- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033664
Päivittäistavarakaupan reseptiohjelma Medicaid-aikuisille, joilla on korkea verenpaine tai tyypin 2 diabetes
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Alison Gustafson
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päivittäistavarakaupan reseptiohjelman tehokkuutta aikuisilla, joilla on diagnosoitu joko tyypin 2 diabetes tai hypertensio.
Osallistujat ilmoittautuvat Instacart Fresh Funds -ohjelmaan.
Ilmoittautuessaan joka viikko osallistujat valitsevat Fresh Funds -ohjelman mukaiset elintarvikkeet kotiin toimitettavaksi 12 viikon ajaksi.
Osallistujat osallistuvat myös kyselyyn tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus, hemoglobiini A1c = 7,0 % ja = 12,0 % viimeisen 12 kuukauden aikana tai verenpainetaudin diagnoosi
- Ruoan epävarmuuden kokeminen, kuten 2-osainen nälkä Vital Sign osoittaa
- englantia puhuva
- Alueelta ei ole tarkoitus muuttaa ainakaan vuoteen
- Haluaa ja osaa ottaa vastaan tekstiviestejä
- Vapaa asuminen siinä määrin, että osallistuja hallitsee ravinnonsaantia
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistua kaikkeen opintotoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut diabetekseen, ravitsemus- tai painotutkimukseen viimeisen 12 kuukauden aikana
- Toinen perheen jäsen on jo mukana tässä tutkimuksessa
- Harkitsee bariatrista leikkausta seuraavan vuoden aikana tai aiempaa bariatrista leikkausta
- Turvallisen, vakaan asuinpaikan ja aterioiden säilytyskyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elintarvikkeiden reseptiohjelma
Osallistujat saavat tuoreet varat Instacartin kautta
|
Osallistujat ilmoittautuvat Instacart Fresh Funds -ohjelmaan.
Ilmoittautuessaan osallistujat valitsevat Fresh Funds -rahastoon kelpaavia elintarvikkeita toimitettavaksi kotiinsa joka viikko 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden hemoglobiini A1C (HbgA1C) muuttui prosentteina
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Terveydenhuollon tarjoaja saa HbgA1C:n perus- ja hoidon jälkeen lääketieteellisestä taulukosta.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokaturvassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Käytetään USDA 6:n elintarviketurvallisuuden seulontalaitetta.
Asteikko on 0–6, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa elintarviketurvaa.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Terveydenhuollon tarjoaja määrittää sekä systolisen että diastolisen verenpaineen perustason ja toimenpiteen jälkeen lääketieteellisestä taulukosta.
|
lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen, noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88696
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .