Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støtte til ungdom som lever med hiv i Sør-Afrika (InTSHA VIP)

21. februar 2024 oppdatert av: Brian Zanoni, Emory University

Interaktiv overgangsstøtte for ungdom som lever med HIV som sammenligner virtuell og personlig levering gjennom en randomisert klyngeforsøk med trappetrinn i Sør-Afrika

Dette er en klynge randomisert kontrollert studie som bestemmer effektiviteten av personlig eller mHealth-baserte ungdomsvennlige overgangsintervensjoner sammenlignet med standard behandling på oppbevaring i omsorg og viral undertrykkelse blant ungdommer som lever med HIV som har lav overgangsberedskap. Deltakerne er ungdommer som lever med HIV i alderen 15 til 19 år i KwaZulu-Natal, Sør-Afrika.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sør-Afrika har det høyeste antallet ungdommer som lever med HIV i verden, men ungdom er dårlig forberedt på overgangen fra pediatrisk til voksentjeneste. For et stort flertall av sørafrikanere som lever med HIV, var antiretroviral terapi (ART) ikke tilgjengelig før i 2004. Denne forsinkelsen bidro til nesten 500 000 perinatale HIV-infeksjoner på slutten av 1990-tallet og begynnelsen av 2000-tallet. Med stor oppskalering og forbedret tilgang til ART de siste årene, har overlevende av perinatal HIV-infeksjon nå nå ungdomsårene og utover. Etter hvert som bølgen av ungdommer som lever med perinatalt ervervet HIV modnes, vil anslagsvis 320 000 ungdommer overføres fra pediatriske eller ungdomsbaserte klinikker til voksentjenester i løpet av de neste 10 årene i Sør-Afrika. Selv om overføringsraten for mor-til-barn HIV i Sør-Afrika har sunket til mindre enn 2 %, blir tusenvis av spedbarn fortsatt født med HIV hvert år, noe som sikrer at ungdoms HIV vil være et problem i mange år. For tiden går ungdommer som lever med perinatalt ervervet HIV inn i voksenomsorg i varierende aldre og utviklingsstadier, vanligvis uten nødvendig forberedelse eller støtte gjennom prosessen.

Overgangen fra pediatrisk til voksentjenester for ungdom som lever med HIV er en kritisk sårbar tid der det er høy risiko for løsrivelse fra omsorgen og påfølgende sykelighet og dødelighet. Til tross for en generell nedgang i global HIV-relatert dødelighet, er HIV fortsatt den ledende dødsårsaken blant ungdom som bor i Sør-Afrika hvor mindre enn 50 % av ungdommene som lever med HIV er viralt undertrykt. Globalt har forstyrrelser knyttet til overgang fra pediatrisk til voksenomsorg vært assosiert med høye forekomster av HIV-resistens, virologisk svikt, progresjon til AIDS og dødelighet. I Sør-Afrika hadde eldre ungdommer (>15 år) lavere viral undertrykkelsesrate enn yngre ungdommer på tidspunktet for overføring til generelle klinikker.

Studier av personlige støttegrupper for ungdom (tenårings-/tilhengerklubber) og ungdomsvennlige tjenester har vist blandede resultater for å dempe de dårlige resultatene til ungdom som lever med HIV. Personlige tilslutningsklubber har forbedret langsiktig tilslutning til ART blant voksne. Imidlertid har tilslutnings- eller ungdomsklubbmodellene blant ungdom som lever med HIV vist blandede resultater.

Levering av helsetjenester gjennom intervensjoner for bærbare mobile enheter (mHealth) har potensial til å bøte på utfordringene langs HIV-kontinuummet av omsorg som ungdom som lever med HIV står overfor, men det er behov for større, tilstrekkelig drevne randomiserte studier. Ungdom i Sør-Afrika kommuniserer ofte via sosiale medier for å få sosial støtte og helseinformasjon fra jevnaldrende, og bruken av sosiale medier for helse utvidet seg under pandemien med koronavirusinfeksjonen 2019 (COVID-19). mHealth-strategier gir dermed muligheten til å nå ungdommer regelmessig ved å bruke et foretrukket format, som kan brukes til å forbedre rekkevidden og effekten av ungdomsfokuserte intervensjoner.

