- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06033313
Effekter av inramning på medicinövertygelser, avsikter att ta medicin, följsamhet och astmakontroll
8 september 2023 uppdaterad av: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Undersöker effekten av meddelandeinramning på medicintror, avsikter att ta mediciner, efterlevnad av medicinering och astmakontroll bland högskolestudenter
Målet med denna studie är att undersöka effekterna av inramade mobilmeddelanden på unga vuxnas uppfattning om deras dagliga inhalerade kortikosteroider (ICS), avsikter att ta deras ICS, följsamhet och astmakontroll.
Högskolestudenter (18-29 år) som ägde en mobiltelefon och hade diagnosen astma med recept på ICS kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen vinst- eller förlustramade mobilmeddelanden tre gånger i veckan i åtta veckor.
Resultat inklusive övertygelser, avsikter, följsamhet och astmakontroll kommer att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Förenta staterna, 36849
- Auburn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av astma
- Ett recept på en inhalerad kortikosteroid
- Inskriven på college
- Mellan 18-29 år
- Äger en mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Positivt inramade textmeddelanden
|
Positivt inramade textmeddelanden levereras till deltagarna tre gånger i veckan i 8 veckor.
|
Experimentell: Rama in textmeddelanden negativt
Negativt inramade textmeddelanden
|
Negativt inramade textmeddelanden levereras till deltagarna tre gånger i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i astmakontroll
Tidsram: Datainsamling vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8
|
Astmakontroll mätt med astmakontrolltestet (minsta värde=5, maxvärde=25) Frågeformulär (poäng på 20 och högre indikerar astmakontroll)
|
Datainsamling vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i medicinövertygelser
Tidsram: Datainsamling vid baslinjen och vecka 8
|
Läkemedelsövertygelser mätt med Beliefs about Medicines Questionnaire-Specific (Denna skala har två underskalor: nödvändighet (20 poäng) och oro (20 poäng).
En skillnad mellan nödvändighet och oro poäng visar nivån av upplevd nödvändighet för medicinen.
Högre poäng indikerar högre upplevd nödvändighet av medicinen.
|
Datainsamling vid baslinjen och vecka 8
|
Avsikter att ta medicin enligt ordination
Tidsram: Datainsamling vid baslinjen och vecka 8
|
Avsikter att ta inhalerade kortikosteroider enligt ordination mätt med en avsiktsskala (minsta poäng = 3, maximal poäng = 15; högre poäng indikerar större avsikter; skalan testades i studien)
|
Datainsamling vid baslinjen och vecka 8
|
Förändringar i medicinering
Tidsram: Datainsamling vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8
|
Överensstämmelse med en daglig dos av inhalerad kortikosteroid mätt med skalan för läkemedelsefterlevnad för astma (MARS-A) (Minsta poäng = 10, maximal poäng = 50, högre poäng indikerar högre vidhäftning)
|
Datainsamling vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data tillgänglig på begäran
Tidsram för IPD-delning
Finns omedelbart på begäran under de kommande 10-20 åren
Kriterier för IPD Sharing Access
Detta är inte tillämpligt
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .