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Programme de prescription d'épicerie pour les adultes Medicaid souffrant d'hypertension ou de diabète de type 2

16 novembre 2023 mis à jour par: Alison Gustafson
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de prescription d'épicerie chez les adultes diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 ou une hypertension. Les participants s'inscriront au programme Instacart Fresh Funds. Une fois inscrits chaque semaine, les participants sélectionneront les aliments éligibles au programme Fresh Funds à livrer à leur domicile pendant 12 semaines. Les participants participeront également à une enquête au début de l'étude et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • Recrutement
        • University of Kentucky
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de diabète sucré de type 2, hémoglobine A1c = 7,0 % et = 12,0 % au cours des 12 derniers mois, ou diagnostic d'hypertension
  • En situation d'insécurité alimentaire, comme l'indique le signe vital de la faim à 2 éléments
  • anglophone
  • Aucun projet de quitter la région avant au moins 1 an
  • Disposé et capable d'accepter des messages texte
  • Vie libre dans la mesure où le participant a le contrôle de son apport alimentaire
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de participer à toutes les activités d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Participant à une intervention de recherche sur le diabète, la nutrition ou le poids au cours des 12 derniers mois
  • Un autre membre du ménage est déjà inscrit à cette étude
  • Envisager une chirurgie bariatrique au cours de la prochaine année ou une chirurgie bariatrique antérieure
  • Manque de résidence sûre et stable et de capacité à conserver les repas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de prescription d'épicerie
Les participants recevront les fonds frais via Instacart
Comportemental: Nouveaux fonds
Les participants s'inscriront au programme Instacart Fresh Funds. Une fois inscrits, les participants sélectionneront les aliments éligibles aux Fresh Funds qui seront livrés à leur domicile chaque semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
  • Programme de prescription d'épicerie ; La nourriture comme médecine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une variation en pourcentage de l'hémoglobine A1C (HbgA1C)
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
L'HbgA1C sera obtenue au départ et après l'intervention par le prestataire de soins à partir du dossier médical.
au départ et après l'intervention, environ 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'insécurité alimentaire
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
Le filtre d'insécurité alimentaire à 6 éléments de l'USDA sera utilisé. L'échelle va de 0 à 6, un score plus élevé indiquant une plus grande insécurité alimentaire.
au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
Modification de la pression artérielle
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera obtenue de base et après l'intervention du prestataire de soins à partir du dossier médical.
au départ et après l'intervention, environ 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alison Gustafson

Collaborateurs

Instacart Health
Kentucky Association of Health Plans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 88696

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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