Efectos del encuadre sobre las creencias sobre los medicamentos, las intenciones de tomar medicamentos, la adherencia y el control del asma
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Examinar el efecto de la formulación de mensajes sobre las creencias sobre los medicamentos, las intenciones de tomar medicamentos, la adherencia a los medicamentos y el control del asma entre estudiantes universitarios
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de los mensajes móviles enmarcados en las creencias de los adultos jóvenes sobre sus corticosteroides inhalados (ICS) diarios, sus intenciones de tomar sus ICS, la adherencia y el control del asma.
Se reclutarán estudiantes universitarios (18-29 años) que posean un teléfono móvil y tengan un diagnóstico de asma con receta para un ICS.
Los participantes serán asignados al azar para recibir mensajes móviles enmarcados en ganancias o pérdidas tres veces por semana durante ocho semanas.
Se evaluarán los resultados que incluyen creencias, intenciones, adherencia y control del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de asma.
- Una receta para un corticosteroide inhalado.
- matriculado en la universidad
- Entre 18 y 29 años
- Posee un teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- No puedo leer en ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mensajes de texto enmarcados positivamente
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Mensajes de texto con marco positivo entregados a los participantes tres veces por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Enmarcar mensajes de texto negativamente
Mensajes de texto enmarcados negativamente
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Mensajes de texto con marco negativo entregados a los participantes tres veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el control del asma
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, semana 4 y semana 8
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Control del asma medido por la Prueba de control del asma (valor mínimo = 5, valor máximo = 25) Cuestionario (las puntuaciones de 20 y más indican control del asma)
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Recopilación de datos al inicio, semana 4 y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las creencias sobre los medicamentos
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio y en la semana 8.
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Creencias sobre los medicamentos medidas por el cuestionario de creencias sobre medicamentos específico (esta escala tiene dos subescalas: necesidad (20 puntos) y preocupaciones (20 puntos).
Una diferencia en las puntuaciones de necesidad y preocupación muestra el nivel de necesidad percibida del medicamento.
Las puntuaciones más altas indican una mayor necesidad percibida del medicamento.
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Recopilación de datos al inicio y en la semana 8.
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Intenciones de tomar la medicación según lo prescrito
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio y en la semana 8.
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Intenciones de tomar corticosteroides inhalados según lo prescrito, medidas mediante una escala de intenciones (puntuación mínima = 3, puntuación máxima = 15; las puntuaciones más altas indican mayores intenciones; la escala se probó en el estudio)
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Recopilación de datos al inicio y en la semana 8.
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Cambios en la adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Recopilación de datos al inicio, semana 4 y semana 8
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Cumplimiento de una dosis diaria de corticosteroide inhalado según lo medido por la Escala de informe de cumplimiento de medicación para el asma (MARS-A) (puntuación mínima = 10, puntuación máxima = 50; las puntuaciones más altas indican mayor cumplimiento)
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Recopilación de datos al inicio, semana 4 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos disponibles bajo petición
Marco de tiempo para compartir IPD
Disponible inmediatamente previa solicitud durante los próximos 10 a 20 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Esto no es aplicable
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .