高血圧または 2 型糖尿病の成人向けメディケイド食料品処方プログラム
2023年11月16日 更新者：Alison Gustafson
この研究の目的は、2 型糖尿病または高血圧と診断された成人における食料品処方プログラムの有効性を評価することです。
参加者は Instacart Fresh Funds プログラムに登録します。
参加者は毎週登録すると、フレッシュ ファンド プログラムの対象となる食品を選択し、12 週間自宅に届けられます。
参加者は研究の開始時と終了時にアンケートにも参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alison Gustafson, PhD
- 電話番号：859-257-1309
- メール：alison.gustafson@uky.edu
研究場所
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Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- 募集
- University of Kentucky
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コンタクト：
- Alison Gustafson, PhD
- 電話番号：859-257-1309
- メール：alison.gustafson@uky.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の診断、過去 12 か月のヘモグロビン A1c = 7.0% および = 12.0%、または高血圧の診断
- 2 項目の飢餓バイタル サインが示す食料不安の経験
- 英語を話す
- 少なくとも1年間はその地域から移動する予定がない
- テキストメッセージを喜んで受け入れることができる
- 参加者が食事摂取量をコントロールできる範囲で自由な生活
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究活動に参加する意欲と能力がある。
除外基準:
- 過去12か月以内に糖尿病、栄養、体重に関する研究介入に参加した人
- 家族の別のメンバーがすでにこの研究に登録しています
- 来年の肥満手術、または以前の肥満手術を検討している
- 安全で安定した住居と食事を備蓄する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：食料品処方プログラム
参加者はインスタカートを通じてフレッシュファンドを受け取ります
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参加者は Instacart Fresh Funds プログラムに登録します。
登録が完了すると、参加者はフレッシュ ファンドの対象となる食品を選択し、12 週間にわたって毎週自宅に届けられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1C (HbgA1C) の割合が変化した参加者の数
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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HbgA1C は、ベースラインおよび介入後に医療提供者によってカルテから取得されます。
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食料不安の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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USDA の 6 項目の食料安全保障スクリーニングが使用されます。
スケールは 0 から 6 までの範囲であり、スコアが高いほど食料不安が大きいことを示します。
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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血圧の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方は、ベースラインおよび介入後に医療提供者によってカルテから取得されます。
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ベースラインおよび介入後、約 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alison Gustafson, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月6日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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