- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06033313
Auswirkungen des Framings auf Medikamentenüberzeugungen, Absichten zur Medikamenteneinnahme, Adhärenz und Asthmakontrolle
8. September 2023 aktualisiert von: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Untersuchung der Auswirkung von Message Framing auf den Glauben an Medikamente, die Absicht, Medikamente einzunehmen, die Einhaltung von Medikamenten und die Asthmakontrolle bei College-Studenten
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen gerahmter mobiler Nachrichten auf die Überzeugungen junger Erwachsener über ihre täglichen inhalativen Kortikosteroide (ICS), die Absicht, diese einzunehmen, die Therapietreue und die Asthmakontrolle zu untersuchen.
Rekrutiert werden College-Studenten (18–29 Jahre), die ein Mobiltelefon besitzen und bei denen eine Asthmadiagnose mit einem Rezept für ein ICS vorliegt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten acht Wochen lang dreimal pro Woche mobile Nachrichten mit Gewinn- oder Verlustrahmen.
Bewertet werden Ergebnisse wie Überzeugungen, Absichten, Einhaltung und Asthmakontrolle.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
- Auburn University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von Asthma
- Ein Rezept für ein inhalatives Kortikosteroid
- Im College eingeschrieben
- Zwischen 18 und 29 Jahren
- Besitzt ein Mobiltelefon
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht auf Englisch gelesen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Positiv gerahmte Textnachrichten
|
Positiv gerahmte Textnachrichten werden den Teilnehmern acht Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt.
|
Experimental: Textnachrichten negativ gestalten
Negativ gerahmte Textnachrichten
|
Negativ gerahmte Textnachrichten werden den Teilnehmern acht Wochen lang dreimal pro Woche zugestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Datenerfassung zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
Asthmakontrolle, gemessen mit dem Asthma-Kontrolltest (Mindestwert = 5, Maximalwert = 25) Fragebogen (Werte von 20 und höher zeigen Asthmakontrolle an)
|
Datenerfassung zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen im Glauben an Medikamente
Zeitfenster: Datenerfassung zu Studienbeginn und Woche 8
|
Überzeugungen zu Medikamenten, gemessen anhand des fragebogenspezifischen Glaubens zu Medikamenten (Diese Skala hat zwei Unterskalen: Notwendigkeit (20 Punkte) und Bedenken (20 Punkte).
Ein Unterschied zwischen Notwendigkeits- und Bedenkenswerten zeigt den Grad der wahrgenommenen Notwendigkeit des Medikaments.
Höhere Werte weisen auf eine höhere wahrgenommene Notwendigkeit des Medikaments hin.
|
Datenerfassung zu Studienbeginn und Woche 8
|
Absicht, Medikamente wie verordnet einzunehmen
Zeitfenster: Datenerfassung zu Studienbeginn und Woche 8
|
Absichten, inhalative Kortikosteroide wie verordnet einzunehmen, gemessen anhand einer Absichtsskala (Mindestpunktzahl = 3, Höchstpunktzahl = 15; höhere Werte weisen auf größere Absichten hin; die Skala wurde in der Studie getestet)
|
Datenerfassung zu Studienbeginn und Woche 8
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Änderungen in der Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: Datenerfassung zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
Einhaltung einer täglichen Dosis eines inhalierten Kortikosteroids, gemessen anhand der Medication Adherence Report Scale for Asthma (MARS-A) (Mindestpunktzahl = 10, Höchstpunktzahl = 50, höhere Werte weisen auf eine bessere Einhaltung hin)
|
Datenerfassung zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten auf Anfrage erhältlich
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Auf Anfrage sofort verfügbar für die nächsten 10-20 Jahre
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Dies trifft nicht zu
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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