- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06033313
Efeitos do enquadramento nas crenças sobre medicamentos, intenções de tomar medicamentos, adesão e controle da asma
8 de setembro de 2023 atualizado por: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Examinando o efeito do enquadramento de mensagens nas crenças sobre medicamentos, intenções de tomar medicamentos, adesão aos medicamentos e controle da asma entre estudantes universitários
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos de mensagens móveis emolduradas nas crenças de adultos jovens sobre seus corticosteróides inalados (ICS) diários, intenções de tomar seus ICS, adesão e controle da asma.
Serão recrutados estudantes universitários (18-29 anos) que possuíssem telefone celular e tivessem diagnóstico de asma com prescrição de ICS.
Os participantes serão randomizados para receber mensagens móveis com enquadramento de ganho ou perda três vezes por semana durante oito semanas.
Os resultados incluindo crenças, intenções, adesão e controle da asma serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alabama
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Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36849
- Auburn University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de asma
- Uma prescrição de um corticosteróide inalado
- Matriculado na faculdade
- Entre 18 e 29 anos de idade
- Possui um celular
Critério de exclusão:
- Não consigo ler em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagens de texto com enquadramento positivo
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Mensagens de texto com enquadramento positivo entregues aos participantes três vezes por semana durante 8 semanas.
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Experimental: Enquadrar mensagens de texto negativamente
Mensagens de texto com enquadramento negativo
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Mensagens de texto com enquadramento negativo entregues aos participantes três vezes por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no controle da asma
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8
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Controle da asma medido pelo Teste de Controle da Asma (valor mínimo = 5, valor máximo = 25) Questionário (pontuações iguais ou superiores a 20 indicam controle da asma)
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Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas crenças sobre medicamentos
Prazo: Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
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Crenças sobre Medicamentos medidas pelo Questionário de Crenças sobre Medicamentos Específico (Esta escala tem duas subescalas: necessidade (20 pontos) e preocupações (20 pontos).
Uma diferença nas pontuações de necessidade e preocupação mostra o nível de necessidade percebida do medicamento.
Pontuações mais altas indicam maior necessidade percebida do medicamento.
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Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
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Intenções de tomar medicação conforme prescrito
Prazo: Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
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Intenções de tomar corticosteróides inalados conforme prescrito, conforme medido por uma escala de intenções (pontuação mínima = 3, pontuação máxima = 15; pontuações mais altas indicam maiores intenções; a escala foi testada no estudo)
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Coleta de dados no início do estudo e na semana 8
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Mudanças na adesão à medicação
Prazo: Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8
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Adesão a uma dose diária de corticosteroide inalado medida pela Escala de Relatório de Adesão à Medicação para Asma (MARS-A) (pontuação mínima = 10, pontuação máxima = 50, pontuações mais altas indicam maior adesão)
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Coleta de dados no início do estudo, semana 4 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados disponíveis mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível imediatamente mediante solicitação pelos próximos 10 a 20 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Isto não é aplicável
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .