Lebensmittel-Rezeptprogramm für Medicaid-Erwachsene mit Bluthochdruck oder Typ-2-Diabetes
9. Mai 2024 aktualisiert von: Alison Gustafson
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Lebensmittelverschreibungsprogramms bei Erwachsenen zu bewerten, bei denen entweder Typ-2-Diabetes mellitus oder Bluthochdruck diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer melden sich für das Instacart Fresh Funds-Programm an.
Nach der wöchentlichen Anmeldung wählen die Teilnehmer Lebensmittel aus, die für das Fresh Funds-Programm in Frage kommen, und werden ihnen 12 Wochen lang nach Hause geliefert.
Die Teilnehmer nehmen außerdem zu Beginn und am Ende der Studie an einer Umfrage teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus, Hämoglobin A1c = 7,0 % und = 12,0 % in den letzten 12 Monaten oder Diagnose von Bluthochdruck
- Erleben Sie Ernährungsunsicherheit, wie durch das 2-Punkte-Hunger-Vitalzeichen angezeigt
- Englisch sprechend
- Für mindestens ein Jahr ist kein Umzug aus der Gegend geplant
- Bereit und in der Lage, Textnachrichten anzunehmen
- Freies Leben, soweit der Teilnehmer die Kontrolle über die Nahrungsaufnahme hat
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und an allen Studienaktivitäten teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer an Diabetes-, Ernährungs- oder Gewichtsforschungsinterventionen in den letzten 12 Monaten
- Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist bereits für diese Studie angemeldet
- Erwägen Sie eine bariatrische Operation im nächsten Jahr oder eine frühere bariatrische Operation
- Mangel an sicherem, stabilem Aufenthaltsort und der Möglichkeit, Mahlzeiten aufzubewahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lebensmittel-Rezeptprogramm
Die Teilnehmer erhalten die frischen Mittel über Instacart
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Die Teilnehmer melden sich für das Instacart Fresh Funds-Programm an.
Sobald die Teilnehmer eingeschrieben sind, wählen sie Lebensmittel aus, die für den Frischfonds in Frage kommen, und werden ihnen 12 Wochen lang jede Woche nach Hause geliefert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einer prozentualen Veränderung des Hämoglobins A1C (HbgA1C)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
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HbgA1C wird vom Gesundheitsdienstleister zu Beginn und nach der Intervention anhand der Krankenakte ermittelt.
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zu Studienbeginn und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
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Es wird der USDA-6-Item-Screener zur Ernährungsunsicherheit verwendet.
Die Skala reicht von 0 bis 6, wobei ein höherer Wert auf eine größere Ernährungsunsicherheit hinweist.
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zu Studienbeginn und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
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Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden vom Gesundheitsdienstleister zu Beginn und nach dem Eingriff anhand der Krankenakte ermittelt.
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zu Studienbeginn und nach der Intervention, etwa 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 88696
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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