고혈압 또는 제2형 당뇨병이 있는 Medicaid 성인을 위한 식료품 처방 프로그램
2024년 5월 9일 업데이트: Alison Gustafson
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병 또는 고혈압 진단을 받은 성인을 대상으로 식료품 처방 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 Instacart Fresh Funds 프로그램에 등록하게 됩니다.
매주 등록하면 참가자는 Fresh Funds 프로그램에 적합한 식품을 선택하여 12주 동안 집으로 배달됩니다.
참가자들은 연구가 시작될 때와 끝날 때 설문조사에도 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단, 지난 12개월간 헤모글로빈 A1c = 7.0% 및 = 12.0%, 또는 고혈압 진단
- 2가지 항목의 기아 활력 징후로 나타나는 식량 불안을 경험함
- 영어로 말하기
- 최소 1년 동안 해당 지역에서 이사할 계획이 없습니다.
- 문자 메시지를 받을 의향과 능력이 있음
- 참가자가 식단 섭취를 통제할 수 있는 범위 내에서 자유로운 생활
- 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 활동에 참여할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 당뇨병, 영양 또는 체중 연구 개입에 참여한 참가자
- 가구의 다른 구성원이 이미 이 연구에 등록되어 있습니다.
- 내년 또는 이전 비만 수술에 비만 수술을 고려함
- 안전하고 안정적인 거주지 및 식사 저장 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식료품 처방 프로그램
참가자는 Instacart를 통해 Fresh Fund를 받게됩니다.
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참가자는 Instacart Fresh Funds 프로그램에 등록하게 됩니다.
일단 등록하면 참가자는 Fresh Fund에 적합한 식품을 선택하여 12주 동안 매주 집으로 배달됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C(HbgA1C)의 백분율 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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HbgA1C는 의료 차트에서 의료 서비스 제공자가 기준선과 개입 후 획득합니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 불안의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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USDA 6 항목 식품 불안정 스크리너가 사용됩니다.
척도 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 식량 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 개입 후, 약 12주
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수축기 혈압과 확장기 혈압 모두 의료 차트에서 의료 제공자가 기준선과 개입 후 얻은 혈압을 얻습니다.
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기준선 및 개입 후, 약 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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