Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki nuorille, joilla on HIV Etelä-Afrikassa (InTSHA VIP)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brian Zanoni, Emory University

Interaktiivinen siirtymätuki HIV-tartunnan saaneille nuorille. Virtuaalisen ja henkilökohtaisen toimituksen vertaaminen porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kautta Etelä-Afrikassa

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa määritetään henkilökohtaisten tai m-terveyteen perustuvien nuorille sopivien siirtymätoimenpiteiden tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon, joka koskee hoidossa pysymistä ja viruksen torjuntaa HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa, joilla on alhainen siirtymävalmius. Osallistujat ovat 15–19-vuotiaita HIV-tartunnan saaneita nuoria KwaZulu-Natalissa Etelä-Afrikassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Etelä-Afrikassa on eniten HIV-tartunnan saaneita nuoria maailmassa, mutta nuoret ovat huonosti valmistautuneita siirtymään lastenhoitopalveluista aikuisiin. Suurimmalle osalle eteläafrikkalaisista, joilla on HIV, antiretroviraalinen hoito (ART) oli saatavilla vasta vuonna 2004. Tämä viivästys aiheutti lähes 500 000 perinataalista HIV-tartuntaa 1990-luvun lopulla ja 2000-luvun alussa. Viime vuosien laajojen ponnistelujen ja parantuneen ART-hoidon ansiosta perinataalisen HIV-infektion eloonjääneet ovat nyt saavuttamassa murrosikää ja sen jälkeen. Perinataalisesti hankitun HIV:n kanssa elävien nuorten aallon kypsyessä arviolta 320 000 nuorta siirtyy lasten- tai nuorten klinikoilta aikuisten palveluihin seuraavan 10 vuoden aikana Etelä-Afrikassa. Vaikka HIV-tartuntojen määrä äidiltä lapselle on laskenut alle 2 prosenttiin Etelä-Afrikassa, tuhansia lapsia syntyy edelleen HIV-tartunnalla joka vuosi, mikä varmistaa, että nuorten HIV on ongelma monien vuosien ajan. Tällä hetkellä nuoret, joilla on perinataalisesti hankittu HIV, tulevat aikuisten hoitoon eri iässä ja eri kehitysvaiheissa, tyypillisesti ilman tarvittavaa valmistelua tai tukea prosessin aikana.

HIV-tartunnan saaneiden nuorten siirtyminen lastenhoitopalveluista aikuisten palvelukseen on kriittisesti haavoittuva aika, jonka aikana on suuri riski jäädä pois hoidosta ja siitä seuraa sairastuvuus ja kuolleisuus. Huolimatta maailmanlaajuisen hiv-kuolleisuuden yleisestä laskusta, HIV on edelleen Etelä-Afrikassa asuvien nuorten johtava kuolinsyy, jossa alle 50 % HIV-tartunnan saaneista nuorista on virussuppressoituja. Maailmanlaajuisesti häiriöt, jotka liittyvät siirtymiseen lasten hoidosta aikuisten hoitoon, on liitetty korkeaan HIV-lääkeresistenssiin, virologiseen epäonnistumiseen, AIDSin etenemiseen ja kuolleisuuteen. Etelä-Afrikassa vanhemmilla nuorilla (> 15-vuotiaat) virussuppressioprosentti oli pienempi kuin nuoremmilla nuorilla, kun heidät siirrettiin yleisille klinikoille.

Nuorten henkilökohtaisten tukiryhmien (teini/adherence-kerhojen) ja nuorille sopivien palvelujen tutkimukset ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia HIV-tartunnan saaneiden nuorten huonojen tulosten lieventämisessä. Henkilökohtaiset sitoutumisklubit ovat parantaneet aikuisten pitkäjänteistä sitoutumista ART-harjoitteluun. HIV-tartunnan saaneiden nuorten hoitoon sitoutuminen tai teiniklubimallit ovat kuitenkin osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia.

Terveydenhuollon tarjoaminen kannettavien mobiililaitteiden (mHealth) -interventioiden avulla voi ratkaista HIV-tartunnan saaneiden nuorten HIV-hoidon jatkuvuuden haasteita, mutta tarvitaan suurempia, riittävän tehokkaita satunnaistettuja tutkimuksia. Etelä-Afrikan nuoret kommunikoivat yleisesti sosiaalisen median kautta saadakseen sosiaalista tukea ja terveystietoa ikätovereiltaan, ja sosiaalisen median käyttö terveyteen laajeni koronavirusinfektio 2019 (COVID-19) -pandemian aikana. m-terveysstrategiat tarjoavat näin ollen mahdollisuuden tavoittaa nuoria säännöllisesti haluamallasi tavalla, jota voitaisiin käyttää parantamaan nuorisokeskeisten interventioiden tavoittavuutta ja vaikuttavuutta.

Nuorten ja nuorten aikuisten siirtymävalmiuden sosiaali-ekologinen malli (SMART) korostaa muokattavissa olevia interventiokohteita, jotka voivat parantaa HIV-tartunnan saaneiden nuorten siirtymähoitoa. SMART-malli sisältää muunnettavia tekijöitä, kuten tietoa, taitoja/itsetehokkuutta, ihmissuhteita ja sosiaalista tukea, jotka voivat olla siirtymähoidon parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden kohteita. Sairaanhoitoa murrosiässä vaikeuttaa tyypillisesti lisääntynyt riskinottokäyttäytyminen sekä hoitajan vähentynyt osallistuminen nopean fyysisen, emotionaalisen ja kognitiivisen kehityksen aikana. Kun nuoret siirtyvät aikuisten hoitoon, he eivät usein saa niitä koordinoituja palveluja, joita he saivat lastenhoidossa. SMART-malli korostaa kahdeksaa muunnettavissa olevaa tekijää, kolmea keskeistä sidosryhmää (nuoret, omaishoitajat ja lääkärit) ja niiden välistä suhdetta, jotka vaikuttavat onnistuneeseen siirtymiseen aikuisten hoitoon. SMART-mallia käyttämällä henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti toimitetuilla interventioilla voidaan käsitellä mallin muokattavia tekijöitä HIV-tartunnan saaneiden nuorten siirtymähoidon parantamiseksi, mutta tehokkuuden osoittamiseksi tarvitaan tiukkoja kliinisiä tutkimuksia.

Tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet ensimmäisen siirtymävalmiuden arvioinnin HIV-tartunnan saaneille nuorille Etelä-Afrikassa ja osoittaneet sen hyödyllisyyden ennakoitaessa virussuppressiota aikuishoidossa. Kehittämällä ja validoimalla HIV Adolescent Readiness to Transition Scale (HARTS) -asteikon tutkijat havaitsivat, että korkeammat arvosanat, jotka heijastavat HIV:n paljastamista, terveydenhuollon navigointia, itsensä edistämistä ja terveyslukutaitoa, ennakoivat viruksen tukahduttamista aikuisten hoitoon siirtymisen jälkeen. HIV Etelä-Afrikassa. Käyttämällä HARTSia aikuisten hoitoon siirtymisen jälkeiseen viruksen suppressioon liittyvien demografisten tietojen lisäksi tutkijat loivat siirtymävalmiuden pisteytyksen auttaakseen kliinikkoja määrittämään, mitkä nuoret voivat hyötyä lisäpalveluista ennen siirtymistä aikuisten hoitoon.

Klinikat KwaZulu-Natalissa Etelä-Afrikassa on satunnaistettu tarjoamaan henkilökohtaisen teiniystävällisen palvelun (iPAS) interventiota, mHealth InTSHA -interventiota tai tavanomaista hoitoa nuorille, jotka saavat hoitoa niillä klinikoilla, joiden pisteet ovat alhaiset tai keskitasoa siirtymävalmiudesta. . Tutkimuksen ensimmäisten 9 kuukauden jälkeen klinikat, jotka on satunnaistettu tarjoamaan standardihoitoa, alkavat toimittaa joko iPAS- tai InTSHA-interventioita seuraavan 9 kuukauden ajan. Nuoret osallistuvat interventioon, joka tapahtuu klinikalla, johon he osallistuvat, 9 kuukauden ajan ja suorittavat kyselyt lähtötilanteessa, 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen ja lopullisen kyselyn tutkimuksen lopussa (15 tai 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen). Nuoret, joilla on korkeat pisteet siirtymävalmiuden seulonnassa, muodostavat havaintokohortin, jossa tiedot otetaan potilaskertomuksista ja he täyttävät kyselylomakkeet 9, 18 ja 24 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

570

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • KwaKhangela, Etelä-Afrikka
        • King Edward VIII Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit nuorille osallistujille:

  • Ilmoittautuessa 15-19-vuotiaat
  • Eläminen perinataalisesti hankitun HIV:n kanssa
  • ART-hoito vähintään 6 kuukauden ajan
  • Tietoisia HIV-statuksestaan
  • Pisteet matalasta keskitasoon siirtymävalmiuden arvioinnissa (vain interventiokohortti)

Terveydenhuollon tarjoajien osallistumiskriteerit:

  • Ammatti terveydenhuollon tarjoajana
  • Työskentely yhdellä nimetyistä klinikoista
  • Mukana nuorten kanssa ennen aikuisten hoitoon siirtymistä, sen aikana tai sen jälkeen

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys lukea ja/tai puhua englantia tai zulua
  • Vaikea henkinen tai fyysinen sairaus, joka estää osallistumisen tietoon perustuvaan suostumukseen
  • Arvioitu muutto pois klinikan alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen teiniystävällisen palvelun (iPAS) interventio:
Tutkimusklinikoilla olevat nuoret, joiden siirtymävalmius on seulonnan aikana huono tai keskitason, kutsutaan ilmoittautumaan tutkimukseen. Henkilökohtaisesti tuettuihin nuorisoystävällisiin palveluihin satunnaistetuilla klinikoilla käyvät nuoret käyvät klinikalla koulun jälkeen tiettynä päivänä tai nuorten hoitoon omistettuna viikonloppuna kuukausittain 9 kuukauden ajan.
Kuukausittaiset vierailut tapahtuvat ryhmässä vertaisohjaajien johtamilla istunnoilla. Hoitooikeus -koulutusmateriaaleja käyttäen koulutetaan hoitohenkilökuntaa ja vertaiskouluttajia nuorten hoitoon. Klinikalla käynnin aikana terveydenhuollon tarjoaja arvioi nuoret yksilöllisesti, ja he saavat ART-hoitonsa. Lisäksi nuoret osallistuvat aikataulun mukaisiin ryhmätyöskentelyyn, kuten tanssiin, urheiluun, musiikkiin ja saavat vertaisohjaajien ohjaamaa ryhmäneuvontaa. Yhdeksässä ryhmäneuvonnassa käsitellään aiheita: HIV:n paljastaminen, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö, HIV-tieto, ART-hoito ja HIV-resistenssi, tavoitteiden asettaminen ja urasuunnittelu, seksuaali- ja lisääntymisterveys, HIV-stigma, terveydenhuollon navigointi ja itsensä edistäminen sekä terveellinen suhteita. Puolipäiväiset istunnot päättyvät ruokailuun. Kun 9 kuukautta kestänyt interventio on suoritettu, nuoret siirtyvät aikuisten hoitoon tavallisessa paikallisessa aikuisklinikassaan.
Kokeellinen: mHealth (InTSHA) -interventio
Tutkimusklinikoilla olevat nuoret, joiden siirtymävalmius on seulonnan aikana huono tai keskitason, kutsutaan ilmoittautumaan tutkimukseen. MHealth-interventioon satunnaistetuilla klinikoilla käyvät nuoret saavat Got Transition -elementteihin ja SMART-malliin perustuvaa InTSHA-interventiota 9 kuukauden ajan.
InTSHA-interventio perustuu Got Transition -elementteihin (kaksisuuntainen viestintä nuorten ja terveydenhuollon tarjoajien välillä) ja SMART-malliin. SMART-malli keskittyy muunnettavissa oleviin siirtymävalmistelujen tekijöihin sisällön toimittamisen, ohjattujen keskustelujen, online-tapaamisten ja terveydenhuoltotiimin kuulemisen kautta. Interventio koostuu 9 moduulista, jotka toimitetaan kuukausittain ryhmächatin kautta. Moduulien aiheita ovat: HIV:n paljastaminen, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö, HIV-tieto, hoitoon sitoutuminen ja HIV-resistenssi, tavoitteiden asettaminen ja urasuunnittelu, seksuaali- ja lisääntymisterveys, HIV-stigma, terveydenhuollon navigointi ja itsensä edistäminen sekä terveet ihmissuhteet. Suunniteltujen ryhmäkeskusteluistuntojen ulkopuolella nuorilla on pääsy chat-ryhmään kirjautuakseen jäsenten kanssa, tarkastella istuntojen sisältöä tai kommentoida tai esittää lisäkysymyksiä. Kun 9 kuukautta kestänyt interventio on suoritettu, nuoret siirtyvät aikuisten hoitoon tavallisessa paikallisessa aikuisklinikassaan.
Active Comparator: Hoitostandardi / viivästynyt interventio
Tutkimusklinikoilla olevat nuoret, joiden siirtymävalmius on seulonnan aikana huono tai keskitason, kutsutaan ilmoittautumaan tutkimukseen. Klinikoilla käyvät nuoret satunnaistettiin antamaan standardinmukaista hoitoa ennen siirtymistä aikuisten hoitoon tavallisella paikallisella aikuisklinikalla. Osallistujat kutsutaan saamaan interventio, jonka klinikka satunnaistetaan suorittamaan, kun 9 kuukauden hoidon standardijakso on päättynyt.
Vakiohoidossa olevat nuoret käyvät kolmen kuukauden välein lääkärien luona ja hakevat lääkkeet kuukausittain paikan päällä olevasta apteekista arkipäivisin. Tarvittaessa on saatavilla ohjaajien tai sosiaalityöntekijöiden antamaa yksilöllistä neuvontaa. Kaikkien klinikoiden henkilökunta saa koulutusta nuorisoystävällisistä palveluista (AFS) Oikeus hoitoon -koulutusmateriaalien kautta.
Ei väliintuloa: Terveydenhuollon tarjoajat
Yhdellä tutkimusklinikalla työskentelevät terveydenhuollon tarjoajat, jotka hallinnoivat kyseiselle klinikalle valittua tutkimusinterventiota.
Ei väliintuloa: Havaintokohortti
Tutkimusklinikoilla olevia nuoria, jotka saavuttavat korkeat pisteet siirtymävalmiudessa seulonnan aikana, ei kutsuta ilmoittautumaan tutkimukseen, mutta heiltä pyydetään suostumus, jotta heidän klinikkatietonsa tarkistetaan potilastietojen, säilytystietojen ja siirtymävalmiustietojen tarkistamiseksi. He myös täyttävät kyselylomakkeen kuukausina 9, 18 ja 24.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Klinikan potilaat katsotaan säilytetyiksi hoidossa, jos 80 % ART-apteekkien täytteistä täytetään ajoissa (< 7 päivää aikataulun mukaisesta päivämäärästä) ja 80 % aikataulun mukaisista klinikan vastaanotoista on läsnä.
9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Muutos niiden osallistujien lukumäärässä, joilla on virussuppressio
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
HIV-1-viruskuorma mitataan viruskopioina per millilitra (ml) verta ja viruksen suppressio määritellään <200 kopioksi/ml.
Perustaso, 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention kustannukset arvioidaan aika- ja liiketutkimuksilla. Aika- ja liiketutkimuksissa lasketaan aika, jonka terveydenhuollon tarjoaja käyttää toimenpiteen valmisteluun ja toimittamiseen sekä kuinka kauan (tunteina) kukin istunto kestää.
9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: 9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention valmistumista tarkastellaan tutkimuksen suorittaneiden nuorten osallistujien lukumääränä.
9 kuukauden toimenpiteen jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan AIM -kyselylomakkeella. AIM -kyselylomakkeessa on 4 kohdetta, jotka kysyvät vastaajilta, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä lausunnoista, kuten "interventio houkuttelee minua". Vastaukset annetaan 5-pisteisessä asteikolla, jossa "täysin eri mieltä" = 1 ja "täysin samaa mieltä" = 5. Kokonaispisteet vaihtelevat 4 - 20, missä korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden tunteet.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention tarkoituksenmukaisuusmitta (IAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention tarkoituksenmukaisuus arvioidaan IAM -kyselylomakkeella. IAM -kyselylomakkeessa on 4 kohdetta, jotka kysyvät vastaajilta, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä lauseista, kuten "interventio näyttää sovellettavalta". Vastaukset annetaan 5-pisteisessä asteikolla, jossa "täysin eri mieltä" = 1 ja "täysin samaa mieltä" = 5. Kokonaispisteet vaihtelevat 4 - 20, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteita, että interventio on tarkoituksenmukaista.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Interventiomittauksen (FIM) pistemäärän toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention toteutettavuus arvioidaan FIM -kyselylomakkeella. FIM -kyselylomakkeessa on 4 kohdetta, jotka kysyvät vastaajilta, kuinka paljon he ovat yhtä mieltä lauseista, kuten "interventio näyttää mahdolliselta". Vastaukset annetaan 5-pisteisessä asteikolla, jossa "täysin eri mieltä" = 1 ja "täysin samaa mieltä" = 5. Kokonaispisteet vaihtelevat 4 - 20, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteita, että interventio on mahdollista.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
HIV -murrosikäinen valmius siirtymäasteikon (Harts) pisteet
Aikaikkuna: Peruste, kuukausi 9, kuukausi 18, kuukausi 24
HIV-murrosikäinen valmius siirtymäasteikolla (HARTS) sisältää 16 tuotetta, joihin reagoitiin 5-pisteisessä asteikolla, jossa 0 = ei, 1 = ei, mutta opin, 2 = kyllä, vähän, 3 = kyllä, melkein aina ja 4 = kyllä, aina. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 64 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman valmiuden siirtymiseen aikuisten hoitoon.
Peruste, kuukausi 9, kuukausi 18, kuukausi 24
Osallistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention käyttöönottoa tutkitaan tutkimukseen osallistuvien murrosikäisten potilaiden lukumääränä. Intervention hyväksymistä pidetään onnistuneena osallistumisasteen kynnysarvolla> 70%.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Jopa kuukauteen 24
Terveydenhuollon tarjoajat suorittavat intervention tarkistusluettelon kuukausittain intervention aikana. > 80% interventioiden tarkistusluettelon kohteiden kynnysarvoa pidetään intervention uskollisuutena.
Jopa kuukauteen 24
Prosentti klinikan vierailuista osallistui
Aikaikkuna: Kuukausi 18, kuukausi 24
Tutkimuksen jatkuvaa tehokkuutta tutkitaan aikuisten klinikan kautta tapahtuvien aikuisten klinikan tapaamisten prosentuaaliseksi osuutena aikuisten klinikan kautta. Ainakin 80 prosentilla suunniteltuista klinikan nimityksistä pidetään onnistuneena hoidon pidättämisessä.
Kuukausi 18, kuukausi 24
Prosentti aika -apteekkien täyttämisestä
Aikaikkuna: Kuukausi 18, kuukausi 24
Tutkimuksen jatkuvaa tehokkuutta tutkitaan taiteen apteekkien täyttöpakkausten prosentuaaliseksi osuutena, jotka täytetään 7 päivän kuluessa suunnitellusta päivämäärästä, siirtymisen jälkeen hoitoon aikuisen klinikan kautta. Vähintään 80%: n taideapteekkien täyttämistä ajoissa (<7 päivää aikataulun mukaisen päivämäärän jälkeen) pidetään onnistuneena hoidon säilyttämisessä apteekkien täyttöpakkausten suhteen.
Kuukausi 18, kuukausi 24

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja nuorten sosiaalisen tuen asteikko (CASSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Vereerien sosiaalista tukea arvioidaan käyttämällä 10 lasten ja murrosikäisen sosiaalisen tuen asteikon (ystävätuen ala -asteikko) käyttämällä. Vastaukset annetaan 6-pisteisessä asteikolla, jossa 1 = ei koskaan ja 6 = aina. Kokonaispisteet ovat välillä 10 - 60, missä korkeammat pisteet edustavat parempaa sosiaalista tukea ikätovereilta.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Rosenbergin itsetunto-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Rosenbergin itsetunto-asteikko on 10 kappaleen väline, joka arvioi itsetuntoa. Vastaukset annetaan 4-pisteisessä asteikolla, jossa 0 = voimakkaasti eri mieltä ja 3 = täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet ovat välillä 0–30 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetuntoa.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
PHQ-9 on 9-osainen itseraportointikysely, joka on kehitetty tunnistamaan masennuksen riskipotilaat. Osallistujat kertovat, kuinka usein heitä on häirinnyt erityiset masennuksen oireet asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen suurempia oireita. Pistemäärä ≥ 9 osoittaa kliinisesti merkittäviä oireita.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Sisäinen AIDS: ään liittyvä leimautumisasteikko (IA-RSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
IA-RSS arvioi Stigman useita ulottuvuuksia HIV-tilasta. Instrumentti sisältää 6 kohtaa, jotka on mukautettu AIDSiin liittyvän leimautumisasteikon. Lausunnot epäröinnistä paljastaa HIV -tilan ja häpeän tunteet reagoivat arvoon 0 = eri mieltä ja 1 = samaa mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 6 korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen sisäisen leimautumisen.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Working Alliance Inventory (WAI) -piste
Aikaikkuna: Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)
Working Alliance Inventory -tapahtuman muokattua versiota käytetään mittaamaan, kuinka kytketyt osallistujat tuntevat kliinisen henkilöstön ja lääketieteellisen ryhmän. Kymmenen tuotteen reagointiin 4-pisteisessä asteikossa, jossa 0 = täysin eri mieltä ja 3 = täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, missä korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä yhteyden tunteita kliiniseen henkilökuntaan.
Perustaso, 9 kuukauden intervention jälkeen (kuukausi 9 tai kuukausi 18)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian C Zanoni, MD, MPH, Emory University
  • Päätutkija: Mohendran Archary, MBchB, King Edward VIII Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan jaettavaksi, mukaan lukien demografiset tiedot, klinikkatiedot sekä tutkimus- ja kyselytiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tämän tutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot asetetaan jaettavaksi Emory Dataversen kautta. Dataverse-verkkosivusto on kaikkien tutkijoiden käytettävissä toissijaisia ​​analyyseja varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa