Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsmedelsreceptprogram för Medicaid-vuxna med högt blodtryck eller typ 2-diabetes

9 maj 2024 uppdaterad av: Alison Gustafson
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett livsmedelsreceptprogram hos vuxna som diagnostiserats med antingen typ 2-diabetes mellitus eller hypertoni. Deltagare kommer att registrera sig för Instacart Fresh Funds-programmet. När deltagarna har registrerats varje vecka kommer de att välja mat som är berättigad till Fresh Funds-programmet för att levereras till deras hem i 12 veckor. Deltagarna kommer också att delta i en undersökning i början av studien och i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes mellitus, hemoglobin A1c = 7,0 % och = 12,0 % under de senaste 12 månaderna, eller diagnos av hypertoni
  • Upplever mat osäkerhet som indikeras av hunger Vital Sign med 2 artiklar
  • engelsktalande
  • Inga planer på att flytta från området på minst 1 år
  • Vill och kan ta emot sms
  • Fri levande i den utsträckning som deltagaren har kontroll över kostintaget
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke och delta i alla studieaktiviteter.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare i diabetes-, kost- eller viktforskningsintervention under de senaste 12 månaderna
  • En annan medlem av hushållet är redan inskriven i denna studie
  • Överväger bariatrisk operation under det kommande året eller tidigare bariatrisk operation
  • Brist på säker, stabil bostad och förmåga att lagra måltider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsmedelsreceptprogram
Deltagarna kommer att få de färska medlen via Instacart
Beteende: Färska medel
Deltagare kommer att registrera sig för Instacart Fresh Funds-programmet. När deltagarna väl har registrerat sig kommer de att välja mat som är berättigad till Fresh Funds som ska levereras till deras hem varje vecka i 12 veckor.
Andra namn:
  • Livsmedelsreceptprogram; Mat Som Medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en procentuell förändring av hemoglobin A1C (HbgA1C)
Tidsram: baslinje och efter intervention, cirka 12 veckor
HbgA1C kommer att erhållas baseline och efter intervention av vårdgivaren från det medicinska diagrammet.
baslinje och efter intervention, cirka 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mat osäkerhet
Tidsram: baslinje och efter intervention, cirka 12 veckor
USDA 6 objekt mat osäkerhet screener kommer att användas. Skalan sträcker sig från 0 till 6 med en högre poäng som indikerar större matosäkerhet.
baslinje och efter intervention, cirka 12 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: baslinje och efter intervention, cirka 12 veckor
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att erhållas baseline och efter intervention av vårdgivaren från det medicinska diagrammet.
baslinje och efter intervention, cirka 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alison Gustafson

Samarbetspartners

Instacart Health
Kentucky Association of Health Plans

Utredare

  • Huvudutredare: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 88696

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Färska medel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera