Dagligvarereseptprogram for Medicaid-voksne med hypertensjon eller type 2-diabetes
9. mai 2024 oppdatert av: Alison Gustafson
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et reseptbelagte dagligvareprogram hos voksne diagnostisert med enten type 2 diabetes mellitus eller hypertensjon.
Deltakere vil melde seg på Instacart Fresh Funds-programmet.
Når deltakerne har registrert seg hver uke, vil de velge mat som er kvalifisert i Fresh Funds-programmet som skal leveres til hjemmet deres i 12 uker.
Deltakerne vil også delta i en spørreundersøkelse i begynnelsen av studien og på slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av type 2 diabetes mellitus, hemoglobin A1c = 7,0 % og = 12,0 % siste 12 måneder, eller diagnose av hypertensjon
- Opplever matusikkerhet som indikert av 2-element Hunger Vital Sign
- engelsktalende
- Ingen planer om å flytte fra området på minst 1 år
- Tar gjerne i mot tekstmeldinger
- Fri å leve i den grad deltakeren har kontroll over kostinntaket
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og delta i alle studieaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker i diabetes-, ernærings- eller vektforskningsintervensjon de siste 12 månedene
- Et annet medlem av husstanden er allerede registrert i denne studien
- Vurderer fedmekirurgi neste år eller tidligere fedmekirurgi
- Mangel på trygg, stabil bolig og evne til å lagre måltider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reseptprogram for dagligvarer
Deltakerne vil motta Fresh Funds gjennom Instacart
|
Deltakere vil melde seg på Instacart Fresh Funds-programmet.
Når deltakerne har registrert seg, vil de velge mat som er kvalifisert i Fresh Funds som skal leveres til hjemmet deres hver uke i 12 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med prosentvis endring i hemoglobin A1C (HbgA1C)
Tidsramme: baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
HbgA1C vil bli innhentet baseline og etter intervensjon av helsepersonell fra det medisinske diagrammet.
|
baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matusikkerhet
Tidsramme: baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
USDA 6 element matusikkerhet screener vil bli brukt.
Skalaen går fra 0 til 6 med en høyere poengsum som indikerer større matusikkerhet.
|
baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Både systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli innhentet baseline og etter intervensjon av helsepersonell fra det medisinske diagrammet.
|
baseline og etter intervensjon, ca. 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 88696
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .