- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06033313
Účinky rámování na přesvědčení o lécích, záměry užívat léky, dodržování a kontrolu astmatu
8. září 2023 aktualizováno: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Zkoumání vlivu rámování zpráv na přesvědčení o lécích, záměry užívat léky, dodržování léků a kontrolu astmatu mezi vysokoškolskými studenty
Cílem této studie je prozkoumat účinky zarámovaných mobilních zpráv na přesvědčení mladých dospělých o jejich každodenních inhalačních kortikosteroidech (ICS), záměrech užívat IKS, dodržování a kontrole astmatu.
Budou přijati vysokoškoláci (18–29 let), kteří vlastnili mobilní telefon a měli diagnózu astmatu s předpisem na IKS.
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostávali mobilní zprávy s rámcem pro zisk nebo ztrátu třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Budou hodnoceny výsledky včetně přesvědčení, záměrů, dodržování a kontroly astmatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36849
- Auburn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu
- Předpis na inhalační kortikosteroid
- Zapsán na vysokou školu
- Mezi 18-29 lety
- Vlastní mobilní telefon
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Textové zprávy v kladném rámečku
|
Textové zprávy s kladným rámcem doručované účastníkům třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Experimentální: Negativní rámování textových zpráv
Textové zprávy v negativním rámečku
|
Textové zprávy s negativním rámcem doručované účastníkům třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v kontrole astmatu
Časové okno: Sběr dat na začátku, týden 4 a týden 8
|
Kontrola astmatu měřená kontrolním testem astmatu (minimální hodnota = 5, maximální hodnota = 25) Dotazník (skóre 20 a vyšší indikují kontrolu astmatu)
|
Sběr dat na začátku, týden 4 a týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v přesvědčení o lécích
Časové okno: Sběr dat na začátku a v týdnu 8
|
Přesvědčení o medikaci měřená pomocí specifického dotazníku přesvědčení o léčivech (Tato škála má dvě dílčí škály: nutnost (20 bodů) a obavy (20 bodů).
Rozdíl ve skóre nutnosti a obav ukazuje úroveň vnímané nezbytnosti léku.
Vyšší skóre značí vyšší vnímanou nutnost léku.
|
Sběr dat na začátku a v týdnu 8
|
Záměr užívat léky podle předpisu
Časové okno: Sběr dat na začátku a v týdnu 8
|
Záměr užívat inhalační kortikosteroidy podle předpisu měřený pomocí škály záměrů (minimální skóre = 3, maximální skóre = 15; vyšší skóre značí větší záměry; škála byla testována ve studii)
|
Sběr dat na začátku a v týdnu 8
|
Změny v adherenci k lékům
Časové okno: Sběr dat na začátku, týden 4 a týden 8
|
Dodržování denní dávky inhalačního kortikosteroidu měřené pomocí škály pro astma (MARS-A) (minimální skóre = 10, maximální skóre = 50, vyšší skóre znamená větší adherenci)
|
Sběr dat na začátku, týden 4 a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jsou k dispozici na vyžádání
Časový rámec sdílení IPD
Ihned k dispozici na vyžádání na dalších 10-20 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Toto neplatí
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .