Program recept na artykuły spożywcze dla dorosłych Medicaid z nadciśnieniem lub cukrzycą typu 2
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Alison Gustafson
Celem tego badania jest ocena skuteczności programu przepisywania produktów spożywczych u osób dorosłych, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 lub nadciśnienie.
Uczestnicy zarejestrują się w programie Instacart Fresh Funds.
Po zapisaniu się co tydzień uczestnicy będą wybierać żywność kwalifikującą się do programu Fresh Funds, która będzie dostarczana do ich domu przez 12 tygodni.
Uczestnicy wezmą także udział w ankiecie na początku i na końcu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2, stężenie hemoglobiny A1c = 7,0% i = 12,0% w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
- Doświadczasz braku bezpieczeństwa żywnościowego, na co wskazuje 2-elementowy Znak Życia Głodu
- mówiący po angielsku
- Nie planuje się wyprowadzać z tego obszaru przez co najmniej 1 rok
- Chęć i możliwość przyjmowania wiadomości tekstowych
- Życie swobodne w zakresie, w jakim uczestnik ma kontrolę nad spożyciem
- Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody i uczestniczenia we wszystkich działaniach związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik interwencji w zakresie badań nad cukrzycą, odżywianiem lub wagą w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- W badaniu uczestniczy już inny członek gospodarstwa domowego
- Rozważenie operacji bariatrycznej w przyszłym roku lub wcześniejszej operacji bariatrycznej
- Brak bezpiecznego, stabilnego miejsca zamieszkania i możliwości przechowywania posiłków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program recept na artykuły spożywcze
Uczestnicy otrzymają świeże środki za pośrednictwem Instacart
|
Uczestnicy zarejestrują się w programie Instacart Fresh Funds.
Po zapisaniu się uczestnicy wybiorą żywność kwalifikującą się do Fresh Funds, która będzie dostarczana do ich domu co tydzień przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła procentowa zmiana stężenia hemoglobiny A1C (HbgA1C)
Ramy czasowe: na początku i po interwencji, około 12 tygodni
|
HbgA1C zostanie pobrane przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną na poziomie wyjściowym i po interwencji z karty medycznej.
|
na początku i po interwencji, około 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
Zastosowany zostanie 6-punktowy test bezpieczeństwa żywnościowego USDA.
Skala waha się od 0 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
|
wyjściowa i po interwencji, około 12 tygodni
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: na początku i po interwencji, około 12 tygodni
|
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie uzyskane przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną przed i po interwencji z karty medycznej.
|
na początku i po interwencji, około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88696
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .