Programme de prescription d'épicerie pour les adultes Medicaid souffrant d'hypertension ou de diabète de type 2
9 mai 2024 mis à jour par: Alison Gustafson
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de prescription d'épicerie chez les adultes diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2 ou une hypertension.
Les participants s'inscriront au programme Instacart Fresh Funds.
Une fois inscrits chaque semaine, les participants sélectionneront les aliments éligibles au programme Fresh Funds à livrer à leur domicile pendant 12 semaines.
Les participants participeront également à une enquête au début de l'étude et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète sucré de type 2, hémoglobine A1c = 7,0 % et = 12,0 % au cours des 12 derniers mois, ou diagnostic d'hypertension
- En situation d'insécurité alimentaire, comme l'indique le signe vital de la faim à 2 éléments
- anglophone
- Aucun projet de quitter la région avant au moins 1 an
- Disposé et capable d'accepter des messages texte
- Vie libre dans la mesure où le participant a le contrôle de son apport alimentaire
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de participer à toutes les activités d'étude.
Critère d'exclusion:
- Participant à une intervention de recherche sur le diabète, la nutrition ou le poids au cours des 12 derniers mois
- Un autre membre du ménage est déjà inscrit à cette étude
- Envisager une chirurgie bariatrique au cours de la prochaine année ou une chirurgie bariatrique antérieure
- Manque de résidence sûre et stable et de capacité à conserver les repas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de prescription d'épicerie
Les participants recevront les fonds frais via Instacart
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Les participants s'inscriront au programme Instacart Fresh Funds.
Une fois inscrits, les participants sélectionneront les aliments éligibles aux Fresh Funds qui seront livrés à leur domicile chaque semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une variation en pourcentage de l'hémoglobine A1C (HbgA1C)
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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L'HbgA1C sera obtenue au départ et après l'intervention par le prestataire de soins à partir du dossier médical.
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au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'insécurité alimentaire
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Le filtre d'insécurité alimentaire à 6 éléments de l'USDA sera utilisé.
L'échelle va de 0 à 6, un score plus élevé indiquant une plus grande insécurité alimentaire.
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au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Modification de la pression artérielle
Délai: au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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La pression artérielle systolique et diastolique sera obtenue de base et après l'intervention du prestataire de soins à partir du dossier médical.
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au départ et après l'intervention, environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88696
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .