服薬信念、服薬意図、アドヒアランス、喘息コントロールに対するフレーミングの影響
2023年9月8日 更新者：Ruth Jeminiwa、Auburn University
大学生の服薬信念、服薬意向、服薬遵守、喘息コントロールに対するメッセージの組み立ての影響を調べる
この研究の目的は、毎日の吸入コルチコステロイド（ICS）、ICS服用の意向、アドヒアランス、喘息コントロールについての若年成人の信念に対する、フレーム化されたモバイルメッセージの影響を調査することです。
携帯電話を所有し、喘息と診断されICSの処方を受けた大学生（18～29歳）が募集される。
参加者は、8 週間にわたって週に 3 回、ゲインフレームまたはロスフレームのいずれかのモバイルメッセージを受信するようにランダムに割り当てられます。
信念、意図、遵守、喘息のコントロールなどの結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Auburn、Alabama、アメリカ、36849
- Auburn University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 喘息の診断
- 吸入コルチコステロイドの処方箋
- 大学に入学
- 18歳から29歳まで
- 携帯電話を所有している
除外基準:
- 英語が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブなフレームで構成されたテキストメッセージ
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前向きにフレーム化されたテキスト メッセージが、週に 3 回、8 週間にわたって参加者に配信されました。
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実験的：テキストメッセージをネガティブフレーム化する
ネガティブフレームのテキストメッセージ
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ネガティブ フレームのテキスト メッセージが週に 3 回、8 週間にわたって参加者に配信されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールの変化
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目のデータ収集
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喘息コントロールテストによって測定された喘息コントロール (最小値 = 5、最大値 = 25) アンケート (スコア 20 以上は喘息コントロールを示します)
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ベースライン、4 週目、8 週目のデータ収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬物に対する信念の変化
時間枠：ベースラインと 8 週目のデータ収集
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医薬品に関する信念アンケート固有の方法で測定された医薬品に関する信念 (この尺度には、必要性 (20 点) と懸念 (20 点) の 2 つの下位尺度があります。
必要性スコアと懸念スコアの差は、薬剤の認識された必要性のレベルを示します。
スコアが高いほど、投薬の必要性がより高く認識されていることを示します。
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ベースラインと 8 週目のデータ収集
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処方された薬を服用する意向
時間枠：ベースラインと 8 週目のデータ収集
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意図スケールによって測定された、処方どおりに吸入コルチコステロイドを服用する意図（最小スコア = 3、最大スコア = 15、スコアが高いほど意図が高いことを示します。スケールは研究でテストされました）
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ベースラインと 8 週目のデータ収集
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服薬アドヒアランスの変化
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目のデータ収集
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喘息に対する投薬遵守レポートスケール (MARS-A) によって測定された吸入コルチコステロイドの 1 日用量の遵守 (最小スコア = 10、最大スコア = 50、スコアが高いほど遵守が高いことを示します)
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ベースライン、4 週目、8 週目のデータ収集
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-221
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
リクエストに応じてデータを入手可能
IPD 共有時間枠
ご要望に応じて、今後 10 ～ 20 年間すぐに利用可能
IPD 共有アクセス基準
これは当てはまりません
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。