Program na předpis potravin pro dospělé s hypertenzí nebo diabetem 2. typu Medicaid
9. května 2024 aktualizováno: Alison Gustafson
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost programu na předpis potravin u dospělých s diagnózou diabetes mellitus 2. typu nebo hypertenze.
Účastníci se zaregistrují do programu Instacart Fresh Funds.
Jakmile se účastníci zaregistrují, každý týden vyberou potraviny, které jsou způsobilé v programu Fresh Funds, a budou jim doručeny domů po dobu 12 týdnů.
Účastníci se také zúčastní průzkumu na začátku a na konci studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetes mellitus 2. typu, hemoglobin A1c = 7,0 % a = 12,0 % za posledních 12 měsíců nebo diagnóza hypertenze
- Pociťování potravinové nejistoty, jak je indikováno 2-položkovým Hunger Vital Sign
- anglicky mluvící
- Neplánuje se stěhovat z oblasti alespoň na 1 rok
- Ochota a schopnost přijímat textové zprávy
- Volný život v rozsahu, kdy má účastník kontrolu nad příjmem stravy
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a účastnit se všech studijních aktivit.
Kritéria vyloučení:
- Účastník výzkumu diabetu, výživy nebo výzkumu hmotnosti za posledních 12 měsíců
- Do tohoto studia je již zapsán další člen domácnosti
- Zvažování bariatrické operace v příštím roce nebo předchozí bariatrické operace
- Nedostatek bezpečného, stabilního pobytu a schopnosti skladovat jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program na předpis potravin
Účastníci obdrží Fresh Funds prostřednictvím Instacart
|
Účastníci se zaregistrují do programu Instacart Fresh Funds.
Jakmile se účastníci zaregistrují, vyberou si potraviny, které jsou způsobilé v rámci Fresh Funds, a budou jim doručovány domů každý týden po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s procentuální změnou hemoglobinu A1C (HbgA1C)
Časové okno: výchozí a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
HbgA1C získá poskytovatel zdravotní péče základní a po intervenci z lékařské tabulky.
|
výchozí a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v potravinové nejistotě
Časové okno: výchozí a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Bude použito 6 položek USDA pro kontrolu potravinové bezpečnosti.
Stupnice se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potravinovou nejistotu.
|
výchozí a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: výchozí a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Jak systolický, tak diastolický krevní tlak získá poskytovatel zdravotní péče základní a po intervenci z lékařské tabulky.
|
výchozí a po intervenci, přibližně 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88696
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .