Programa de recetas de comestibles para adultos de Medicaid con hipertensión o diabetes tipo 2
9 de mayo de 2024 actualizado por: Alison Gustafson
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de prescripción de comestibles en adultos diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2 o hipertensión.
Los participantes se inscribirán en el programa Instacart Fresh Funds.
Una vez inscritos, cada semana los participantes seleccionarán alimentos que sean elegibles en el Programa Fresh Funds para ser entregados en su hogar durante 12 semanas.
Los participantes también participarán en una encuesta al comienzo del estudio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2, hemoglobina A1c = 7,0% y = 12,0% en los últimos 12 meses, o diagnóstico de hipertensión
- Experimentar inseguridad alimentaria según lo indicado por el signo vital del hambre de 2 elementos
- Habla ingles
- No hay planes de mudarse del área durante al menos 1 año.
- Dispuesto y capaz de aceptar mensajes de texto.
- Vida libre en la medida en que el participante tenga control sobre la ingesta dietética.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y participar en todas las actividades del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participante en una intervención de investigación sobre diabetes, nutrición o peso en los últimos 12 meses
- Otro miembro del hogar ya está inscrito en este estudio.
- Considerar cirugía bariátrica en el próximo año o cirugía bariátrica previa
- Falta de residencia segura y estable y de capacidad para almacenar comidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de recetas de comestibles
Los participantes recibirán los fondos frescos a través de Instacart
|
Los participantes se inscribirán en el programa Instacart Fresh Funds.
Una vez inscritos, los participantes seleccionarán los alimentos que sean elegibles en Fresh Funds y se entregarán en su hogar cada semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con un cambio porcentual en la hemoglobina A1C (HbgA1C)
Periodo de tiempo: línea de base y después de la intervención, aproximadamente 12 semanas
|
El proveedor de atención médica obtendrá la HbgA1C al inicio y después de la intervención del historial médico.
|
línea de base y después de la intervención, aproximadamente 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: al inicio y después de la intervención, aproximadamente 12 semanas
|
Se utilizará el filtro de inseguridad alimentaria de 6 elementos del USDA.
La escala va de 0 a 6, donde una puntuación más alta indica una mayor inseguridad alimentaria.
|
al inicio y después de la intervención, aproximadamente 12 semanas
|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base y después de la intervención, aproximadamente 12 semanas
|
Tanto la presión arterial sistólica como la diastólica se obtendrán al inicio y después de la intervención por parte del proveedor de atención médica del historial médico.
|
línea de base y después de la intervención, aproximadamente 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 88696
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .