Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка подростков, живущих с ВИЧ, в Южной Африке (InTSHA VIP)

21 февраля 2024 г. обновлено: Brian Zanoni, Emory University

Интерактивная поддержка в переходный период для подростков, живущих с ВИЧ, сравнение виртуальных и личных родов в рамках ступенчатого кластерного рандомизированного клинического исследования в Южной Африке

Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование, определяющее эффективность дружественных к подросткам переходных мер на основе личного или мобильного здравоохранения по сравнению со стандартным уходом за удержанием на попечении и подавлением вируса среди подростков, живущих с ВИЧ и имеющих низкую готовность к переходу. Участники — подростки, живущие с ВИЧ, в возрасте от 15 до 19 лет в Квазулу-Натале, Южная Африка.

Обзор исследования

Подробное описание

В Южной Африке зарегистрировано самое большое число подростков, живущих с ВИЧ, в мире, однако подростки плохо подготовлены к переходу от педиатрической помощи ко взрослым. Для подавляющего большинства южноафриканцев, живущих с ВИЧ, антиретровирусная терапия (АРТ) не была доступна до 2004 года. Эта задержка привела к почти 500 000 перинатальных случаев ВИЧ-инфекции в конце 1990-х и начале 2000-х годов. Благодаря масштабным усилиям по расширению масштабов лечения и улучшению доступа к АРТ в последние годы, люди, пережившие перинатальную ВИЧ-инфекцию, сейчас достигают подросткового возраста и старше. По мере роста волны подростков, живущих с перинатально приобретенным ВИЧ, в ближайшие 10 лет в Южной Африке около 320 000 подростков перейдут из педиатрических или подростковых клиник в службы для взрослых. Хотя уровень передачи ВИЧ от матери ребенку в Южной Африке снизился до менее чем 2%, тысячи младенцев по-прежнему рождаются с ВИЧ каждый год, что гарантирует, что ВИЧ среди подростков будет оставаться проблемой в течение многих лет. В настоящее время подростки, живущие с перинатально приобретенным ВИЧ, обращаются за помощью к взрослым в разном возрасте и на разных стадиях развития, как правило, без необходимой подготовки или поддержки на протяжении всего процесса.

Переход от педиатрической помощи к взрослым для подростков, живущих с ВИЧ, является критически уязвимым периодом, в течение которого существует высокий риск отказа от ухода и, как следствие, заболеваемости и смертности. Несмотря на общее снижение глобальной смертности, связанной с ВИЧ, ВИЧ остается основной причиной смерти среди подростков, живущих в Южной Африке, где менее 50% подростков, живущих с ВИЧ, имеют вирусную супрессию. Во всем мире сбои, связанные с переходом от педиатрической помощи к взрослой, связаны с высокими показателями лекарственной устойчивости ВИЧ, вирусологической неудачей, прогрессированием СПИДа и смертностью. В Южной Африке у подростков старшего возраста (>15 лет) на момент перевода в клиники общего профиля показатели подавления вируса были ниже, чем у младших подростков.

Исследования групп личной поддержки подростков (подростковых/клубов приверженности) и услуг, дружественных подросткам, показали неоднозначные результаты в смягчении неблагоприятных последствий для подростков, живущих с ВИЧ. Очные клубы приверженности улучшили долгосрочную приверженность к АРТ среди взрослых. Однако модели приверженности или подростковых клубов среди подростков, живущих с ВИЧ, показали неоднозначные результаты.

Оказание медицинской помощи с помощью портативных мобильных устройств (mHealth) может решить проблемы на протяжении всего процесса оказания помощи при ВИЧ, с которыми сталкиваются подростки, живущие с ВИЧ, но необходимы более масштабные рандомизированные исследования с адекватной статистикой. Подростки в Южной Африке обычно общаются через социальные сети, чтобы получить социальную поддержку и медицинскую информацию от своих сверстников, а использование социальных сетей для здоровья расширилось во время пандемии коронавирусной инфекции 2019 года (COVID-19). Таким образом, стратегии мобильного здравоохранения дают возможность регулярно охватывать подростков, используя предпочтительный формат, который можно использовать для расширения охвата и воздействия мероприятий, ориентированных на подростков.

Социально-экологическая модель готовности подростков и молодых людей к переходу (SMART) выделяет изменяемые цели вмешательства, которые могут улучшить уход за подростками, живущими с ВИЧ, в переходный период. Модель SMART включает в себя изменяемые факторы, такие как знания, навыки/самоэффективность, отношения и социальная поддержка, которые могут быть объектами вмешательств по улучшению ухода за переходным периодом. Медицинская помощь в подростковом возрасте обычно осложняется повышенным рискованным поведением, а также снижением участия лиц, осуществляющих уход, что происходит в период быстрого физического, эмоционального и когнитивного развития. Когда подростки переходят на уход за взрослыми, они часто не получают скоординированных услуг, которые они получали в рамках педиатрической помощи. Модель SMART подчеркивает восемь поддающихся изменению факторов, трех ключевых заинтересованных сторон (подростков, лиц, осуществляющих уход, и врачей) и их взаимосвязанных отношений, влияющих на успешный переход к уходу за взрослыми. Используя модель SMART, вмешательства, проводимые лично или виртуально, могут устранить изменяемые факторы модели и улучшить уход за подростками, живущими с ВИЧ, в переходный период, но для доказательства эффективности необходимы строгие клинические испытания.

Исследователи разработали и утвердили первую оценку готовности к переходу подростков, живущих с ВИЧ, в Южной Африке и продемонстрировали ее полезность для прогнозирования подавления вируса в уходе за взрослыми. Благодаря разработке и проверке шкалы готовности подростков к переходу с ВИЧ (HARTS) исследователи обнаружили, что более высокие оценки, отражающие раскрытие информации о ВИЧ, навигацию по вопросам здравоохранения, самозащиту и медицинскую грамотность, позволяют прогнозировать подавление вируса после перехода к уходу за взрослыми подростками, живущими с ВИЧ. ВИЧ в Южной Африке. Используя HARTS в дополнение к демографическим данным, связанным с подавлением вируса после перехода на уход за взрослыми, исследователи создали показатель готовности к переходу, чтобы помочь врачам определить, какие подростки могут получить дополнительные услуги до перехода на уход за взрослыми.

Клиники в Квазулу-Натале, Южная Африка, рандомизированы для предоставления услуг, дружественных к подросткам (iPAS), мер по мобильному здравоохранению InTSHA или стандартных услуг подросткам, получающим помощь в тех клиниках, которые получили низкий или средний балл при проверке готовности к переходу. . После первых 9 месяцев исследования клиники, рандомизированные для предоставления стандартной медицинской помощи, начнут проводить вмешательства iPAS или InTSHA в течение следующего 9-месячного периода. Подростки участвуют в вмешательстве, проводимом в клинике, которую они посещают, в течение 9 месяцев и заполняют анкеты на исходном уровне, после 9-месячного вмешательства и заключительное обследование в конце исследования (через 15 или 24 месяца после включения). Подростки, получившие высокие баллы при проверке готовности к переходу, составят группу наблюдения, где данные будут извлекаться из медицинских записей, и они будут заполнять анкеты в возрасте 9, 18 и 24 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thobe Sibaya
  • Номер телефона: 071-378-2271

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Congella, Южная Африка
        • Рекрутинг
        • King Edward VIII Hospital
        • Контакт:
          • Mohendran Archary, MBchB
          • Номер телефона: 031-260-4318
        • Главный следователь:
          • Mohendran Archary, MBChB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для участников-подростков:

  • Возраст от 15 до 19 лет на момент зачисления
  • Жизнь с перинатально приобретенным ВИЧ
  • Прием АРТ в течение как минимум 6 месяцев.
  • Знают о своем ВИЧ-статусе
  • Оценка готовности к переходу от низкого до среднего уровня (только группа вмешательства)

Критерии включения для поставщиков медицинских услуг:

  • Профессия медицинский работник
  • Работа в одной из указанных клиник.
  • Взаимодействие с подростками до, во время или после перехода под опеку взрослых

Критерии исключения для всех участников:

  • Неспособность читать и/или говорить на английском или зулусском языке.
  • Тяжелое психическое или физическое заболевание, препятствующее участию в мероприятиях по информированному согласию
  • Ожидаемый выезд из территории клиники в ближайшие 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Очное обслуживание подростков (iPAS):
Подростки в исследовательских клиниках, получившие низкий или средний балл по готовности к переходу во время скрининга, будут приглашены принять участие в исследовании. Подростки, посещающие клиники, рандомизированные в группы услуг, дружественных к подросткам, будут посещать свою клинику после школьных занятий в назначенный день или в выходные дни, предназначенные для ухода за подростками, ежемесячно в течение 9 месяцев.
Ежемесячные посещения проводятся в групповой обстановке под руководством инструкторов-равных. Клинический персонал и равные инструкторы обучаются уходу за подростками с использованием учебных материалов по праву на уход. Во время посещения клиники подростки проходят индивидуальное обследование у медицинского работника и получают запас АРТ. Кроме того, подростки участвуют в запланированных групповых мероприятиях по формированию команды, включая танцы, спорт, музыку, и получают групповые консультации под руководством сверстников-преподавателей. На девяти групповых консультациях будут обсуждаться такие темы: раскрытие информации о ВИЧ, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, знания о ВИЧ, соблюдение режима АРТ и устойчивость к ВИЧ, постановка целей и планирование карьеры, сексуальное и репродуктивное здоровье, стигма в связи с ВИЧ, навигация по вопросам здравоохранения и самозащита, а также здоровье. отношения. Занятия продолжительностью полдня завершаются предоставлением обеда. После завершения 9-месячного вмешательства подростки перейдут на уход за взрослыми в стандартной местной клинике для взрослых.
Экспериментальный: Вмешательство мобильного здравоохранения (InTSHA)
Подростки в исследовательских клиниках, получившие низкий или средний балл по готовности к переходу во время скрининга, будут приглашены принять участие в исследовании. Подростки, посещающие клиники, рандомизированные для участия в программе мобильного здравоохранения, будут получать вмешательство InTSHA, основанное на элементах Got Transition и модели SMART, в течение 9 месяцев.
Вмешательство InTSHA основано на элементах Got Transition (двусторонний обмен сообщениями между подростками и поставщиками медицинских услуг) и модели SMART. Модель SMART фокусируется на изменяемых факторах подготовки к переходу посредством доставки контента, проведения дискуссий, онлайн-встреч и консультаций с медицинским персоналом. Мероприятие состоит из 9 модулей, которые предоставляются ежемесячно в групповом чате. Темы модулей: раскрытие информации о ВИЧ, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, знания о ВИЧ, приверженность АРТ и устойчивость к ВИЧ, постановка целей и планирование карьеры, сексуальное и репродуктивное здоровье, стигма в связи с ВИЧ, навигация в сфере здравоохранения и самозащита, а также здоровые отношения. Вне запланированных сеансов группового чата подростки имеют доступ к группе чата, чтобы общаться с участниками, просматривать содержимое сеансов, а также комментировать или задавать дополнительные вопросы. После завершения 9-месячного вмешательства подростки перейдут на уход за взрослыми в стандартной местной клинике для взрослых.
Активный компаратор: Стандарты медицинской помощи/отсроченное вмешательство
Подростки в исследовательских клиниках, получившие низкий или средний балл по готовности к переходу во время скрининга, будут приглашены принять участие в исследовании. Подростки, посещающие клиники, были рандомизированы для оказания стандартной медицинской помощи перед переходом на уход за взрослыми в стандартной местной клинике для взрослых. Участникам будет предложено пройти вмешательство, которое будет проведено в клинике рандомизированным образом, когда завершится 9-месячный период применения стандартного лечения.
Подростки, получающие стандартный уход, осматриваются врачами каждые три месяца и ежемесячно получают лекарства в местной аптеке в обычные будние дни. При необходимости доступны индивидуальные консультации, проводимые консультантами или социальными работниками. Сотрудники всех клиник проходят обучение оказанию услуг, дружественных подросткам (AFS), посредством учебных материалов по праву на уход.
Без вмешательства: Поставщики медицинских услуг
Поставщики медицинских услуг, работающие в одной из исследуемых клиник и проводящие исследуемое вмешательство, выбранное для этой клиники.
Без вмешательства: Наблюдательная когорта
Подростки в исследовательских клиниках, получившие высокие баллы по готовности к переходу во время скрининга, не будут приглашены для участия в исследовании, но им будет предложено дать согласие на проверку их клинических записей на предмет медицинских записей, данных хранения и данных о готовности к переходу. Они также заполнят анкету в 9, 18 и 24 месяцах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников, находящихся под опекой
Временное ограничение: После 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Считается, что пациенты клиники продолжают получать помощь, если 80% запасов АРТ в аптеке заполнены вовремя (<7 дней с запланированной даты) и посещаются 80% запланированных посещений клиники.
После 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение количества участников с подавлением вируса
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Вирусная нагрузка ВИЧ-1 измеряется в вирусных копиях на миллилитр (мл) крови, а подавление вируса определяется как <200 копий/мл.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Приемлемость вмешательства оценивается с помощью опросника AIM. Анкета AIM состоит из четырех вопросов, в которых респондентам предлагается узнать, насколько они согласны с такими утверждениями, как «Мне нравится данное вмешательство». Ответы даются по 5-балльной шкале, где «совершенно не согласен» = 1 и «полностью согласен» = 5. Суммарные баллы варьируются от 4 до 20, где более высокие баллы указывают на большее чувство приемлемости.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение показателя целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Целесообразность вмешательства оценивается с помощью опросника IAM. Анкета IAM состоит из 4 пунктов, в которых респондентам задается вопрос, насколько они согласны с такими утверждениями, как «вмешательство кажется применимым». Ответы даются по 5-балльной шкале, где «совершенно не согласен» = 1 и «полностью согласен» = 5. Суммарные баллы варьируются от 4 до 20, где более высокие баллы указывают на большее ощущение целесообразности вмешательства.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение оценки осуществимости мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Целесообразность вмешательства оценивается с помощью опросника FIM. Анкета FIM состоит из четырех пунктов, в которых респондентам предлагается узнать, насколько они согласны с такими утверждениями, как «вмешательство кажется возможным». Ответы даются по 5-балльной шкале, где «совершенно не согласен» = 1 и «полностью согласен» = 5. Суммарные баллы варьируются от 4 до 20, где более высокие баллы указывают на большее ощущение того, что вмешательство осуществимо.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение показателя готовности ВИЧ-подростков к переходному периоду по шкале HARTS
Временное ограничение: Исходный уровень, 9-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц.
Шкала готовности подростков к переходу с ВИЧ (HARTS) включает 16 пунктов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале, где 0 = нет, 1 = нет, но учусь, 2 = да, немного, 3 = да, почти всегда и 4 = да, всегда. Суммарные баллы варьируются от 0 до 64, причем более высокие баллы указывают на большую готовность к переходу на уход за взрослыми.
Исходный уровень, 9-й месяц, 18-й месяц, 24-й месяц.
Изменение уровня участия
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Принятие вмешательства оценивается по количеству пациентов-подростков, принявших участие в исследовании. Внедрение вмешательства считается успешным при пороге участия >70%.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение точности вмешательства
Временное ограничение: До 24 месяца
Медицинские работники будут заполнять контрольный список мероприятий ежемесячно во время вмешательства. Порог >80% пунктов контрольного списка вмешательства считается верным вмешательству.
До 24 месяца
Стоимость вмешательства
Временное ограничение: После 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Стоимость вмешательства оценивается на основе исследований времени и движений. Исследования времени и движения включают подсчет времени, которое требуется поставщику медицинских услуг на подготовку и проведение вмешательства, а также продолжительность (в часах) каждого сеанса.
После 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Уровень завершения вмешательства
Временное ограничение: После 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Завершение вмешательства оценивается как количество участников-подростков, завершивших исследование.
После 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение процента посещений клиники
Временное ограничение: 18 месяц, 24 месяц
Устойчивая эффективность исследования оценивается как процент посещений плановых посещений клиники после перехода на лечение через клинику для взрослых. Посещение не менее 80% запланированных посещений клиники считается успешным продолжением лечения.
18 месяц, 24 месяц
Изменение процента своевременных пополнений аптек
Временное ограничение: 18 месяц, 24 месяц
Устойчивая эффективность исследования оценивается как процент пополнения запасов АРТ-аптек, которые были заполнены в течение 7 дней с запланированной даты после перехода на лечение через клинику для взрослых. Своевременное пополнение запасов не менее 80% аптек АРТ (менее чем на 7 дней после запланированной даты) считается успешным удержанием на лечении с точки зрения пополнения запасов аптек.
18 месяц, 24 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя шкалы социальной поддержки детей и подростков (CASSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Социальная поддержка со стороны сверстников оценивается по 10 пунктам шкалы социальной поддержки детей и подростков (подшкала поддержки друзей). Ответы даются по 6-балльной шкале, где 1 = никогда и 6 = всегда. Суммарные баллы варьируются от 10 до 60, где более высокие баллы отражают большую социальную поддержку со стороны сверстников.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение показателя самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Шкала самооценки Розенберга представляет собой инструмент для оценки самооценки, состоящий из 10 пунктов. Ответы даются по 4-балльной шкале, где 0 = совершенно не согласен, 3 = полностью согласен. Сумма баллов варьируется от 0 до 30, более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение оценки по опроснику о состоянии здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
PHQ-9 представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 9 пунктов, разработанную для выявления пациентов с риском развития депрессии. Участники сообщают, как часто их беспокоили конкретные симптомы депрессии по шкале от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии. Оценка ≥ 9 указывает на клинически значимые симптомы.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение показателя интернализованной шкалы стигмы, связанной со СПИДом (IA-RSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
IA-RSS оценивает несколько аспектов стигмы в отношении ВИЧ-статуса. Инструмент включает 6 пунктов, адаптированных на основе шкалы стигмы, связанной со СПИДом. На заявления о нежелании раскрывать ВИЧ-статус и о чувстве стыда отвечают 0 = не согласен и 1 = согласен. Суммарные баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на усиление внутренней стигмы.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
Изменение показателя инвентаризации рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)
связь с клиникой (Опись рабочего альянса) Модифицированная версия Опроса рабочего альянса используется для измерения того, насколько участники чувствуют связь с клиническим персоналом и медицинской командой. На десять вопросов оцениваются ответы по 4-балльной шкале, где 0 = совершенно не согласен и 3 = полностью согласен. Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на усиление чувства связи с медицинским персоналом.
Исходный уровень, после 9-месячного вмешательства (9-й или 18-й месяц)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Brian C Zanoni, MD, MPH, Emory University
  • Главный следователь: Mohendran Archary, MBchB, King Edward VIII Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников будут доступны для обмена, включая демографическую информацию, информацию о клиниках, а также данные исследований и опросов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны для обмена после публикации результатов этого исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны для обмена через Emory Dataverse. Доступ к веб-сайту Dataverse может получить любой исследователь для вторичного анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться