Steun voor adolescenten met hiv in Zuid-Afrika (InTSHA VIP)
Interactieve transitieondersteuning voor adolescenten die leven met hiv Virtuele en persoonlijke bevalling vergelijken via een getrapte wigcluster Gerandomiseerde klinische studie in Zuid-Afrika
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zuid-Afrika heeft het hoogste aantal adolescenten ter wereld met hiv, maar toch zijn adolescenten slecht voorbereid op de overgang van kinder- naar volwassenenzorg. Voor een grote meerderheid van de Zuid-Afrikanen met hiv was er pas in 2004 antiretrovirale therapie (ART) beschikbaar. Deze vertraging heeft eind jaren negentig en begin jaren 2000 bijgedragen aan bijna 500.000 perinatale hiv-infecties. Dankzij grootschalige inspanningen en verbeterde toegang tot ART in de afgelopen jaren bereiken overlevenden van een perinatale HIV-infectie nu de adolescentie en daarna. Naarmate de golf van adolescenten met perinataal verworven HIV groter wordt, zullen in de komende tien jaar in Zuid-Afrika naar schatting 320.000 adolescenten overstappen van kinder- of adolescentenklinieken naar de volwassenenzorg. Hoewel de HIV-overdrachtspercentages van moeder op kind in Zuid-Afrika zijn gedaald tot minder dan 2%, worden er nog steeds jaarlijks duizenden kinderen met HIV geboren, wat ervoor zorgt dat HIV bij adolescenten nog vele jaren een probleem zal blijven. Momenteel komen adolescenten met perinataal verworven hiv in verschillende leeftijden en ontwikkelingsstadia terecht in de volwassenenzorg, doorgaans zonder de noodzakelijke voorbereiding of ondersteuning tijdens het proces.
De overgang van pediatrische naar volwassenzorg voor adolescenten met hiv is een uiterst kwetsbare tijd waarin er een groot risico bestaat dat zij zich terugtrekken uit de zorg en de daaruit voortvloeiende morbiditeit en mortaliteit. Ondanks een algehele daling van de mondiale hiv-gerelateerde sterfte, blijft hiv de belangrijkste doodsoorzaak onder adolescenten in Zuid-Afrika, waar minder dan 50% van de adolescenten met hiv viraal onderdrukt wordt. Wereldwijd zijn verstoringen die verband houden met de overgang van kindergeneeskunde naar volwassenenzorg in verband gebracht met een hoge mate van resistentie tegen hiv-medicijnen, virologisch falen, progressie naar aids en sterfte. In Zuid-Afrika hadden oudere adolescenten (>15 jaar oud) een lagere virussuppressiegraad dan jongere adolescenten op het moment van overdracht naar algemene klinieken.
Onderzoek naar persoonlijke ondersteuningsgroepen voor adolescenten (tiener-/adhesieclubs) en adolescentvriendelijke diensten hebben gemengde resultaten laten zien bij het verzachten van de slechte resultaten van adolescenten met hiv. Persoonlijke therapietrouwclubs hebben de naleving van ART op de lange termijn onder volwassenen verbeterd. De therapietrouw- of tienerclubmodellen onder adolescenten met hiv hebben echter gemengde resultaten opgeleverd.
Het aanbieden van gezondheidszorg via draagbare mobiele apparaten (mHealth)-interventies heeft het potentieel om de problemen op het HIV-continuüm van zorg waarmee adolescenten met HIV worden geconfronteerd, op te lossen, maar er zijn grotere, voldoende gerandomiseerde onderzoeken nodig. Adolescenten in Zuid-Afrika communiceren gewoonlijk via sociale media om sociale steun en gezondheidsinformatie te krijgen van hun leeftijdsgenoten, en het gebruik van sociale media voor de gezondheid breidde zich uit tijdens de pandemie van de coronavirusinfectie 2019 (COVID-19). mHealth-strategieën bieden dus de mogelijkheid om adolescenten regelmatig te bereiken via een voorkeursformat, dat kan worden gebruikt om het bereik en de impact van op adolescenten gerichte interventies te verbeteren.
Het Sociaal-ecologische Model van Adolescent en Young Adult Readiness to Transition (SMART) benadrukt aanpasbare interventiedoelen die de transitiezorg voor adolescenten met hiv kunnen verbeteren. Het SMART-model omvat aanpasbare factoren zoals kennis, vaardigheden/zelfeffectiviteit, relaties en sociale steun die het doelwit kunnen zijn van interventies om de transitiezorg te verbeteren. Medische zorg tijdens de adolescentie wordt doorgaans gecompliceerd door toegenomen risicogedrag en een verminderde betrokkenheid van zorgverleners, die optreden in een tijd van snelle fysieke, emotionele en cognitieve ontwikkeling. Wanneer adolescenten overstappen naar de volwassenenzorg, ontvangen ze vaak niet de gecoördineerde diensten die ze onder de pediatrische zorg ontvingen. Het SMART-model benadrukt acht aanpasbare factoren, drie belangrijke belanghebbenden (adolescenten, zorgverleners en artsen) en hun onderling verbonden relaties bij het beïnvloeden van een succesvolle transitie naar de volwassenenzorg. Met behulp van het SMART-model kunnen interventies die persoonlijk of virtueel worden geleverd, de aanpasbare factoren in het model aanpakken om de overgangszorg voor adolescenten met hiv te verbeteren, maar er zijn rigoureuze klinische onderzoeken nodig om de effectiviteit te bewijzen.
De onderzoekers hebben de eerste beoordeling van de gereedheid voor de transitie ontwikkeld en gevalideerd voor adolescenten met hiv in Zuid-Afrika en hebben het nut ervan aangetoond bij het voorspellen van virale onderdrukking in de volwassenenzorg. Door de ontwikkeling en validatie van de HIV Adolescent Readiness to Transition Scale (HARTS) ontdekten de onderzoekers dat hogere scores, die de openbaarmaking van HIV, de navigatie in de gezondheidszorg, zelfhulp en gezondheidsgeletterdheid weerspiegelen, voorspellend waren voor virale onderdrukking na de transitie naar volwassenenzorg voor adolescenten met HIV in Zuid-Afrika. Met behulp van de HARTS naast demografische gegevens die verband houden met virale onderdrukking na de overgang naar de volwassenenzorg, creëerden de onderzoekers een transitiegereedheidsscore om artsen te helpen bepalen welke adolescenten baat kunnen hebben bij aanvullende diensten voorafgaand aan de overgang naar de volwassenenzorg.
Klinieken in KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika zijn gerandomiseerd om een persoonlijke adolescentvriendelijke service (iPAS)-interventie, mHealth InTSHA-interventie of standaardzorg te bieden aan adolescenten die zorg ontvangen in die klinieken die laag of gemiddeld scoren bij screening op transitiegereedheid . Na de eerste negen maanden van het onderzoek zullen de klinieken die zijn gerandomiseerd om standaardzorg te leveren, de komende negen maanden beginnen met het leveren van iPAS- of InTSHA-interventies. Adolescenten nemen gedurende 9 maanden deel aan de interventie in de kliniek waar ze naartoe gaan en vullen enquêtes in bij aanvang, na de interventie van 9 maanden, en een laatste enquête aan het einde van de studie (15 of 24 maanden na inschrijving). Adolescenten met hoge scores bij screening op transitiebereidheid zullen een observationeel cohort vormen waar gegevens uit medische dossiers zullen worden gehaald en zij zullen vragenlijsten invullen na 9, 18 en 24 maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thobe Sibaya
- Telefoonnummer: 071-378-2271
Studie Contact Back-up
- Naam: Brian C Zanoni, MD, MPH
- Telefoonnummer: 404-727-0284
- E-mail: brian.christopher.zanoni@emory.edu
Studie Locaties
-
-
-
Congella, Zuid-Afrika
- Werving
- King Edward VIII Hospital
-
Contact:
- Mohendran Archary, MBchB
- Telefoonnummer: 031-260-4318
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohendran Archary, MBChB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor adolescente deelnemers:
- Leeftijd 15 tot 19 jaar bij inschrijving
- Leven met perinataal verworven HIV
- ART ontvangen voor minimaal 6 maanden
- Zich bewust van hun HIV-status
- Laag tot gemiddeld scoren op de beoordeling van de gereedheid voor de transitie (alleen interventiecohort)
Inclusiecriteria voor zorgaanbieders:
- Beroep als zorgverlener
- Werken bij een van de aangewezen klinieken
- Betrokkenheid bij adolescenten vóór, tijdens of na de overgang naar de volwassenenzorg
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Onvermogen om Engels of Zoeloe te lezen en/of te spreken
- Ernstige geestelijke of lichamelijke ziekte die deelname aan activiteiten op het gebied van geïnformeerde toestemming verhindert
- Verwachte verhuizing uit het kliniekgebied in de komende twaalf maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijke interventie voor adolescentenvriendelijke service (iPAS):
Adolescenten in onderzoeksklinieken die tijdens de screening laag of gemiddeld scoren op de transitiebereidheid, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Adolescenten die klinieken bezoeken die gerandomiseerd zijn naar de persoonlijk ondersteunde adolescentvriendelijke diensten, zullen hun kliniek na schooltijd bezoeken op een aangewezen dag of in het weekend gewijd aan adolescentenzorg, maandelijks gedurende 9 maanden.
|
Maandelijkse bezoeken vinden plaats in groepsverband met sessies onder leiding van peer-educators.
Klinisch personeel en peer-educators worden getraind in de zorg voor adolescenten met behulp van het Right to Care-trainingsmateriaal.
Tijdens hun kliniekbezoek worden adolescenten individueel beoordeeld door een zorgverlener en ontvangen ze hun aanbod van ART.
Daarnaast nemen adolescenten deel aan geplande groepsteambuildingactiviteiten, waaronder dansen, sporten en muziek, en krijgen ze groepsbegeleiding, gefaciliteerd door peer-educators.
Negen groepssessies zullen de volgende onderwerpen bespreken: HIV-onthulling, alcohol- en middelenmisbruik, HIV-kennis, ART-therapie en HIV-resistentie, het stellen van doelen en carrièreplanning, seksuele en reproductieve gezondheid, HIV-stigma, navigatie in de gezondheidszorg en zelfverdediging, en gezonde relaties.
De sessies van een halve dag worden afgesloten met het verstrekken van een maaltijd.
Na voltooiing van de negen maanden durende interventie zullen adolescenten overstappen naar volwassenenzorg in hun standaard lokale volwassenenkliniek.
|
|
Experimenteel: mHealth (InTSHA)-interventie
Adolescenten in onderzoeksklinieken die tijdens de screening laag of gemiddeld scoren op de transitiebereidheid, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Adolescenten die klinieken bezoeken die gerandomiseerd zijn voor de mHealth-interventie, zullen gedurende 9 maanden de InTSHA-interventie ontvangen, gebaseerd op de Got Transition-elementen en het SMART-model.
|
De InTSHA-interventie is gebaseerd op Got Transition-elementen (tweerichtingsberichten tussen adolescenten en zorgverleners) en het SMART-model.
Het SMART-model richt zich op aanpasbare factoren van transitievoorbereiding door middel van het leveren van inhoud, gefaciliteerde discussies, online bijeenkomsten en overleg met het zorgteam.
De interventie bestaat uit 9 modules die maandelijks via groepschat worden gegeven.
De onderwerpen van de modules zijn: HIV-onthulling, alcohol- en middelenmisbruik, HIV-kennis, ART-therapietrouw en HIV-resistentie, het stellen van doelen en carrièreplanning, seksuele en reproductieve gezondheid, HIV-stigma, navigatie in de gezondheidszorg en zelfverdediging, en gezonde relaties.
Buiten de geplande groepschatsessies hebben adolescenten toegang tot de chatgroep om in te checken bij de leden, de inhoud van de sessies te bekijken, commentaar te geven of aanvullende vragen te stellen.
Na voltooiing van de negen maanden durende interventie zullen adolescenten overstappen naar volwassenenzorg in hun standaard lokale volwassenenkliniek.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard/uitgestelde interventie
Adolescenten in onderzoeksklinieken die tijdens de screening laag of gemiddeld scoren op de transitiebereidheid, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Adolescenten die gerandomiseerde klinieken bezoeken om de standaardzorg te bieden voordat ze overstappen naar volwassenenzorg in hun standaard lokale volwassenenkliniek.
Deelnemers worden uitgenodigd om de interventie te ondergaan die de kliniek willekeurig zal uitvoeren wanneer de periode van negen maanden waarin de standaardzorg wordt verleend, is voltooid.
|
Adolescenten met standaardzorg worden elke drie maanden door artsen gezien en halen maandelijks medicijnen op bij een plaatselijke apotheek op reguliere weekdagen.
Individuele begeleiding door hulpverleners of maatschappelijk werkers is indien nodig beschikbaar.
Het personeel van alle klinieken krijgt training in adolescentvriendelijke diensten (AFS) via het Right to Care-trainingsmateriaal.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgaanbieders
Zorgverleners die in een van de onderzoeksklinieken werken en de voor die kliniek geselecteerde onderzoeksinterventie uitvoeren.
|
|
|
Geen tussenkomst: Observationeel cohort
Adolescenten in onderzoeksklinieken die tijdens de screening hoog scoren op de transitiegereedheid, worden niet uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, maar zullen om hun toestemming worden gevraagd om hun kliniekdossiers te laten beoordelen op medische dossiers, retentiegegevens en transitiegereedheidsgegevens.
Ze zullen ook een vragenlijst invullen in maand 9, 18 en 24.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat in zorg blijft
Tijdsspanne: Na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
Kliniekpatiënten worden geacht in zorg te blijven als 80% van de ART-apotheken op tijd zijn gevuld (< 7 dagen vanaf de geplande datum) en 80% van de geplande kliniekafspraken wordt bijgewoond.
|
Na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in het aantal deelnemers met virale onderdrukking
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De virale lading van HIV-1 wordt gemeten in virale kopieën per milliliter (ml) bloed en virale onderdrukking wordt gedefinieerd als <200 kopieën/ml.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen (AIM).
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De aanvaardbaarheid van de interventie wordt beoordeeld met de AIM-vragenlijst.
De AIM-vragenlijst bestaat uit vier items waarin respondenten worden gevraagd in hoeverre zij het eens zijn met uitspraken als 'de interventie spreekt mij aan'.
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij ‘helemaal mee oneens’ = 1 en ‘helemaal mee eens’ = 5.
De totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van acceptatie.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in de Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De geschiktheid van de interventie wordt beoordeeld met de IAM-vragenlijst.
De IAM-vragenlijst bestaat uit 4 items waarin respondenten worden gevraagd in hoeverre zij het eens zijn met uitspraken als 'de interventie lijkt toepasbaar'.
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij ‘helemaal mee oneens’ = 1 en ‘helemaal mee eens’ = 5.
De totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel dat de interventie geschikt is.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in de score van de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM).
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De haalbaarheid van de interventie wordt beoordeeld met de FIM-vragenlijst.
De FIM-vragenlijst bestaat uit vier items waarin respondenten worden gevraagd in hoeverre zij het eens zijn met uitspraken als "de interventie lijkt mogelijk".
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal waarbij ‘helemaal mee oneens’ = 1 en ‘helemaal mee eens’ = 5.
De totale scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel dat de interventie haalbaar is.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in de HIV-score van Adolescent Readiness for Transition Scale (HARTS).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 9, maand 18, maand 24
|
De HIV Adolescent Readiness for Transition Scale (HARTS) omvat 16 items waarop wordt gereageerd op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nee, 1 = nee, maar ik leer, 2 = ja, een beetje, 3 = ja, bijna altijd, en 4 = ja, altijd.
De totale scores variëren van 0 tot 64 en hogere scores duiden op een grotere bereidheid om over te stappen naar de volwassenenzorg.
|
Basislijn, maand 9, maand 18, maand 24
|
|
Verandering in deelnamepercentage
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De adoptie van de interventie wordt onderzocht als het aantal adolescente patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek.
De adoptie van de interventie wordt als succesvol beschouwd bij een participatiegraad van >70%.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in interventietrouw
Tijdsspanne: Tot maand 24
|
Zorgaanbieders vullen tijdens de interventie maandelijks een interventiechecklist in.
Een drempel van >80% van de items op de interventiechecklist wordt beschouwd als trouw aan de interventie.
|
Tot maand 24
|
|
Kosten van de interventie
Tijdsspanne: Na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De kosten van de interventie worden beoordeeld aan de hand van tijd- en bewegingsstudies.
Tijd- en bewegingsstudies omvatten het tellen van de tijd die een zorgverlener nodig heeft om de interventie voor te bereiden en uit te voeren, en hoe lang (in uren) elke sessie duurt.
|
Na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Voltooiingspercentage van interventies
Tijdsspanne: Na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De voltooiing van de interventie wordt onderzocht als het aantal adolescente deelnemers dat het onderzoek voltooit.
|
Na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in het percentage bezochte kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Maand 18, Maand 24
|
De aanhoudende effectiviteit van het onderzoek wordt onderzocht als het percentage geplande afspraken in de kliniek dat wordt bijgewoond, na de overstap naar zorg via een kliniek voor volwassenen.
Het bijwonen van ten minste 80% van de geplande kliniekafspraken wordt als succesvol zorgbehoud beschouwd.
|
Maand 18, Maand 24
|
|
Verandering in het percentage tijdige bijvullingen van apotheken
Tijdsspanne: Maand 18, Maand 24
|
De aanhoudende effectiviteit van het onderzoek wordt onderzocht als het percentage navulverpakkingen voor ART-apotheken dat binnen zeven dagen na de geplande datum is gevuld, na de overstap naar zorg via een kliniek voor volwassenen.
Het op tijd bijvullen van ten minste 80% van de ART-apotheek (< 7 dagen na de geplande datum) wordt beschouwd als succesvol behoud van zorg in termen van het bijvullen van apotheken.
|
Maand 18, Maand 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor sociale steun voor kinderen en adolescenten (CASSS).
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
Sociale steun van leeftijdsgenoten wordt beoordeeld aan de hand van 10 items van de Sociale Steunschaal voor Kinderen en Adolescenten (subschaal voor ondersteuning van vrienden).
Antwoorden worden gegeven op een zespuntsschaal waarbij 1 = nooit en 6 = altijd.
De totale scores variëren van 10 tot 60, waarbij hogere scores een grotere sociale steun van leeftijdsgenoten vertegenwoordigen.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in Rosenbergs zelfwaarderingsschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De Rosenberg's Self-Esteem Scale is een instrument dat bestaat uit 10 items om het gevoel van eigenwaarde te beoordelen.
Antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal waarbij 0 = helemaal mee oneens en 3 = helemaal mee eens.
Totale scores variëren van 0 tot 30 en hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in de score van de patiëntengezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De PHQ-9 is een zelfrapportagevragenlijst met negen items, ontwikkeld om patiënten te identificeren die risico lopen op depressie.
Deelnemers rapporteren op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) hoe vaak zij last hebben gehad van specifieke symptomen van depressie.
Hogere scores duiden op grotere symptomen van depressie.
Een score van ≥ 9 duidt op klinisch significante symptomen.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in de geïnternaliseerde AIDS-gerelateerde stigmaschaalscore (IA-RSS).
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
De IA-RSS beoordeelt verschillende dimensies van het stigma met betrekking tot de HIV-status.
Het instrument bevat zes items die zijn aangepast aan de AIDS-Related Stigma-schaal.
Uitspraken over aarzeling om de hiv-status bekend te maken en schaamtegevoelens worden beantwoord met 0 = mee oneens en 1 = mee eens.
De totale scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een groter geïnternaliseerd stigma.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
|
Verandering in de Working Alliance Inventory (WAI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
verbinding met de kliniek (Working Alliance Inventory) Een aangepaste versie van de Working Alliance Inventory wordt gebruikt om te meten hoe verbonden deelnemers zich voelen met het klinische personeel en het medische team.
Er worden tien items beantwoord op een vierpuntsschaal waarbij 0 = helemaal mee oneens en 3 = helemaal mee eens.
De totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van verbondenheid met het klinische personeel.
|
Basislijn, na de interventie van 9 maanden (maand 9 of maand 18)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian C Zanoni, MD, MPH, Emory University
- Hoofdonderzoeker: Mohendran Archary, MBchB, King Edward VIII Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004803
- 1R01MH131434 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving