이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남아프리카 공화국의 HIV 감염 청소년 지원 (InTSHA VIP)

2026년 3월 5일 업데이트: Brian Zanoni, Emory University

남아프리카의 계단식 웨지 클러스터 무작위 임상 시험을 통해 가상 전달과 직접 전달을 비교하는 HIV 감염 청소년을 위한 대화형 전환 지원

이는 전환 준비가 낮은 HIV 감염 청소년의 치료 유지 및 바이러스 억제에 대한 표준 치료와 비교하여 직접 또는 mHealth 기반의 청소년 친화적 전환 개입의 효과를 결정하는 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 참가자들은 남아프리카공화국 콰줄루나탈(KwaZulu-Natal)에 거주하는 15~19세의 HIV 감염 청소년입니다.

연구 개요

상세 설명

남아프리카공화국은 전 세계에서 HIV 감염 청소년 수가 가장 많은 국가이지만, 청소년들은 소아과에서 성인 서비스로 전환할 준비가 제대로 되어 있지 않습니다. HIV에 감염된 대다수의 남아프리카공화국 사람들은 2004년까지 항레트로바이러스 요법(ART)을 이용할 수 없었습니다. 이러한 지연으로 인해 1990년대 후반과 2000년대 초반에 약 500,000건의 주산기 HIV 감염이 발생했습니다. 최근 몇 년 동안 대규모 확장 노력과 ART에 대한 접근성 향상으로 주산기 HIV 감염 생존자들은 이제 청소년기 이후에 도달했습니다. 출산 전후 HIV에 감염된 청소년의 물결이 성숙해짐에 따라 남아프리카에서는 약 320,000명의 청소년이 향후 10년 내에 소아과 또는 청소년 기반 진료소에서 성인 서비스로 옮겨갈 것입니다. 남아프리카의 모자간 HIV 전파율은 2% 미만으로 감소했지만, 매년 수천 명의 유아가 여전히 HIV를 갖고 태어나고 있어 청소년 HIV가 수년 동안 문제가 될 것입니다. 현재 주산기 HIV에 감염된 청소년은 일반적으로 과정을 통해 필요한 준비나 지원 없이 다양한 연령과 발달 단계에서 성인 진료를 받습니다.

HIV에 감염된 청소년을 위한 소아과 서비스에서 성인 서비스로의 전환은 매우 취약한 시기이며, 이 기간 동안 치료가 중단되고 그에 따른 질병률과 사망률이 높아질 위험이 높습니다. 전 세계적으로 HIV 관련 사망률이 전반적으로 감소했음에도 불구하고 HIV는 HIV 감염 청소년의 50% 미만이 바이러스로 억제되는 남아프리카 공화국에 거주하는 청소년의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 전 세계적으로 소아과에서 성인 진료로의 전환과 관련된 혼란은 높은 비율의 HIV 약물 내성, 바이러스학적 실패, AIDS로의 진행 및 사망률과 관련되어 있습니다. 남아프리카공화국에서는 일반 진료소로 이송될 당시 청소년(15세 이상)의 바이러스 억제율이 어린 청소년보다 낮았습니다.

직접 청소년 지원 그룹(청소년/준수 클럽) 및 청소년 친화적 서비스에 대한 연구에서는 HIV에 감염된 청소년의 열악한 결과를 완화하는 데 있어 혼합된 결과가 나타났습니다. 직접 참여 클럽은 성인의 ART에 대한 장기적인 준수를 향상시켰습니다. 그러나 HIV에 감염된 청소년들의 고수나 십대 클럽 모델은 엇갈린 결과를 보여주었습니다.

휴대용 모바일 장치(mHealth) 개입을 통한 의료 서비스 제공은 HIV에 걸린 청소년이 직면한 HIV 연속 치료에 따른 문제를 해결할 수 있는 잠재력이 있지만 더 크고 적절하게 구동되는 무작위 시험이 필요합니다. 남아프리카공화국의 청소년들은 동료들로부터 사회적 지원과 건강 정보를 얻기 위해 일반적으로 소셜 미디어를 통해 소통하며, 2019년 코로나바이러스 감염(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 건강을 위한 소셜 미디어 사용이 확대되었습니다. 따라서 모바일 헬스 전략은 선호하는 형식을 사용하여 청소년에게 정기적으로 접근할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 청소년 중심 개입의 범위와 영향을 개선하는 데 활용될 수 있습니다.

청소년 및 청년 성인의 전환 준비에 대한 사회-생태적 모델(SMART)은 HIV에 감염된 청소년에 대한 전환 치료를 개선할 수 있는 수정 가능한 개입 목표를 강조합니다. SMART 모델은 전환 치료를 개선하기 위한 개입의 대상이 될 수 있는 지식, 기술/자기 효능, 관계 및 사회적 지원과 같은 수정 가능한 요소를 통합합니다. 청소년기의 의료는 일반적으로 급격한 신체적, 정서적, 인지적 발달 기간 동안 발생하는 위험 감수 행동의 증가와 간병인의 참여 감소로 인해 복잡해집니다. 청소년이 성인 진료로 전환할 때 소아 진료에서 받았던 통합 서비스를 받지 못하는 경우가 많습니다. SMART 모델은 성인 치료로의 성공적인 전환에 영향을 미치는 8가지 수정 가능한 요소, 세 가지 주요 이해관계자(청소년, 간병인, 임상의) 및 이들의 상호 연결된 관계를 강조합니다. SMART 모델을 사용하면 대면 또는 가상으로 제공되는 중재를 통해 모델의 수정 가능한 요소를 해결하여 HIV에 감염된 청소년을 위한 전환 치료를 개선할 수 있지만 효과를 입증하려면 엄격한 임상 시험이 필요합니다.

연구자들은 남아프리카에서 HIV에 감염된 청소년을 위한 첫 번째 전환 준비 평가를 개발하고 검증했으며 성인 치료에서 바이러스 억제를 예측하는 데 그 유용성을 입증했습니다. HIV 청소년 전환 준비 척도(HARTS)의 개발 및 검증을 통해 연구자들은 HIV 공개, 의료 탐색, 자기 옹호 및 건강 지식을 반영하는 높은 평가가 HIV 감염이 있는 청소년을 위한 성인 치료로 전환한 후 바이러스 억제를 예측한다는 사실을 발견했습니다. 남아프리카의 HIV. HARTS를 사용하여 성인 치료로 전환한 후 바이러스 억제와 관련된 인구통계학적 데이터를 사용하여 연구자들은 임상의가 성인 치료로 전환하기 전에 추가 서비스로부터 혜택을 받을 수 있는 청소년을 결정하는 데 도움이 되는 전환 준비 점수를 만들었습니다.

남아프리카 콰줄루나탈(KwaZulu-Natal)의 클리닉은 무작위로 선정되어 전환 준비 상태 검사에서 낮은 점수 또는 중간 점수를 받은 클리닉에서 치료를 받고 있는 청소년에게 iPAS(대면 청소년 친화적 서비스) 중재, mHealth InTSHA 중재 또는 표준 치료를 제공합니다. . 연구의 첫 9개월 후, 표준 치료를 제공하기 위해 무작위로 배정된 클리닉은 다음 9개월 동안 iPAS 또는 InTSHA 개입을 제공하기 시작합니다. 청소년은 자신이 다니는 진료소에서 9개월 동안 진행되는 중재에 참여하고 9개월 중재 후 기준선에서 설문조사를 완료하고 연구 종료 시(등록 후 15개월 또는 24개월) 최종 설문조사를 완료합니다. 전환 준비 검사에서 높은 점수를 받은 청소년은 의료 기록에서 데이터를 추출하고 9개월, 18개월, 24개월에 설문지를 작성하는 관찰 집단으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

570

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

청소년 참가자의 포함 기준:

  • 등록 당시 15~19세
  • 주산기 획득 HIV와 함께 생활하기
  • 최소 6개월 동안 ART를 받습니다.
  • 자신의 HIV 상태를 인지함
  • 전환 준비 상태 평가에서 낮은 점수에서 중간 점수(개입 코호트만 해당)

의료 서비스 제공자를 위한 포함 기준:

  • 의료 서비스 제공자로서의 직업
  • 지정된 진료소 중 한 곳에서 근무
  • 성인 돌봄으로 전환하기 전, 도중, 이후의 청소년 참여

모든 참가자에 대한 제외 기준:

  • 영어나 줄루어를 읽거나 말할 수 없음
  • 심각한 정신적 또는 신체적 질병으로 인해 사전 동의 활동에 참여할 수 없는 경우
  • 향후 12개월 내에 진료 지역 밖으로 이전할 것으로 예상됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IPAS(대면 청소년 친화적 서비스) 개입:
선별검사 중 전환 준비 상태에서 낮은 점수 또는 중간 점수를 받은 연구 클리닉의 청소년은 연구에 등록하도록 초대됩니다. 직접 지원되는 청소년 친화적 서비스에 무작위로 배정된 클리닉에 참석하는 청소년은 9개월 동안 매월 청소년 보호를 위해 지정된 날 또는 주말에 방과 후 클리닉에 참석하게 됩니다.
월별 방문은 동료 교육자들이 이끄는 세션을 통해 그룹 환경에서 이루어집니다. 임상 직원과 동료 교육자는 케어 권리 교육 자료를 사용하여 청소년 관리에 대한 교육을 받습니다. 진료소를 방문하는 동안 청소년은 의료 서비스 제공자에 의해 개별적으로 평가를 받고 ART를 공급받습니다. 또한 청소년들은 댄스, 스포츠, 음악 등 예정된 그룹 팀 빌딩 활동에 참여하고 동료 교육자가 진행하는 그룹 상담을 받습니다. 9개의 그룹 상담 세션에서는 HIV 공개, 알코올 및 약물 남용, HIV 지식, ART 준수 및 HIV 저항, 목표 설정 및 직업 계획, 성 및 재생산 건강, HIV 낙인, 의료 탐색 및 자기 옹호, 건강에 관한 주제를 논의합니다. 관계. 반나절 세션은 식사 제공으로 종료됩니다. 9개월 간의 개입이 완료된 후 청소년은 표준 지역 성인 진료소에서 성인 진료로 전환하게 됩니다.
실험적: mHealth(InTSHA) 개입
선별검사 중 전환 준비 상태에서 낮은 점수 또는 중간 점수를 받은 연구 클리닉의 청소년은 연구에 등록하도록 초대됩니다. mHealth 중재에 무작위로 배정된 클리닉에 참석하는 청소년은 Got Transition 요소와 SMART 모델을 기반으로 한 InTSHA 중재를 9개월 동안 받게 됩니다.
InTSHA 개입은 Got Transition 요소(청소년과 의료 서비스 제공자 간의 양방향 메시징)와 SMART 모델을 기반으로 합니다. SMART 모델은 콘텐츠 전달, 토론 촉진, 온라인 모임 및 의료팀과의 상담을 통해 전환 준비의 수정 가능한 요소에 중점을 둡니다. 개입은 그룹 채팅을 통해 매월 제공되는 9개의 모듈로 구성됩니다. 모듈의 주제는 다음과 같습니다: HIV 공개, 알코올 및 약물 남용, HIV 지식, ART 준수 및 HIV 저항, 목표 설정 및 직업 계획, 성 및 재생산 건강, HIV 낙인, 의료 탐색 및 자기 옹호, 건강한 관계. 예정된 그룹 채팅 세션 외에도 청소년은 채팅 그룹에 접속하여 구성원을 확인하고, 세션 내용을 검토하고, 의견을 제시하거나 추가 질문을 할 수 있습니다. 9개월 간의 개입이 완료된 후 청소년은 표준 지역 성인 진료소에서 성인 진료로 전환하게 됩니다.
활성 비교기: 치료 표준/지연된 개입
선별검사 중 전환 준비 상태에서 낮은 점수 또는 중간 점수를 받은 연구 클리닉의 청소년은 연구에 등록하도록 초대됩니다. 클리닉에 참석하는 청소년들은 표준 지역 성인 클리닉에서 성인 치료로 전환하기 전에 표준 치료를 제공하기 위해 무작위로 배정되었습니다. 참가자는 9개월의 표준 치료 관리 기간이 완료되면 클리닉이 무작위로 제공하는 중재를 받도록 초대됩니다.
표준 치료를 받는 청소년은 3개월마다 임상의의 진찰을 받고 정규 주중에 현장 약국에서 매달 약을 수집합니다. 필요한 경우 상담사 또는 사회복지사를 통한 개별 상담도 가능합니다. 모든 클리닉의 직원은 케어 권리 교육 자료를 통해 청소년 친화적 서비스(AFS) 교육을 받습니다.
간섭 없음: 의료 서비스 제공자
연구 클리닉 중 한 곳에서 근무하며 해당 클리닉을 위해 선택된 연구 중재를 관리하는 의료 서비스 제공자.
간섭 없음: 관찰 코호트
심사 중 전환 준비 상태에서 높은 점수를 받은 연구 클리닉의 청소년은 연구에 등록하도록 초대되지 않지만 의료 기록, 보유 데이터 및 전환 준비 데이터에 대한 클리닉 기록을 검토하는 데 동의하도록 요청받을 것입니다. 또한 9개월, 18개월, 24개월에 설문지를 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료를 받는 참가자 수
기간: 9개월간 개입 후(9개월 또는 18개월)
ART 약국 리필의 80%가 정시에(예정일로부터 7일 미만) 채워지고 예정된 클리닉 예약의 80%가 참석한 경우 클리닉 환자는 진료를 계속 받는 것으로 간주됩니다.
9개월간 개입 후(9개월 또는 18개월)
바이러스 억제를 받은 참가자 수의 변화
기간: 기준선, 9개월 개입 후(9개월 또는 18개월)
HIV-1 바이러스 양은 혈액 밀리리터(mL)당 바이러스 카피수로 측정되며 바이러스 억제는 <200 카피수/ml로 정의됩니다.
기준선, 9개월 개입 후(9개월 또는 18개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 비용
기간: 9개월간 개입 후(9개월 또는 18개월)
개입 비용은 시간 및 동작 연구를 통해 평가됩니다. 시간 및 동작 연구에는 의료 서비스 제공자가 개입을 준비하고 전달하는 데 걸리는 시간과 각 세션에 소요되는 시간(시간)을 계산하는 작업이 포함됩니다.
9개월간 개입 후(9개월 또는 18개월)
개입 완료율
기간: 9개월간 개입 후(9개월 또는 18개월)
중재 완료는 연구를 완료한 청소년 참가자의 수로 조사됩니다.
9개월간 개입 후(9개월 또는 18개월)
중재 측정 (AIM) 점수의 수용 가능성
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
개입의 수용 가능성은 목표 설문지로 평가됩니다. 목표 설문지에는 응답자에게 "개입은 나에게 호소력이있다"와 같은 진술에 얼마나 동의하는지 묻는 4 개의 항목이 있습니다. 응답은 "완전히 동의하지 않는"= 1이고 "완전히 동의"= 5 인 5 점 척도로 제공됩니다. 총 점수는 4에서 20 사이이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
중재 적절성 측정 (IAM) 점수
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
개입의 적절성은 IAM 설문지로 평가됩니다. IAM 설문지에는 응답자에게 "개입이 적용되는 것 같다"와 같은 진술에 얼마나 동의하는지 묻는 4 개의 항목이 있습니다. 응답은 "완전히 동의하지 않는"= 1이고 "완전히 동의"= 5 인 5 점 척도로 제공됩니다. 총 점수는 4에서 20 사이이며 점수가 높을수록 개입이 적절하다는 감정이 더 커집니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
개입 측정 (FIM) 점수의 타당성
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
개입의 타당성은 FIM 설문지로 평가됩니다. FIM 설문지에는 응답자에게 "개입이 가능해 보인다"와 같은 진술에 얼마나 동의하는지 묻는 4 개의 항목이 있습니다. 응답은 "완전히 동의하지 않는"= 1이고 "완전히 동의"= 5 인 5 점 척도로 제공됩니다. 총 점수는 4에서 20 사이이며 점수가 높을수록 개입이 가능하다는 감정이 더 커집니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
HARTS (HIV Adolescent Readiness) 점수
기간: 기준선, 월 9 일, 18 개월, 24 월 24 월
HART (HIV 청소년 준비)에는 0 = 아니오, 1 = 아니오, 2 = 예, 조금, 3 = 예, 거의 항상, 4 = 예, 항상 배우고 있습니다. 총 점수는 0에서 64 사이이며 점수가 높으면 성인 치료로의 전환에 대한 준비가 더 높습니다.
기준선, 월 9 일, 18 개월, 24 월 24 월
참여율
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
중재의 채택은 연구에 등록한 청소년 환자의 수로 조사됩니다. 개입의 채택은> 70%의 참여율 임계 값으로 성공적인 것으로 간주됩니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
중재 충실도
기간: 최대 24 개월
의료 서비스 제공 업체는 중재 중에 매달 중재 점검표를 완료합니다. 중재 체크리스트 항목의> 80%의 임계 값은 중재에 대한 충실한 것으로 간주됩니다.
최대 24 개월
진료소 방문의 비율이 참석했습니다
기간: 18 개월, 24 월 24 일
이 연구의 지속적인 효과는 성인 클리닉을 통한 치료에 대한 전환 후 예정된 클리닉 약속의 백분율로 조사됩니다. 예정된 클리닉 약속의 80% 이상에 참석하는 것은 성공적인 관리로 간주됩니다.
18 개월, 24 월 24 일
정시 약국 리필의 비율
기간: 18 개월, 24 월 24 일
