Boodschappenreceptprogramma voor Medicaid-volwassenen met hypertensie of diabetes type 2
9 mei 2024 bijgewerkt door: Alison Gustafson
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een receptenprogramma voor boodschappen te evalueren bij volwassenen met de diagnose diabetes mellitus type 2 of hypertensie.
Deelnemers schrijven zich in voor het Instacart Fresh Funds-programma.
Eenmaal ingeschreven, selecteren de deelnemers elke week voedsel dat in aanmerking komt voor het Fresh Funds-programma en dat gedurende 12 weken bij hen thuis wordt bezorgd.
Deelnemers zullen ook deelnemen aan een enquête aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van diabetes mellitus type 2, hemoglobine A1c = 7,0% en = 12,0% in de afgelopen 12 maanden, of diagnose van hypertensie
- Het ervaren van voedselonzekerheid zoals aangegeven door het 2-item Hunger Vital Sign
- Engels sprekende
- Er zijn geen plannen om gedurende minimaal 1 jaar uit het gebied te verhuizen
- Bereid en in staat om sms-berichten te accepteren
- Vrij leven voor zover de deelnemer controle heeft over de inname via de voeding
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan alle onderzoeksactiviteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer aan diabetes-, voedings- of gewichtsonderzoek in de afgelopen 12 maanden
- Een ander lid van het huishouden doet al mee aan dit onderzoek
- Overweeg bariatrische chirurgie in het komende jaar of eerdere bariatrische chirurgie
- Gebrek aan veilige, stabiele verblijfplaats en mogelijkheid om maaltijden op te slaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Boodschappenreceptprogramma
Deelnemers ontvangen de Fresh Funds via Instacart
|
Deelnemers schrijven zich in voor het Instacart Fresh Funds-programma.
Eenmaal ingeschreven selecteren de deelnemers voedingsmiddelen die in aanmerking komen voor de Fresh Funds en die gedurende 12 weken elke week bij hen thuis worden bezorgd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een procentuele verandering in hemoglobine A1C (HbgA1C)
Tijdsspanne: baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
|
HbgA1C wordt door de zorgverlener bij aanvang en na de interventie verkregen uit het medische dossier.
|
baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
|
De USDA 6-item voedselonzekerheidsscreener zal worden gebruikt.
De schaal loopt van 0 tot 6, waarbij een hogere score een grotere voedselonzekerheid aangeeft.
|
baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
|
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk worden door de zorgverlener bij aanvang en na de interventie verkregen uit de medische kaart.
|
baseline en post-interventie, ongeveer 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 88696
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .