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Apoio para adolescentes que vivem com HIV na África do Sul (InTSHA VIP)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Brian Zanoni, Emory University

Apoio de transição interativo para adolescentes que vivem com HIV, comparando o parto virtual e presencial por meio de um ensaio clínico randomizado em grupo escalonado na África do Sul

Este é um ensaio clínico randomizado controlado que determina a eficácia de intervenções de transição amigáveis ​​​​aos adolescentes presenciais ou baseadas em mHealth em comparação com os cuidados padrão sobre retenção nos cuidados e supressão viral entre adolescentes que vivem com HIV e que têm baixa prontidão para a transição. Os participantes são adolescentes que vivem com VIH, com idades entre os 15 e os 19 anos, em KwaZulu-Natal, África do Sul.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A África do Sul tem o maior número de adolescentes que vivem com VIH no mundo, mas os adolescentes estão mal preparados para a transição dos serviços pediátricos para os serviços de adultos. Para uma grande maioria dos sul-africanos que vivem com VIH, a terapia anti-retroviral (TARV) não estava disponível até 2004. Este atraso contribuiu para quase 500.000 infecções perinatais pelo VIH no final da década de 1990 e início da década de 2000. Com grandes esforços de expansão e melhor acesso à TARV nos últimos anos, os sobreviventes da infecção perinatal pelo VIH estão agora a atingir a adolescência e mais além. À medida que a vaga de adolescentes que vivem com VIH adquirido no período perinatal amadurece, estima-se que 320.000 adolescentes serão transferidos de clínicas pediátricas ou de adolescentes para serviços de adultos nos próximos 10 anos na África do Sul. Embora as taxas de transmissão do VIH de mãe para filho na África do Sul tenham diminuído para menos de 2%, milhares de bebés ainda nascem com VIH todos os anos, garantindo que o VIH nos adolescentes será um problema durante muitos anos. Atualmente, os adolescentes que vivem com o VIH adquirido no período perinatal entram nos cuidados de adultos em idades e fases de desenvolvimento variáveis, normalmente sem preparação ou apoio necessários durante o processo.

A transição dos serviços pediátricos para os serviços de adultos para adolescentes que vivem com VIH é um período criticamente vulnerável, durante o qual existe um elevado risco de desligamento dos cuidados e de morbilidade e mortalidade resultantes. Apesar de uma diminuição global na mortalidade global relacionada com o VIH, o VIH continua a ser a principal causa de morte entre os adolescentes que vivem na África do Sul, onde menos de 50% dos adolescentes que vivem com o VIH têm a carga viral suprimida. Globalmente, as perturbações relacionadas com a transição dos cuidados pediátricos para os cuidados de adultos têm sido associadas a taxas elevadas de resistência aos medicamentos para o VIH, falência virológica, progressão para SIDA e mortalidade. Na África do Sul, os adolescentes mais velhos (>15 anos) apresentavam taxas de supressão viral mais baixas do que os adolescentes mais jovens no momento da transferência para clínicas gerais.

Estudos sobre grupos presenciais de apoio a adolescentes (clubes de adolescentes/adesão) e serviços amigos dos adolescentes mostraram resultados mistos na mitigação dos maus resultados dos adolescentes que vivem com o VIH. Os clubes de adesão presenciais melhoraram a adesão à TARV a longo prazo entre os adultos. No entanto, os modelos de adesão ou de clube de adolescentes entre adolescentes que vivem com VIH têm mostrado resultados mistos.

A prestação de cuidados de saúde através de intervenções de dispositivos móveis portáteis (mHealth) tem potencial para resolver os desafios ao longo do continuum de cuidados de VIH enfrentados pelos adolescentes que vivem com VIH, mas são necessários ensaios aleatorizados maiores e com capacidade adequada. Os adolescentes na África do Sul comunicam normalmente através das redes sociais para obter apoio social e informações sobre saúde dos seus pares e a utilização das redes sociais para a saúde expandiu-se durante a pandemia da infecção por coronavírus de 2019 (COVID-19). As estratégias de saúde móvel oferecem assim a oportunidade de chegar regularmente aos adolescentes utilizando um formato preferido, que poderia ser utilizado para melhorar o alcance e o impacto das intervenções centradas nos adolescentes.

O Modelo Sócio-ecológico de Preparação para a Transição de Adolescentes e Jovens Adultos (SMART) destaca metas modificáveis ​​de intervenção que podem melhorar os cuidados de transição para adolescentes que vivem com VIH. O modelo SMART incorpora fatores modificáveis ​​como conhecimentos, competências/autoeficácia, relacionamentos e apoio social que podem ser alvos de intervenções para melhorar os cuidados de transição. Os cuidados médicos durante a adolescência são normalmente complicados pelo aumento do comportamento de risco, bem como pela diminuição do envolvimento do cuidador, que ocorre durante um período de rápido desenvolvimento físico, emocional e cognitivo. Quando os adolescentes fazem a transição para cuidados de adultos, muitas vezes não recebem os serviços coordenados que recebiam sob cuidados pediátricos. O modelo SMART enfatiza oito factores modificáveis, três intervenientes principais (adolescentes, cuidadores e médicos) e a sua relação interligada para influenciar a transição bem-sucedida para os cuidados de adultos. Utilizando o modelo SMART, as intervenções realizadas pessoalmente ou virtualmente podem abordar os factores modificáveis ​​no modelo para melhorar os cuidados de transição para adolescentes que vivem com VIH, mas são necessários ensaios clínicos rigorosos para comprovar a eficácia.

Os investigadores desenvolveram e validaram a primeira avaliação da prontidão para a transição para adolescentes que vivem com VIH na África do Sul e demonstraram a sua utilidade na previsão da supressão viral nos cuidados de adultos. Através do desenvolvimento e validação da Escala de Preparação para a Transição de Adolescentes para o VIH (HARTS), os investigadores descobriram que classificações mais elevadas que reflectem a divulgação do VIH, a navegação em cuidados de saúde, a auto-representação e a literacia em saúde eram preditivas da supressão viral após a transição para cuidados de adultos para adolescentes que vivem com VIH na África do Sul. Utilizando o HARTS, além dos dados demográficos associados à supressão viral após a transição para os cuidados de adultos, os investigadores criaram uma pontuação de prontidão para a transição para ajudar os médicos a determinar quais os adolescentes que podem beneficiar de serviços adicionais antes da transição para os cuidados de adultos.

As clínicas em KwaZulu-Natal, África do Sul, são randomizadas para oferecer uma intervenção presencial de serviço amigável para adolescentes (iPAS), intervenção mHealth InTSHA ou atendimento padrão para adolescentes que recebem atendimento nas clínicas com pontuação baixa ou intermediária quando examinados quanto à prontidão para a transição . Após os primeiros 9 meses do estudo, as clínicas randomizadas para fornecer atendimento padrão começarão a fornecer as intervenções iPAS ou InTSHA para o próximo período de 9 meses. Os adolescentes participam da intervenção que ocorre na clínica que frequentam por 9 meses e completam pesquisas no início do estudo, após a intervenção de 9 meses, e uma pesquisa final no final do estudo (15 ou 24 meses após a inscrição). Adolescentes com pontuações altas quando avaliados quanto à prontidão para a transição formarão uma coorte observacional onde os dados serão extraídos dos registros médicos e preencherão questionários aos 9, 18 e 24 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Thobe Sibaya
  • Número de telefone: 071-378-2271

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Congella, África do Sul
        • Recrutamento
        • King Edward VIII Hospital
        • Contato:
          • Mohendran Archary, MBchB
          • Número de telefone: 031-260-4318
        • Investigador principal:
          • Mohendran Archary, MBChB

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para adolescentes participantes:

  • De 15 a 19 anos no momento da inscrição
  • Vivendo com HIV adquirido no período perinatal
  • Recebendo TARV há pelo menos 6 meses
  • Conscientes do seu estado de VIH
  • Pontuação baixa a intermediária na avaliação da prontidão para a transição (somente coorte de intervenção)

Critérios de inclusão para prestadores de cuidados de saúde:

  • Profissão como prestador de cuidados de saúde
  • Trabalhando em uma das clínicas designadas
  • Envolvimento com adolescentes antes, durante ou após a transição para cuidados de adultos

Critérios de exclusão para todos os participantes:

  • Incapacidade de ler e/ou falar inglês ou zulu
  • Doença física ou mental grave que impede a participação em atividades de consentimento informado
  • Mudança prevista para fora da área clínica nos próximos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção presencial de serviço amigo do adolescente (iPAS):
Adolescentes nas clínicas do estudo com pontuação baixa ou intermediária na prontidão para transição durante a triagem serão convidados a se inscrever no estudo. Os adolescentes que frequentam clínicas randomizadas para os serviços de apoio presencial para adolescentes comparecerão à clínica após o horário escolar em um dia designado ou nos fins de semana dedicados ao atendimento de adolescentes mensalmente durante 9 meses.
As visitas mensais acontecem em grupo com sessões conduzidas por educadores de pares. O pessoal clínico e os educadores de pares são formados no cuidado de adolescentes utilizando os materiais de formação do Direito ao Cuidado. Durante a visita clínica, os adolescentes são avaliados individualmente por um profissional de saúde e recebem o seu fornecimento de TARV. Além disso, os adolescentes participam em atividades programadas de formação de equipas em grupo, incluindo dança, desporto, música e recebem aconselhamento em grupo facilitado por educadores de pares. Nove sessões de aconselhamento em grupo discutirão os tópicos de: revelação do VIH, abuso de álcool e outras substâncias, conhecimentos sobre o VIH, adesão à TARV e resistência ao VIH, estabelecimento de objectivos e planeamento de carreira, saúde sexual e reprodutiva, estigma do VIH, navegação e auto-defesa em cuidados de saúde e saúde saudável. relacionamentos. As sessões de meio dia terminarão com o fornecimento de uma refeição. Após a conclusão da intervenção de 9 meses, os adolescentes farão a transição para o atendimento de adultos em sua clínica local padrão para adultos.
Experimental: Intervenção de saúde móvel (InTSHA)
Adolescentes nas clínicas do estudo com pontuação baixa ou intermediária na prontidão para transição durante a triagem serão convidados a se inscrever no estudo. Adolescentes que frequentam clínicas randomizadas para a intervenção mHealth receberão a intervenção InTSHA baseada nos elementos Got Transition e no modelo SMART por 9 meses.
A intervenção InTSHA baseia-se em elementos Got Transition (mensagens bidirecionais entre adolescentes e profissionais de saúde) e no modelo SMART. O modelo SMART centra-se em factores modificáveis ​​de preparação para a transição através da entrega de conteúdos, discussões facilitadas, encontros online e consultas com a equipa de saúde. A intervenção consiste em 9 módulos ministrados mensalmente por chat em grupo. Os tópicos dos módulos são: divulgação do VIH, abuso de álcool e outras substâncias, conhecimentos sobre o VIH, adesão à TARV e resistência ao VIH, definição de objectivos e planeamento de carreira, saúde sexual e reprodutiva, estigma do VIH, navegação e auto-representação em cuidados de saúde e relações saudáveis. Fora das sessões agendadas de bate-papo em grupo, os adolescentes têm acesso ao grupo de bate-papo para conversar com os membros, revisar o conteúdo das sessões ou comentar ou fazer perguntas adicionais. Após a conclusão da intervenção de 9 meses, os adolescentes farão a transição para o atendimento de adultos em sua clínica local padrão para adultos.
Comparador Ativo: Padrão de atendimento/intervenção retardada
Adolescentes nas clínicas do estudo com pontuação baixa ou intermediária na prontidão para transição durante a triagem serão convidados a se inscrever no estudo. Adolescentes atendidos em clínicas randomizados para prestar o atendimento padrão antes de fazer a transição para o atendimento a adultos em sua clínica local padrão para adultos. Os participantes serão convidados a receber a intervenção que a clínica foi randomizada para realizar quando o período de 9 meses de administração do atendimento padrão for concluído.
Os adolescentes em atendimento padrão são atendidos a cada três meses por médicos e coletam medicamentos mensalmente em uma farmácia local durante os dias úteis da semana. Aconselhamento individual prestado por conselheiros ou assistentes sociais está disponível quando necessário. Os funcionários de todas as clínicas recebem formação em serviços amigos dos adolescentes (AFS) através dos materiais de formação sobre Direito ao Cuidado.
Sem intervenção: Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde que trabalham em uma das clínicas do estudo, administrando a intervenção do estudo selecionada para essa clínica.
Sem intervenção: Coorte observacional
Os adolescentes nas clínicas do estudo que obtiverem pontuação alta em prontidão para transição durante a triagem não serão convidados a se inscrever no estudo, mas será solicitado seu consentimento para que seus registros clínicos sejam revisados ​​em busca de registros médicos, dados de retenção e dados de prontidão para transição. Eles também preencherão um questionário nos meses 9, 18 e 24.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes retidos sob cuidados
Prazo: Após a intervenção de 9 meses (9º mês ou 18º mês)
Os pacientes clínicos são considerados retidos nos cuidados se 80% das recargas de TARV nas farmácias forem preenchidas a tempo (< 7 dias a partir da data agendada) e 80% das consultas clínicas agendadas forem atendidas.
Após a intervenção de 9 meses (9º mês ou 18º mês)
Mudança no número de participantes com supressão viral
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
A carga viral do HIV-1 é medida em cópias virais por mililitro (mL) de sangue e a supressão viral é definida como <200 cópias/ml.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da medida de aceitabilidade da intervenção (AIM)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
A aceitabilidade da intervenção é avaliada com o questionário AIM. O questionário AIM possui 4 itens que perguntam aos entrevistados o quanto eles concordam com afirmações como “a intervenção é atraente para mim”. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos onde “discordo totalmente” = 1 e “concordo totalmente” = 5. As pontuações totais variam de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de aceitabilidade.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na pontuação da medida de adequação de intervenção (IAM)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
A adequação da intervenção é avaliada com o questionário IAM. O questionário IAM tem 4 itens que perguntam aos entrevistados o quanto concordam com afirmações como “a intervenção parece aplicável”. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos onde “discordo totalmente” = 1 e “concordo totalmente” = 5. As pontuações totais variam de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de que a intervenção é apropriada.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na pontuação da medida de viabilidade de intervenção (FIM)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
A viabilidade da intervenção é avaliada com o questionário FIM. O questionário FIM possui 4 itens que perguntam aos entrevistados o quanto eles concordam com afirmações como “a intervenção parece possível”. As respostas são dadas numa escala de 5 pontos onde “discordo totalmente” = 1 e “concordo totalmente” = 5. As pontuações totais variam de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de que a intervenção é viável.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na pontuação da escala de prontidão para transição de adolescentes com HIV (HARTS)
Prazo: Linha de base, mês 9, mês 18, mês 24
A Escala de Prontidão do Adolescente para a Transição (HARTS) inclui 16 itens que são respondidos em uma escala de 5 pontos onde 0 = não, 1 = não, mas estou aprendendo, 2 = sim, um pouco, 3 = sim, quase sempre e 4 = sim, sempre. As pontuações totais variam de 0 a 64 e pontuações mais altas indicam maior prontidão para a transição para cuidados de adultos.
Linha de base, mês 9, mês 18, mês 24
Mudança na taxa de participação
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
A adoção da intervenção é examinada como o número de pacientes adolescentes inscritos no estudo. A adoção da intervenção é considerada bem-sucedida com um limite de taxa de participação >70%.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na fidelidade da intervenção
Prazo: Até o mês 24
Os profissionais de saúde preencherão uma lista de verificação de intervenção mensalmente durante a intervenção. Um limite de >80% dos itens da lista de verificação de intervenção é considerado fidelidade à intervenção.
Até o mês 24
Custo da Intervenção
Prazo: Após a intervenção de 9 meses (9º mês ou 18º mês)
O custo da intervenção é avaliado através de estudos de tempo e movimentos. Os estudos de tempo e movimento envolvem a contagem do tempo que um profissional de saúde leva para preparar e realizar a intervenção e quanto tempo (em horas) leva cada sessão.
Após a intervenção de 9 meses (9º mês ou 18º mês)
Taxa de conclusão da intervenção
Prazo: Após a intervenção de 9 meses (9º mês ou 18º mês)
A conclusão da intervenção é examinada como o número de adolescentes participantes que completam o estudo.
Após a intervenção de 9 meses (9º mês ou 18º mês)
Mudança na porcentagem de visitas clínicas atendidas
Prazo: Mês 18, Mês 24
A eficácia sustentada do estudo é examinada como a porcentagem de consultas clínicas agendadas que são atendidas, após a transição para atendimento em uma clínica para adultos. Comparecer a pelo menos 80% das consultas clínicas agendadas é considerado uma retenção bem-sucedida nos cuidados.
Mês 18, Mês 24
Mudança na porcentagem de recargas de farmácia dentro do prazo
Prazo: Mês 18, Mês 24
A eficácia sustentada do estudo é examinada como a percentagem de recargas de farmácias de TARV que são preenchidas no prazo de 7 dias a partir da data programada, após a transição para cuidados através de uma clínica para adultos. O reabastecimento de pelo menos 80% da farmácia de TAR no prazo (< 7 dias após a data programada) é considerado uma retenção bem-sucedida nos cuidados em termos de reabastecimentos de farmácia.
Mês 18, Mês 24

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da escala de apoio social para crianças e adolescentes (CASS)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
O apoio social dos pares é avaliado através de 10 itens da Escala de Apoio Social à Criança e ao Adolescente (subescala de apoio aos amigos). As respostas são dadas numa escala de 6 pontos onde 1 = nunca e 6 = sempre. As pontuações totais variam de 10 a 60, onde pontuações mais altas representam maior apoio social dos pares.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na pontuação da escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
A Escala de Autoestima de Rosenberg é um instrumento de 10 itens que avalia a autoestima. As respostas são dadas numa escala de 4 pontos onde 0 = discordo totalmente e 3 = concordo totalmente. As pontuações totais variam de 0 a 30 e pontuações mais altas indicam maior autoestima.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na pontuação do questionário de saúde do paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
O PHQ-9 é um questionário de autorrelato de 9 itens desenvolvido para identificar pacientes com risco de depressão. Os participantes relatam com que frequência foram incomodados por sintomas específicos de depressão numa escala de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Uma pontuação ≥ 9 indica sintomas clinicamente significativos.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na pontuação da escala internalizada de estigma relacionado à AIDS (IA-RSS)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
O IA-RSS avalia diversas dimensões do estigma relativo ao estado de VIH. O instrumento inclui 6 itens adaptados da escala de Estigma Relacionado à AIDS. Afirmações sobre hesitação em revelar o estado de VIH e sentimentos de vergonha são respondidas como 0 = Discordo e 1 = Concordo. As pontuações totais variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando aumento do estigma internalizado.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
Mudança na pontuação do Working Alliance Inventory (WAI)
Prazo: Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)
conexão com a clínica (Working Alliance Inventory) Uma versão modificada do Working Alliance Inventory é usada para medir o quão conectados os participantes se sentem com a equipe clínica e a equipe médica. Dez itens são respondidos em uma escala de 4 pontos onde 0 = discordo totalmente e 3 = concordo totalmente. As pontuações totais variam de 0 a 30, onde pontuações mais altas indicam maiores sentimentos de conexão com o corpo clínico.
Linha de base, após a intervenção de 9 meses (mês 9 ou mês 18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brian C Zanoni, MD, MPH, Emory University
  • Investigador principal: Mohendran Archary, MBchB, King Edward VIII Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados dos participantes individuais serão disponibilizados para compartilhamento, incluindo informações demográficas, informações clínicas e dados de estudos e pesquisas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados para compartilhamento após a publicação dos resultados deste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados para compartilhamento por meio do Emory Dataverse. O site do Dataverse pode ser acessado por qualquer pesquisador para análises secundárias.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

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