Effets du cadrage sur les croyances liées aux médicaments, les intentions de prendre des médicaments, l'observance et le contrôle de l'asthme
8 septembre 2023 mis à jour par: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Examen de l'effet de la formulation des messages sur les croyances en matière de médicaments, les intentions de prendre des médicaments, l'observance des médicaments et le contrôle de l'asthme chez les étudiants
Le but de cette étude est d'examiner les effets des messages mobiles encadrés sur les croyances des jeunes adultes concernant leurs corticostéroïdes inhalés (CSI), leurs intentions de prendre leurs CSI, leur observance et le contrôle de leur asthme.
Des étudiants universitaires (18-29 ans) possédant un téléphone portable et ayant reçu un diagnostic d'asthme avec une prescription d'un ICS seront recrutés.
Les participants seront randomisés pour recevoir des messages mobiles encadrés de gain ou de perte trois fois par semaine pendant huit semaines.
Les résultats, y compris les croyances, les intentions, l'observance et le contrôle de l'asthme, seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Auburn, Alabama, États-Unis, 36849
- Auburn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic d'asthme
- Une ordonnance pour un corticostéroïde inhalé
- Inscrit au collège
- Entre 18 et 29 ans
- Possède un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Je ne peux pas lire en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages texte positivement cadrés
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Messages texte encadrés positivement envoyés aux participants trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Cadrer négativement les messages texte
Messages texte au cadre négatif
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Messages texte encadrés négativement envoyés aux participants trois fois par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le contrôle de l'asthme
Délai: Collecte de données au départ, semaine 4 et semaine 8
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Contrôle de l'asthme tel que mesuré par le test de contrôle de l'asthme (valeur minimale = 5, valeur maximale = 25) Questionnaire (les scores de 20 et plus indiquent le contrôle de l'asthme)
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Collecte de données au départ, semaine 4 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les croyances sur les médicaments
Délai: Collecte de données au départ et à la semaine 8
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Croyances sur les médicaments telles que mesurées par le questionnaire spécifique sur les croyances concernant les médicaments (cette échelle comporte deux sous-échelles : nécessité (20 points) et préoccupations (20 points).
Une différence entre les scores de nécessité et de préoccupation montre le niveau de nécessité perçue du médicament.
Des scores plus élevés indiquent une nécessité perçue plus élevée du médicament.
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Collecte de données au départ et à la semaine 8
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Intentions de prendre les médicaments tels que prescrits
Délai: Collecte de données au départ et à la semaine 8
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Intentions de prendre des corticostéroïdes inhalés tels que prescrits, mesurées par une échelle d'intentions (score minimum = 3, score maximum = 15 ; des scores plus élevés indiquent de plus grandes intentions ; l'échelle a été testée dans l'étude)
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Collecte de données au départ et à la semaine 8
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Changements dans l’observance des médicaments
Délai: Collecte de données au départ, semaine 4 et semaine 8
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Adhésion à une dose quotidienne de corticostéroïdes inhalés telle que mesurée par l'échelle de rapport d'observance des médicaments pour l'asthme (MARS-A) (score minimum = 10, score maximum = 50, des scores plus élevés indiquent une plus grande observance)
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Collecte de données au départ, semaine 4 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données disponibles sur demande
Délai de partage IPD
Disponible immédiatement sur demande pour les 10 à 20 prochaines années
Critères d'accès au partage IPD
Ceci n'est pas applicable
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .