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Efeitos do enquadramento nas crenças sobre medicamentos, intenções de tomar medicamentos, adesão e controle da asma

8 de setembro de 2023 atualizado por: Ruth Jeminiwa, Auburn University

Examinando o efeito do enquadramento de mensagens nas crenças sobre medicamentos, intenções de tomar medicamentos, adesão aos medicamentos e controle da asma entre estudantes universitários

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de mensagens móveis emolduradas nas crenças de adultos jovens sobre seus corticosteróides inalados (ICS) diários, intenções de tomar seus ICS, adesão e controle da asma. Serão recrutados estudantes universitários (18-29 anos) que possuíssem telefone celular e tivessem diagnóstico de asma com prescrição de ICS. Os participantes serão randomizados para receber mensagens móveis com enquadramento de ganho ou perda três vezes por semana durante oito semanas. Os resultados incluindo crenças, intenções, adesão e controle da asma serão avaliados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
        • Auburn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de asma
  • Uma prescrição de um corticosteróide inalado
  • Matriculado na faculdade
  • Entre 18 e 29 anos de idade
  • Possui um celular

Critério de exclusão:

  • Não consigo ler em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens de texto com enquadramento positivo
Mensagens de texto com enquadramento positivo entregues aos participantes três vezes por semana durante 8 semanas.
Experimental: Enquadrar mensagens de texto negativamente
Mensagens de texto com enquadramento negativo
Mensagens de texto com enquadramento negativo entregues aos participantes três vezes por semana durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no controle da asma
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8
Controle da asma medido pelo Teste de Controle da Asma (valor mínimo = 5, valor máximo = 25) Questionário (pontuações iguais ou superiores a 20 indicam controle da asma)
Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas crenças sobre medicamentos
Prazo: Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
Crenças sobre Medicamentos medidas pelo Questionário de Crenças sobre Medicamentos Específico (Esta escala tem duas subescalas: necessidade (20 pontos) e preocupações (20 pontos). Uma diferença nas pontuações de necessidade e preocupação mostra o nível de necessidade percebida do medicamento. Pontuações mais altas indicam maior necessidade percebida do medicamento.
Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
Intenções de tomar medicação conforme prescrito
Prazo: Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
Intenções de tomar corticosteróides inalados conforme prescrito, conforme medido por uma escala de intenções (pontuação mínima = 3, pontuação máxima = 15; pontuações mais altas indicam maiores intenções; a escala foi testada no estudo)
Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
Mudanças na adesão à medicação
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8
Adesão a uma dose diária de corticosteroide inalado medida pela Escala de Relatório de Adesão à Medicação para Asma (MARS-A) (pontuação mínima = 10, pontuação máxima = 50, pontuações mais altas indicam maior adesão)
Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados disponíveis mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível imediatamente mediante solicitação pelos próximos 10 a 20 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Isto não é aplicável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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