Den sosial-økologiske modellen for ungdom og unge voksnes beredskap til overgang (SMART) fremhever modifiserbare mål for intervensjon som kan forbedre overgangsomsorgen for ungdom som lever med HIV. SMART-modellen inkluderer modifiserbare faktorer som kunnskap, ferdigheter/selveffektivitet, relasjoner og sosial støtte som kan være mål for intervensjoner for å forbedre overgangsomsorgen. Medisinsk behandling i ungdomsårene er vanligvis komplisert av økt risikoatferd, samt redusert omsorgspersonengasjement, som oppstår i en tid med rask fysisk, emosjonell og kognitiv utvikling. Når ungdom går over til voksenomsorg, får de ofte ikke de samordnede tjenestene som de fikk under barneomsorgen. SMART-modellen legger vekt på åtte modifiserbare faktorer, tre sentrale interessenter (ungdom, omsorgspersoner og klinikere) og deres sammenhengende forhold for å påvirke vellykket overgang til voksenomsorg. Ved å bruke SMART-modellen kan intervensjoner levert personlig eller virtuelt adressere de modifiserbare faktorene i modellen for å forbedre overgangsomsorgen for ungdom som lever med HIV, men strenge kliniske studier er nødvendig for å bevise effektiviteten.

Forskerne har utviklet og validert den første overgangsberedskapsvurderingen for ungdom som lever med HIV i Sør-Afrika og demonstrert dens nytte for å forutsi viral undertrykkelse i voksenomsorg. Gjennom utviklingen og valideringen av HIV Adolescent Readiness to Transition Scale (HARTS) fant forskerne at høyere rangeringer som gjenspeiler HIV-avsløring, helsetjenesternavigasjon, selvforsvar og helsekompetanse var prediktive for viral undertrykkelse etter overgang til voksenomsorg for ungdom som lever med HIV i Sør-Afrika. Ved å bruke HARTS i tillegg til demografiske data assosiert med viral undertrykkelse etter overgang til voksenpleie, skapte forskerne en overgangsberedskapsscore for å hjelpe klinikere med å bestemme hvilke ungdommer som kan dra nytte av tilleggstjenester før overgangen til voksenpleie.

Klinikker i KwaZulu-Natal, Sør-Afrika er randomisert til å levere en personlig ungdomsvennlig tjeneste (iPAS) intervensjon, mHealth InTSHA intervensjon eller standardbehandling til ungdommer som mottar omsorg ved de klinikkene som skårer lavt eller middels når de screenes for overgangsberedskap . Etter de første 9 månedene av studien vil klinikkene som er randomisert til å levere standardbehandling begynne å levere enten iPAS- eller InTSHA-intervensjonene for den neste 9-månedersperioden. Ungdom deltar i intervensjonen som skjer på klinikken de går til i 9 måneder og fullfører undersøkelser ved baseline, etter 9 måneders intervensjon, og en siste undersøkelse ved slutten av studien (15 eller 24 måneder etter påmelding). Ungdom med høy skår når de blir screenet for overgangsberedskap vil utgjøre en observasjonskohort der data vil bli abstrahert fra medisinske journaler og de vil fylle ut spørreskjemaer ved 9, 18 og 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Thobe Sibaya
  • Telefonnummer: 071-378-2271

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Congella, Sør-Afrika
        • Rekruttering
        • King Edward VIII Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mohendran Archary, MBchB
          • Telefonnummer: 031-260-4318
        • Hovedetterforsker:
          • Mohendran Archary, MBChB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdomsdeltakere:

  • I alderen 15 til 19 år ved innmelding
  • Å leve med perinatalt ervervet HIV
  • Motta ART i minst 6 måneder
  • klar over deres hiv-status
  • Skårer lavt til middels ved vurdering av overgangsberedskap (kun intervensjonskohort)

Inkluderingskriterier for helsepersonell:

  • Yrke som helsepersonell
  • Jobber ved en av de utpekte klinikkene
  • Involvering med ungdom før, under eller etter overgang til voksenomsorg

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Manglende evne til å lese og/eller snakke engelsk eller zulu
  • Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom som hindrer deltakelse i informerte samtykkeaktiviteter
  • Forventet flytting fra klinikkområdet i løpet av de neste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig ungdomsvennlig tjeneste (iPAS) intervensjon:
Ungdom ved studieklinikker som skårer lavt eller middels på overgangsberedskap under screening vil bli invitert til å melde seg på studien. Ungdom som går på klinikker som er randomisert til de personlig støttede ungdomsvennlige tjenestene vil delta på klinikken deres etter skoletid på en bestemt dag eller i helger dedikert til ungdomsomsorg månedlig i 9 måneder.
Månedlige besøk finner sted i gruppesammenheng med økter ledet av jevnaldrende lærere. Klinisk personale og jevnaldrende lærere er opplært i omsorg for ungdom ved hjelp av opplæringsmateriellet for rett til omsorg. Under klinikkbesøket blir ungdommer evaluert individuelt av en helsepersonell og mottar deres forsyning med ART. I tillegg deltar ungdom i planlagte teambyggingsaktiviteter, inkludert dans, sport, musikk og mottar gruppeveiledning tilrettelagt av jevnaldrende lærere. Ni gruppeveiledningsmøter vil diskutere temaene: HIV-avsløring, alkohol- og rusmisbruk, HIV-kunnskap, ART-tilslutning og HIV-resistens, målsetting og karriereplanlegging, seksuell og reproduktiv helse, HIV-stigma, helsetjenesternavigasjon og selvforsvar, og sunn forhold. Halvdagsøktene avsluttes med servering av et måltid. Etter fullført 9-måneders intervensjon vil ungdom gå over til voksenpleie i deres standard lokale voksenklinikk.
Eksperimentell: mHealth (InTSHA) intervensjon
Ungdom ved studieklinikker som skårer lavt eller middels på overgangsberedskap under screening vil bli invitert til å melde seg på studien. Ungdom som går på klinikker randomisert til mHealth-intervensjonen vil motta InTSHA-intervensjonen basert på Got Transition-elementene og SMART-modellen i 9 måneder.
InTSHA-intervensjonen er basert på Got Transition-elementer (toveis meldinger mellom ungdom og helsepersonell) og SMART-modellen. SMART-modellen fokuserer på modifiserbare faktorer for overgangsforberedelse gjennom innholdslevering, tilrettelagte diskusjoner, online møter og konsultasjon med helseteamet. Intervensjonen består av 9 moduler som leveres månedlig via gruppechat. Temaene for modulene er: HIV-avsløring, alkohol- og rusmisbruk, HIV-kunnskap, ART-overholdelse og HIV-resistens, målsetting og karriereplanlegging, seksuell og reproduktiv helse, HIV-stigma, helsevesenet navigasjon og selvforsvar, og sunne relasjoner. Utenom planlagte gruppechatteøkter har ungdom tilgang til chattegruppen for å sjekke inn med medlemmer, se gjennom innholdet i øktene eller kommentere eller stille flere spørsmål. Etter fullført 9-måneders intervensjon vil ungdom gå over til voksenpleie i deres standard lokale voksenklinikk.
Aktiv komparator: Standard of Care/Forsinket intervensjon
Ungdom ved studieklinikker som skårer lavt eller middels på overgangsberedskap under screening vil bli invitert til å melde seg på studien. Ungdom som går på klinikker randomisert til å levere standard omsorg før de går over til voksenpleie i deres standard lokale voksenklinikk. Deltakerne vil bli invitert til å motta intervensjonen klinikken er randomisert til å levere når 9-månedersperioden for å administrere standardbehandlingen er fullført.
Ungdom med standard omsorg blir sett hver tredje måned av klinikere og henter medisiner månedlig på et apotek på stedet på vanlige hverdager. Individuell rådgivning levert av rådgivere eller sosialarbeidere er tilgjengelig når det er nødvendig. Personalet ved alle klinikker får opplæring i ungdomsvennlige tjenester (AFS) gjennom opplæringsmateriellet Rett til omsorg.
Ingen inngripen: Helsepersonell
Helsepersonell som jobber ved en av studieklinikkene, administrerer studieintervensjonen valgt for den klinikken.
Ingen inngripen: Observasjonskohort
Ungdom ved studieklinikker som skårer høyt på overgangsberedskap under screening, vil ikke bli invitert til å melde seg på studien, men vil bli bedt om samtykke til å få klinikkjournalene gjennomgått for medisinske journaler, oppbevaringsdata og overgangsberedskapsdata. De vil også fylle ut et spørreskjema i månedene 9, 18 og 24.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere beholdt i omsorg
Tidsramme: Etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Klinikkpasienter anses å beholdes i omsorgen dersom 80 % av ART-apotekpåfyllingene fylles i tide (< 7 dager fra planlagt dato) og 80 % av planlagte klinikkavtaler blir fulgt.
Etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i antall deltakere med viral undertrykkelse
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
HIV-1 viral belastning måles i virale kopier per milliliter (ml) blod og viral undertrykkelse er definert som <200 kopier/ml.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i AIM-poengsum (Acceptability of Intervention Measure).
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Akseptabiliteten av intervensjonen vurderes med AIM-spørreskjemaet. AIM-spørreskjemaet har 4 elementer som spør respondentene om hvor enige de er i utsagn som "intervensjonen appellerer til meg". Svarene gis på en 5-punkts skala der "helt uenig" = 1 og "helt enig" = 5. Totalskåre varierer fra 4 til 20 der høyere skårer indikerer større følelse av aksept.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i Intervention Appropriateness Measure (IAM) Score
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Hensiktsmessigheten av intervensjonen vurderes med IAM-spørreskjemaet. IAM-spørreskjemaet har 4 elementer som spør respondentene om hvor enige de er i påstander som "intervensjonen virker anvendelig". Svarene gis på en 5-punkts skala der "helt uenig" = 1 og "helt enig" = 5. Totalskåre varierer fra 4 til 20 hvor høyere skår indikerer større følelse av at intervensjonen er hensiktsmessig.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i Feasibility of Intervention Measure (FIM)-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Gjennomførbarheten av intervensjonen vurderes med FIM-spørreskjemaet. FIM-spørreskjemaet har 4 punkter som spør respondentene om hvor enige de er i påstander som "intervensjonen virker mulig". Svarene gis på en 5-punkts skala der "helt uenig" = 1 og "helt enig" = 5. Totalskåre varierer fra 4 til 20 hvor høyere skår indikerer større følelse av at intervensjonen er gjennomførbar.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i HIV-score for ungdomsberedskap for overgangsskala (HARTS).
Tidsramme: Grunnlinje, måned 9, måned 18, måned 24
HIV Adolescent Readiness for Transition Scale (HARTS) inkluderer 16 elementer som blir svart på en 5-punkts skala der 0 = nei, 1 = nei, men jeg lærer, 2 = ja, litt, 3 = ja, nesten alltid, og 4 = ja, alltid. Totalskåre varierer fra 0 til 64 og høyere skårer indikerer større beredskap for overgang til voksenomsorg.
Grunnlinje, måned 9, måned 18, måned 24
Endring i deltakelsesrate
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Adopsjon av intervensjonen undersøkes som antall ungdomspasienter som melder seg inn i studien. Adopsjon av intervensjonen anses som vellykket med en terskel for deltakelse på >70 %.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i intervensjonstrohet
Tidsramme: Opp til måned 24
Helsepersonell vil fylle ut en intervensjonssjekkliste månedlig under intervensjonen. En terskel på >80 % av intervensjonssjekklistepostene anses å være troskap til intervensjonen.
Opp til måned 24
Kostnader for intervensjonen
Tidsramme: Etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Kostnaden for intervensjonen vurderes gjennom tids- og bevegelsesstudier. Tids- og bevegelsesstudier innebærer å telle tiden en helsepersonell bruker på å forberede og levere intervensjonen og hvor lang tid (i timer) hver økt tar.
Etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Intervensjonsgjennomføringsrate
Tidsramme: Etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Gjennomføring av intervensjonen undersøkes som antall ungdomsdeltakere som fullfører studien.
Etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i prosent av klinikkbesøk
Tidsramme: Måned 18, måned 24
Vedvarende effektivitet av studien undersøkes som prosentandelen av planlagte klinikkavtaler som blir fulgt, etter overgangen til omsorg gjennom en voksenklinikk. Å delta på minst 80 % av planlagte klinikkavtaler anses som vellykket oppbevaring i omsorgen.
Måned 18, måned 24
Endring i prosent av påfyll av apotek i tide
Tidsramme: Måned 18, måned 24
Vedvarende effektivitet av studien undersøkes som prosentandelen av ART-apotekpåfyll som fylles innen 7 dager fra den planlagte datoen, etter overgangen til omsorg gjennom en voksenklinikk. Å fylle på minst 80 % av ART apotek i tide (< 7 dager etter den planlagte datoen) anses som vellykket oppbevaring i omsorgen når det gjelder påfyll av apotek.
Måned 18, måned 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skala for sosial støtte for barn og unge (CASSS).
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Sosial støtte fra jevnaldrende vurderes ved å bruke 10 punkter på Barne- og ungdomsstøtteskalaen (underskalaen vennestøtte). Svar gis på en 6-punkts skala der 1 = aldri og 6 = alltid. Totalskåre varierer fra 10 til 60, der høyere skårer representerer større sosial støtte fra jevnaldrende.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i Rosenbergs poengsum for selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Rosenberg's Self-Esteem Scale er et 10-elements instrument som vurderer selvtillit. Svarene gis på en 4-punkts skala der 0 = helt uenig og 3 = helt enig. Totalskåre varierer fra 0 til 30 og høyere poengsum indikerer større selvtillit.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsskjema utviklet for å identifisere pasienter med risiko for depresjon. Deltakerne rapporterer hvor ofte de har vært plaget av spesifikke symptomer på depresjon på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Høyere score indikerer større symptomer på depresjon. En score på ≥ 9 indikerer klinisk signifikante symptomer.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i internisert AIDS-relatert stigmaskala (IA-RSS)-poengsum
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
IA-RSS vurderer flere dimensjoner av stigma angående HIV-status. Instrumentet inkluderer 6 elementer tilpasset AIDS-relatert stigma-skalaen. Uttalelser om nøling med å avsløre hiv-status og skamfølelse blir svart på 0 = uenig og 1 = enig. Totalskåre varierer fra 0 til 6 med høyere skåre som indikerer økt internalisert stigma.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
Endring i Working Alliance Inventory (WAI) Score
Tidsramme: Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)
tilkobling til klinikk (Working Alliance Inventory) En modifisert versjon av Working Alliance Inventory brukes til å måle hvor tilkoblet deltakere føler seg til det kliniske personalet og det medisinske teamet. Ti elementer besvares på en 4-punkts skala der 0 = helt uenig og 3 = helt enig. Totalskåre varierer fra 0 til 30 hvor høyere skår indikerer økt følelse av tilknytning til klinisk personale.
Grunnlinje, etter 9 måneders intervensjon (måned 9 eller måned 18)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian C Zanoni, MD, MPH, Emory University
  • Hovedetterforsker: Mohendran Archary, MBchB, King Edward VIII Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte, individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for deling, inkludert demografisk informasjon, klinikkinformasjon og studie- og undersøkelsesdata.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig for deling etter publisering av resultater fra denne studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for deling gjennom Emory Dataverse. Dataverse-nettstedet kan nås av enhver forsker for sekundære analyser.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Personlig ungdomsvennlig tjeneste (iPAS) intervensjon

3
Abonnere