Effetti del framing sulle convinzioni terapeutiche, sulle intenzioni di assumere farmaci, sull’aderenza e sul controllo dell’asma
8 settembre 2023 aggiornato da: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Esame dell'effetto del framing del messaggio sulle convinzioni terapeutiche, sulle intenzioni di assumere farmaci, sull'aderenza ai farmaci e sul controllo dell'asma tra gli studenti universitari
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti dei messaggi mobili con cornice sulle convinzioni dei giovani adulti riguardo ai corticosteroidi inalatori (ICS) giornalieri, sulle intenzioni di assumere gli ICS, sull'aderenza e sul controllo dell'asma.
Verranno reclutati studenti universitari (18-29 anni) che possedevano un telefono cellulare e avevano una diagnosi di asma con prescrizione di un ICS.
I partecipanti verranno randomizzati per ricevere messaggi mobili con frame di guadagno o di perdita tre volte alla settimana per otto settimane.
Verranno valutati i risultati, tra cui convinzioni, intenzioni, adesione e controllo dell'asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
- Auburn University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di asma
- Una prescrizione per un corticosteroide inalatorio
- Iscritto al college
- Tra i 18 e i 29 anni
- Possiede un telefono cellulare
Criteri di esclusione:
- Non riesco a leggere in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggi di testo incorniciati positivamente
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Messaggi di testo incorniciati positivamente consegnati ai partecipanti tre volte a settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Messaggi di testo in cornice negativa
Messaggi di testo con cornice negativa
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Messaggi di testo con cornice negativa consegnati ai partecipanti tre volte a settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel controllo dell’asma
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8
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Controllo dell'asma misurato mediante l'Asthma Control Test (valore minimo=5, valore massimo= 25) Questionario (punteggi pari o superiori a 20 indicano controllo dell'asma)
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Raccolta dei dati al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle convinzioni sui farmaci
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale e alla settimana 8
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Credenze sui farmaci misurate dal questionario specifico sulle credenze sui farmaci (questa scala ha due sottoscale: necessità (20 punti) e preoccupazioni (20 punti).
Una differenza tra i punteggi di necessità e preoccupazione mostra il livello di necessità percepita del farmaco.
Punteggi più alti indicano una maggiore necessità percepita del farmaco.
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Raccolta dei dati al basale e alla settimana 8
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Intenzione di assumere farmaci come prescritto
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale e alla settimana 8
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Intenzioni di assumere corticosteroidi inalatori come prescritto misurati da una scala di intenzioni (punteggio minimo = 3, punteggio massimo = 15; punteggi più alti indicano intenzioni maggiori; la scala è stata testata nello studio)
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Raccolta dei dati al basale e alla settimana 8
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Cambiamenti nell’aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Raccolta dei dati al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8
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Aderenza a una dose giornaliera di corticosteroide inalatorio misurata dalla Medication Adherence Report Scale for Asthma (MARS-A) (punteggio minimo = 10, punteggio massimo = 50, punteggi più alti indicano una maggiore aderenza)
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Raccolta dei dati al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati disponibili su richiesta
Periodo di condivisione IPD
Immediatamente disponibile su richiesta per i prossimi 10-20 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ciò non è applicabile
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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