A keretezés hatása a gyógyszeres hiedelmekre, a gyógyszerszedési szándékra, a betartásra és az asztma kontrolljára
2023. szeptember 8. frissítette: Ruth Jeminiwa, Auburn University
Az üzenetek megfogalmazásának hatásának vizsgálata a gyógyszeres hiedelmekre, a gyógyszerszedési szándékra, a gyógyszeres kezelés betartására és az asztma kontrolljára a főiskolai hallgatók körében
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a keretezett mobilüzenetek hatását a fiatal felnőttek napi inhalációs kortikoszteroidjaikkal (ICS) kapcsolatos hiedelmeire, az ICS kezelési szándékára, az adherenciára és az asztma kontrolljára.
Olyan főiskolai hallgatókat (18-29 évesek), akik mobiltelefonnal rendelkeztek, és asztmával diagnosztizáltak ICS-re írt recepttel, felvételre kerülnek.
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják ki, hogy nyolc héten keresztül hetente háromszor kapjanak nyereség vagy veszteség keretes mobilüzeneteket.
Az eredményeket, beleértve a hiedelmeket, a szándékokat, a ragaszkodást és az asztmakontrollt, értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Egyesült Államok, 36849
- Auburn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az asztma diagnózisa
- Inhalációs kortikoszteroid receptje
- Beiratkozott a főiskolára
- 18-29 éves kor között
- Mobiltelefonnal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pozitívan keretezett szöveges üzenetek
|
Pozitív keretes szöveges üzenetek kézbesítése a résztvevőknek hetente háromszor 8 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenetek negatív keretezése
Negatív keretű szöveges üzenetek
|
Negatív keretes szöveges üzenetek kézbesítése a résztvevőknek hetente háromszor 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az asztma kontrolljában
Időkeret: Adatgyűjtés az alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
|
Az asztmakontroll teszttel mért asztma kontroll (minimális érték = 5, maximális érték = 25) Kérdőív (a 20-as és afeletti pontszámok az asztma kontrollját jelzik)
|
Adatgyűjtés az alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a gyógyszeres hiedelmekben
Időkeret: Adatgyűjtés az alaphelyzetben és a 8. héten
|
A gyógyszeres hiedelmek a Gyógyszerekkel kapcsolatos hiedelmek kérdőív-specifikus mérése szerint (Ennek a skálának két alskálája van: szükségszerűség (20 pont) és aggodalmak (20 pont).
A szükségességi és aggodalomra okot adó pontszámok különbsége mutatja a gyógyszer szükségességének észlelt szintjét.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb szükség van a gyógyszerre.
|
Adatgyűjtés az alaphelyzetben és a 8. héten
|
|
Szándékok gyógyszert szedni az előírt módon
Időkeret: Adatgyűjtés az alaphelyzetben és a 8. héten
|
Szándékok inhalációs kortikoszteroidok szedésére az előírtak szerint, szándékskálán mérve (minimális pontszám = 3, maximális pontszám = 15; magasabb pontszámok nagyobb szándékot jeleznek; a skálát a vizsgálatban tesztelték)
|
Adatgyűjtés az alaphelyzetben és a 8. héten
|
|
Változások a gyógyszeres kezelésben
Időkeret: Adatgyűjtés az alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
|
Az inhalációs kortikoszteroid napi adagjának betartása az asztmára vonatkozó gyógyszeradherencia-skála (MARS-A) szerint (minimális pontszám = 10, maximális pontszám = 50, a magasabb pontszámok nagyobb adherenciát jeleznek)
|
Adatgyűjtés az alaphelyzetben, a 4. és a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok kérésre rendelkezésre állnak
IPD megosztási időkeret
Igény szerint azonnal átvehető a következő 10-20 évre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ez nem alkalmazható
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .