Købmandsreceptprogram til Medicaid-voksne med hypertension eller type 2-diabetes
9. maj 2024 opdateret af: Alison Gustafson
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et købmandsprogram hos voksne diagnosticeret med enten type 2-diabetes mellitus eller hypertension.
Deltagerne vil tilmelde sig Instacart Fresh Funds-programmet.
Når deltagerne er tilmeldt hver uge, vælger de fødevarer, der er berettiget til Fresh Funds-programmet, som skal leveres til deres hjem i 12 uger.
Deltagerne vil også deltage i en undersøgelse i begyndelsen af undersøgelsen og i slutningen af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 2-diabetes mellitus, hæmoglobin A1c = 7,0 % og = 12,0 % i de sidste 12 måneder, eller diagnose af hypertension
- Oplever fødevareusikkerhed som angivet af 2-element Hunger Vital Sign
- engelsktalende
- Ingen planer om at flytte fra området i mindst 1 år
- Vil gerne og kan tage imod sms'er
- Fri tilværelse i det omfang, at deltageren har kontrol over kostindtaget
- Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i alle studieaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i diabetes-, ernærings- eller vægtforskningsintervention inden for de sidste 12 måneder
- Et andet medlem af husstanden er allerede tilmeldt denne undersøgelse
- Overvejer fedmekirurgi i det næste år eller tidligere fedmekirurgi
- Manglende sikker, stabil bopæl og mulighed for at opbevare måltider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Købmandsreceptprogram
Deltagerne vil modtage de friske midler gennem Instacart
|
Deltagerne vil tilmelde sig Instacart Fresh Funds-programmet.
Når deltagerne er tilmeldt, vælger de fødevarer, der er berettiget til Fresh Funds, som skal leveres til deres hjem hver uge i 12 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med en procentvis ændring i hæmoglobin A1C (HbgA1C)
Tidsramme: baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
HbgA1C vil blive opnået baseline og post intervention af sundhedsplejersken fra det medicinske diagram.
|
baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødevareusikkerhed
Tidsramme: baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
USDA 6 item fødevareusikkerhed screener vil blive brugt.
Skalaen går fra 0 til 6 med en højere score, der indikerer større fødevareusikkerhed.
|
baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive opnået baseline og post intervention af sundhedsplejersken fra det medicinske diagram.
|
baseline og efter intervention, cirka 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 88696
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .