Programa de prescrição de alimentos para adultos do Medicaid com hipertensão ou diabetes tipo 2
9 de maio de 2024 atualizado por: Alison Gustafson
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de prescrição de alimentos em adultos com diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2 ou Hipertensão.
Os participantes se inscreverão no programa Instacart Fresh Funds.
Uma vez inscritos, a cada semana, os participantes selecionarão os alimentos elegíveis no Programa Fresh Funds para serem entregues em suas casas por 12 semanas.
Os participantes também participarão de uma pesquisa no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2, hemoglobina A1c = 7,0% e = 12,0% nos últimos 12 meses, ou diagnóstico de hipertensão
- Experimentando insegurança alimentar conforme indicado pelo Sinal Vital de Fome de 2 itens
- Falando inglês
- Não há planos de sair da área por pelo menos 1 ano
- Disposto e capaz de aceitar mensagens de texto
- Vida livre na medida em que o participante tenha controle sobre a ingestão alimentar
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e participar de todas as atividades do estudo.
Critério de exclusão:
- Participante em intervenção de pesquisa sobre diabetes, nutrição ou peso nos últimos 12 meses
- Outro membro da família já está inscrito neste estudo
- Considerando cirurgia bariátrica no próximo ano ou cirurgia bariátrica anterior
- Falta de residência segura e estável e capacidade de armazenar refeições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de prescrição de alimentos
Os participantes receberão os Fresh Funds através da Instacart
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Os participantes se inscreverão no programa Instacart Fresh Funds.
Uma vez inscritos, os participantes selecionarão os alimentos elegíveis para o Fresh Funds para serem entregues em suas casas todas as semanas durante 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com alteração percentual na hemoglobina A1C (HbgA1C)
Prazo: linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
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A HbgA1C será obtida no início e após a intervenção pelo profissional de saúde no prontuário médico.
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linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na insegurança alimentar
Prazo: linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
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O rastreador de insegurança alimentar de 6 itens do USDA será usado.
A escala varia de 0 a 6, sendo que a pontuação mais alta indica maior insegurança alimentar.
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linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
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Mudança na pressão arterial
Prazo: linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será obtida no início e após a intervenção pelo profissional de saúde no prontuário médico.
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linha de base e pós-intervenção, aproximadamente 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 88696
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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