Programma di prescrizione di generi alimentari per adulti Medicaid con ipertensione o diabete di tipo 2
9 maggio 2024 aggiornato da: Alison Gustafson
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di prescrizione di generi alimentari negli adulti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 o ipertensione.
I partecipanti si iscriveranno al programma Instacart Fresh Funds.
Una volta iscritti, ogni settimana i partecipanti selezioneranno gli alimenti idonei al programma Fresh Funds da consegnare a casa loro per 12 settimane.
I partecipanti parteciperanno inoltre a un sondaggio all'inizio e alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2, emoglobina A1c = 7,0% e = 12,0% negli ultimi 12 mesi o diagnosi di ipertensione
- Sperimentare l'insicurezza alimentare come indicato dai 2 elementi dei segni vitali della fame
- parlando inglese
- Non è previsto lo spostamento dall'area per almeno 1 anno
- Disposto e in grado di accettare messaggi di testo
- Vita libera nella misura in cui il partecipante ha il controllo sull'assunzione alimentare
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto e di partecipare a tutte le attività dello studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipante a interventi di ricerca sul diabete, sulla nutrizione o sul peso negli ultimi 12 mesi
- Un altro membro della famiglia è già iscritto a questo studio
- Considerare un intervento di chirurgia bariatrica nel prossimo anno o un precedente intervento di chirurgia bariatrica
- Mancanza di residenza sicura e stabile e di capacità di conservare i pasti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di prescrizione di generi alimentari
I partecipanti riceveranno i nuovi fondi tramite Instacart
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I partecipanti si iscriveranno al programma Instacart Fresh Funds.
Una volta iscritti, i partecipanti selezioneranno gli alimenti idonei nei Fresh Funds da consegnare a casa loro ogni settimana per 12 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con una variazione percentuale dell'emoglobina A1C (HbgA1C)
Lasso di tempo: basale e post intervento, circa 12 settimane
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L'HbgA1C sarà ottenuto al basale e dopo l'intervento da parte dell'operatore sanitario dalla cartella clinica.
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basale e post intervento, circa 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: basale e post intervento, circa 12 settimane
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Verrà utilizzato lo screening dell'insicurezza alimentare dell'USDA 6 item.
La scala va da 0 a 6 con un punteggio più alto che indica una maggiore insicurezza alimentare.
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basale e post intervento, circa 12 settimane
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale e post intervento, circa 12 settimane
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Sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica saranno ottenute al basale e dopo l'intervento dall'operatore sanitario dalla cartella clinica.
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basale e post intervento, circa 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88696
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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