이 연구의 지속적인 효과는 예정된 날짜로부터 7 일 이내에 채워진 ART 약국 리필의 비율로, 성인 클리닉을 통한 경영 후 전환 후에 조사됩니다. 예술 약국의 80% 이상을 정시에 (예정된 날짜를지나 7 일 <)를 보충하는 것은 약국 리필 측면에서 성공적인 요약으로 간주됩니다.
18 개월, 24 월 24 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 및 청소년 사회 지원 척도 (CASS) 점수
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
동료들의 사회적 지원은 아동의 10 개 항목과 청소년 사회적 지원 척도 (친구 지원 하위 척도)를 사용하여 평가됩니다. 응답은 6 점 척도로 제공됩니다. 여기서 1 = 절대 및 6 = 항상. 총 점수는 10에서 60 사이이며 점수가 높을수록 동료의 사회적 지원이 더 높습니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
로젠버그의 자부심 척도 점수
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
Rosenberg의 자부심 척도는 자존감을 평가하는 10 개 항목 도구입니다. 응답은 0 = 강하게 동의하지 않고 3 = 강하게 동의하는 4 점 척도로 제공됩니다. 총 점수는 0 ~ 30 이상이며 더 높은 점수는 더 큰 자존감을 나타냅니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
환자 건강 설문지 (PHQ-9) 점수
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
PHQ-9는 우울증 위험이있는 환자를 식별하기 위해 개발 된 9 개 항목 자체보고 설문지입니다. 참가자들은 우울증의 특정 증상으로 인해 0 (거의 매일) (거의 매일)의 특정 우울증 증상으로 인해 얼마나 자주 귀찮은지를보고합니다. 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 큽니다. ≥ 9의 점수는 임상 적으로 유의 한 증상을 나타냅니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
내부화 AIDS 관련 낙인 척도 (IA-RSS) 점수
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
IA-RSS는 HIV 상태와 관련하여 몇 차원의 낙인을 평가합니다. 이 악기에는 AIDS 관련 낙인 규모가 6 개의 항목 적응 형식이 포함되어 있습니다. HIV 상태와 수치심을 공개하려는 주저에 대한 진술은 0 = 동의하지 않고 1 = 동의에 응답합니다. 총 점수는 0에서 6 사이이며 점수가 높아서 내재화 된 낙인이 증가합니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
작업 동맹 인벤토리 (WAI) 점수
기간: 9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선
Working Alliance 인벤토리의 수정 된 버전은 연결된 참가자가 임상 직원 및 의료 팀에 어떻게 느끼는지 측정하는 데 사용됩니다. 0 = 강하게 동의하지 않고 3 = 강하게 동의하는 4 점 척도에서 10 개의 항목이 응답됩니다. 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 임상 직원과의 관계가 증가 함을 나타냅니다.
9 개월 개입 후 (9 개월 또는 18 개월) 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Brian C Zanoni, MD, MPH, Emory University
  • 수석 연구원: Mohendran Archary, MBchB, King Edward VIII Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

인구통계 정보, 진료소 정보, 연구 및 설문 조사 데이터를 포함하여 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

본 연구 결과가 발표된 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 Emory Dataverse를 통해 공유할 수 있습니다. Dataverse 웹사이트는 모든 연구원이 2차 분석을 위해 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다