan osallistujille kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Kehystä tekstiviestit negatiivisesti
Negatiivisesti kehystetyt tekstiviestit
|
Negatiivisesti kehystetyt tekstiviestit toimitetaan osallistujille kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset astman hallinnassa
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8
|
Astmakontrolli Astmakontrollitestillä mitattuna (minimiarvo = 5, maksimiarvo = 25) Kyselylomake (pisteet 20 ja enemmän osoittavat astman hallinnan)
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lääkitysuskomuksissa
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Lääkitysuskomukset mitattuna Lääkkeitä koskevat uskomukset -kyselylomakkeella (Tässä asteikossa on kaksi alaasteikkoa: välttämättömyys (20 pistettä) ja huolenaihe (20 pistettä).
Välttämättömyys- ja huolellisuuspisteiden ero osoittaa lääkkeen tarpeellisuuden tason.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kokeman lääkkeen tarpeellisuuden.
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Aikomus ottaa lääkkeet määräysten mukaisesti
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Aikomukset ottaa inhaloitavia kortikosteroideja määräysten mukaisesti aikomusasteikolla mitattuna (minimipistemäärä = 3, maksimipistemäärä = 15; korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia; asteikko testattiin tutkimuksessa)
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Muutokset lääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Tiedonkeruu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8
|
Inhaloitavan kortikosteroidin päivittäisen annoksen noudattaminen mitattuna astman lääkityssidonnaisuusraportin asteikolla (MARS-A) (minimipistemäärä = 10, maksimipistemäärä = 50, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista)
|
Tiedonkeruu lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Heti saatavilla pyynnöstä seuraaville 10-20 vuodelle
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tätä ei voida soveltaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .