- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06033313
Effekter av innramming på medisintro, intensjoner om å ta medisiner, overholdelse og astmakontroll
8. september 2023 oppdatert av: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Undersøker effekten av meldingsrammer på medisintro, intensjoner om å ta medisiner, overholdelse av medisiner og astmakontroll blant høyskolestudenter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av innrammede mobilmeldinger på unge voksnes tro på deres daglige inhalerte kortikosteroider (ICS), intensjoner om å ta ICS, overholdelse og astmakontroll.
Høyskolestudenter (18-29 år) som eide mobiltelefon og hadde astmadiagnose med resept på ICS vil bli rekruttert.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten gevinst- eller tapsrammede mobilmeldinger tre ganger per uke i åtte uker.
Utfall inkludert tro, intensjoner, etterlevelse og astmakontroll vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av astma
- En resept på et inhalert kortikosteroid
- Registrert på college
- Mellom 18-29 år
- Eier en mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Positivt innrammede tekstmeldinger
|
Positivt innrammede tekstmeldinger levert til deltakerne tre ganger i uken i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Negativt ramme tekstmeldinger
Negativt innrammede tekstmeldinger
|
Negativt innrammede tekstmeldinger levert til deltakerne tre ganger per uke i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i astmakontroll
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, uke 4 og uke 8
|
Astmakontroll målt ved astmakontrolltesten (minimumsverdi=5, maksimumsverdi=25) Spørreskjema (score på 20 og høyere indikerer astmakontroll)
|
Datainnsamling ved baseline, uke 4 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i medisintro
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline og uke 8
|
Medisinasjonsoverbevisninger målt ved Beliefs about Medicines Questionnaire-Specific (Denne skalaen har to underskalaer: nødvendighet (20 poeng) og bekymringer (20 poeng).
En forskjell mellom nødvendighets- og bekymringsscore viser nivået av oppfattet nødvendighet for medisinen.
Høyere skårer indikerer høyere opplevd nødvendighet for medisinen.
|
Datainnsamling ved baseline og uke 8
|
|
Intensjoner om å ta medisiner som foreskrevet
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline og uke 8
|
Intensjoner om å ta inhalerte kortikosteroider som foreskrevet som målt ved en intensjonsskala (minimumscore = 3, maksimal poengsum = 15; høyere score indikerer større intensjoner; skalaen ble testet i studien)
|
Datainnsamling ved baseline og uke 8
|
|
Endringer i medisinoverholdelse
Tidsramme: Datainnsamling ved baseline, uke 4 og uke 8
|
Overholdelse av en daglig dose av inhalert kortikosteroid som målt med Medisinoverholdelsesrapportskalaen for astma (MARS-A) (Minimumscore = 10, maksimal score = 50, høyere skåre indikerer større overholdelse)
|
Datainnsamling ved baseline, uke 4 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data tilgjengelig på forespørsel
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart tilgjengelig på forespørsel de neste 10-20 årene
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dette er ikke aktuelt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .