Программа рецептов на продукты для взрослых Medicaid с гипертонией или диабетом 2 типа
9 мая 2024 г. обновлено: Alison Gustafson
Цель этого исследования — оценить эффективность программы выписывания рецептов на продукты у взрослых с диагнозом сахарный диабет 2 типа или гипертонию.
Участники зарегистрируются в программе Instacart Fresh Funds.
Каждую неделю после регистрации участники будут выбирать продукты, подходящие для участия в программе Fresh Funds, которые будут доставляться к ним домой в течение 12 недель.
Участники также примут участие в опросе в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз Сахарный диабет 2 типа, гемоглобин А1с = 7,0% и = 12,0% за последние 12 месяцев или диагноз артериальной гипертензии.
- Ощущение отсутствия продовольственной безопасности, о чем свидетельствует жизненно важный признак голода, состоящий из двух пунктов.
- англоговорящий
- Нет планов переехать из этого района в течение как минимум 1 года.
- Желание и возможность принимать текстовые сообщения
- Свободная жизнь в той степени, в которой участник может контролировать потребление пищи.
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и участвовать во всех учебных мероприятиях.
Критерий исключения:
- Участник исследований диабета, питания или веса за последние 12 месяцев.
- Другой член семьи уже участвует в этом исследовании.
- Рассмотрение возможности бариатрической операции в следующем году или предшествующей бариатрической операции.
- Отсутствие безопасного, стабильного проживания и возможности хранить еду
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа рецептов на продукты
Участники получат свежие средства через Instacart.
|
Участники зарегистрируются в программе Instacart Fresh Funds.
После регистрации участники будут выбирать продукты, соответствующие критериям программы Fresh Funds, которые будут доставляться к ним домой каждую неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с процентным изменением гемоглобина A1C (HbgA1C)
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Уровень HbgA1C будет получен врачом на исходном уровне и после вмешательства из медицинской карты.
|
исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Будет использоваться тест на отсутствие пищевой безопасности по 6 пунктам Министерства сельского хозяйства США.
Шкала варьируется от 0 до 6, при этом более высокий балл указывает на большую нехватку продовольствия.
|
исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет получено врачом на исходном уровне и после вмешательства из медицинской карты.
|
исходный уровень и после вмешательства, примерно 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison Gustafson, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 88696
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .