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CABG 환자의 섬망 예방에 대한 케어 번들의 영향 (CareBundle)

2024년 1월 15일 업데이트: İslam Elagöz

관상동맥 우회술을 받는 환자의 섬망 예방에 있어 케어 패키지 시행의 효과 확인

이 연구에서는 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 환자의 치료에 사용되는 치료 패키지가 수술 후 섬망을 예방하는 효과를 조사합니다. CABG 수술은 심장으로의 혈류를 증가시키는 데 사용되는 일반적인 절차이며 일반적으로 심각한 심장 질환이 있는 환자에게 적용됩니다. 그러나 이 절차는 특히 노인과 중증 환자의 경우 수술 후 섬망의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

본 연구의 목표는 케어 패키지를 구현하여 이러한 위험을 줄이는 것입니다. 케어 패키지에는 최적의 통증 관리, 수면 조절, 이동, 환자 방향 보장 및 적절한 약물 관리가 포함됩니다.

연구 결과는 이 케어 패키지의 사용이 CABG 수술 후 섬망 위험을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다. 이는 잠재적으로 환자 결과를 개선하고 병원 자원을 보다 효율적으로 사용할 수 있게 해줍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 절개 수술은 오늘날 심장 질환 치료에 사용되는 효과적인 치료 방법입니다. 그러나 이 수술 후 환자는 수술 후 정신 착란의 위험이 있으며 이는 환자의 회복 과정에 부정적인 영향을 미칩니다. 심장 절개 수술은 일반적으로 시행되는 수술입니다. 기술 발전과 병원 치료 개선에도 불구하고 심장 절개 수술 후 섬망은 여전히 ​​일반적인 합병증으로 남아 있습니다. 섬망은 뇌에 급성 기능 장애를 일으키는 질환으로 환자의 정신 상태 변화와 인지 기능 손상을 초래합니다. 심장 절개 수술 후 섬망은 흔한 합병증이며 환자의 이환율과 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 섬망은 입원 기간을 연장하고 환자 치료 비용을 증가시킵니다. 따라서 섬망의 위험을 줄이기 위해 특별 관리 패키지를 구현하는 것이 중요합니다. 심장 절개 수술을 받은 환자의 섬망 빈도는 20%에서 50% 사이입니다. 개심 수술 후 섬망 예방 관리 패키지는 환자의 섬망 위험을 줄이기 위해 고안된 일련의 진료입니다. 이러한 관행에는 다음이 포함될 수 있습니다. 규칙적인 수면 패턴 유지, 소음 조절, 호르몬 수준 균형 유지, 가족 근접성 및 음악 치료.

섬망 치료에는 약리학적 제제인 항정신병 약물이 흔히 사용됩니다. 이 약물은 섬망 증상을 완화하고 환자를 더욱 평온하게 만드는 데 도움이 됩니다. 그러나 항정신병 약물은 증상 관리에 효과적이며 부작용으로 인해 환자의 상태가 악화되고 섬망에 대한 항정신병 약물의 효과는 의심스럽습니다. 항정신병 약물의 일상적인 사용을 피하는 것이 매우 중요합니다. 대신, 적절한 환경 제공, 소음 및 조도 조절, 수면 패턴 유지, 신체 활동 증가, 불필요한 약물 사용 방지, 체액 및 전해질 균형 조절 등 비약리학적 방법이 선호됩니다. 이러한 방법은 섬망의 위험을 줄이고 환자가 더 빠르고 성공적인 회복 과정을 거치는 데 도움이 될 수 있습니다.

섬망 예방을 위한 비약리학적 방법에 대한 문헌은 중요한 위치를 차지합니다. 이러한 방법에는 환자가 있는 환경의 적합성 보장, 수면 일정 조절, 소음 및 조명 수준 제어, 심리적 지원 및 재활, 통증 및 증상 관리, 감각 장애 예방, 침습적 절차 감소, 신체 활동 증가, 격려 등이 포함됩니다. 수면, 불필요한 약물 남용 방지, 가족 중심 관리, 체액 및 전해질 균형 조절, 영양 질서 정리. 이러한 방법을 시행하면 섬망 위험 요인을 방지하고 환자의 회복 과정을 더욱 빠르게 하는 데 도움이 될 수 있습니다.

섬망은 가족, 특히 섬망 발작을 목격한 사람들에게 매우 고통스러운 상태입니다. 이러한 상황은 병원에서 섬망 발작을 기억하는 환자에게도 지속적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 이러한 환자를 돌보는 의료진에게도 어려움을 초래할 수 있습니다. 따라서 섬망 발작에 대해 가능한 최선의 예방 조치를 취하거나 질병을 치료하는 것이 매우 중요합니다.

가족 중심 치료는 수술 후 환자의 섬망 위험을 줄이는 데 중요한 요소입니다. 가족은 환자의 곁에서 도덕적 지지를 제공하고, 수술 후 환자가 더욱 평화롭고 편안함을 느끼도록 도울 수 있습니다. 가족 구성원의 지원은 환자가 친숙한 환경을 유지하는 데 도움이 되므로 환자의 섬망 위험을 줄일 수 있습니다. 섬망 증상을 관찰하고 적절한 치료를 찾는 데에도 지원 네트워크가 중요할 수 있습니다.

환자 치료에 가족이 참여하는 것은 여러 면에서 유익할 수 있습니다. 예를 들어, 환자가 시간, 장소 및 상황에 적응하도록 돕고, 정서적 지원을 제공하고, 환자의 요구와 선호 사항을 의료 팀에 전달할 수 있습니다. 또한 환자가 신체 활동에 참여하고 먹고 마시도록 장려하여 전반적인 건강과 웰빙을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

비약리학적 방법 중 하나인 음악치료도 심장 절개 수술 후 섬망을 예방하는 데 효과적인 것으로 알려져 있다. 음악 치료는 불안을 줄이고 이완을 촉진하는 데 도움이 될 수 있으며, 두 가지 모두 섬망 예방에 도움이 될 수 있습니다.

이 외에도 규칙적인 수면 패턴을 유지하고, 소음 수준을 조절하고, 호르몬 수준의 균형을 맞추는 것이 섬망 위험을 줄이는 데 매우 효과적일 수 있습니다. 수면이 방해를 받으면 섬망의 위험이 높아질 수 있으므로 환자가 휴식을 취할 수 있는 조용하고 차분한 환경을 조성하는 것이 중요할 수 있습니다.

결론적으로, 심장 절개 수술 후 섬망을 예방하는 것은 환자의 성공적인 회복을 위해 매우 중요합니다. 필요하다면 약물치료 외에 환경개선, 가족중심 돌봄, 음악치료, 규칙적인 수면 패턴 유지 등 비약리학적 개입을 포함하는 다각적인 접근이 가장 효과적일 것으로 보인다. 심장 절개 수술 후 섬망을 예방하기 위한 가장 유익하고 실현 가능한 중재 방법을 확인하려면 추가 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

참가자 및 샘플 기준 연구에 대한 포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 미국 마취과 학회(ASA)에 따르면 저위험군으로 간주됩니다.
  • I-II 및 EUROSCORE 점수
  • 처음으로 심장 절개 수술을 받음
  • 온펌프 및 정중흉골절개술을 이용한 수술을 시행하며,
  • 온화하고 중간 정도의 저체온요법을 적용하고,
  • 1~3개의 관상동맥 우회술을 시행했으며,
  • 좌측 내유동맥 및 복재정맥 이식편 적용,
  • 수술은 08:00~12:00 사이에 시작되며,
  • 정신과적 진단이 없어 약물치료도 하지 않는 경우,
  • 코르티코스테로이드 유도체 약물을 사용하지 않고,
  • 수술 및 ICU 과정에 영향을 미칠 수 있는 합병증은 관찰되지 않았습니다.
  • 수술 후 깨어나는 과정에서 환자를 도와줄 수 있는 가족이 있고,
  • 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 합병증으로 수술 연장,
  • 수술 중 과정 완료는 저녁 시간 (16:00 이후)에 해당하며,
  • 발관 후 의식 수준이 연구 참여를 방해합니다(Glasgow Coma Score <15).
  • 수술 전후 과정의 모든 단계에서 코르티코스테로이드 유도체를 적용하고, 수술을 취소하고,
  • 중환자실에 입원할 수 있는 가족이 없습니다.
  • 연구 참여에 자발적으로 동의한 후 어느 단계에서든 연구를 중단하기를 원하는 경우,
  • 연구의 어느 단계에서나 귀마개를 사용하거나 음악을 듣고 싶지 않고 연구에서 탈퇴하기를 원하는 환자의 데이터는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제 그룹

T1: TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU 양식이 환자로부터 작성되고 혈액 샘플이 채취됩니다.

T2: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU 양식이 환자로부터 작성되고 혈액 샘플이 채취됩니다. 또한 마취, 삽관 및 진정 기간과 진정에 사용된 약물의 양도 기록됩니다. 준비된 케어 패키지는 병동에서 근무하는 간호사가 이 그룹에 적용합니다.

T3: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU 양식이 환자로부터 작성되고 혈액 샘플이 채취됩니다. 중환자실에 입원한 기간이 기록됩니다.
실험적: 스터디 그룹

T1: TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU 양식이 환자로부터 작성되고 혈액 샘플이 채취됩니다.

T2: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU 양식이 환자로부터 작성되고 혈액 샘플이 채취됩니다. 또한 마취, 삽관 및 진정 기간과 진정에 사용된 약물의 양도 기록됩니다.

T3: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU 양식이 환자로부터 작성되고 혈액 샘플이 채취됩니다. 중환자실에 입원한 기간이 기록됩니다.
다른: 귀마개
귀마개 사용이 환자의 수면을 조절하고 섬망 위험을 줄일 수 있음을 시사하는 수많은 연구가 있습니다(Locihova 2017)(Van Rompaey 2012). 그러나 귀마개 사용 기간, 시기, 선호도에 관한 엄격하고 빠른 규칙은 없습니다. 귀마개 사용 기간은 다양할 수 있으며 환자의 필요에 따라 결정되며 밤새도록 사용하도록 보장됩니다(Rompaey 2012).
다른: 음악치료
환자의 긴장을 풀고 잠들 수 있도록 음악치료가 적용됩니다. 또한 음악 장르의 선택은 환자의 선호도에 적합하며 낮은 볼륨으로 재생되도록 보장됩니다. 음악 치료의 빈도와 기간에 관한 구체적인 지침이 적용될 것이며, 수술 후 하루에 두 번 낮은 볼륨과 헤드폰을 통해 수행되며 각 세션은 30분 동안 지속됩니다(Sibenda A et al. 2019).
다른: 발관 후 가족의 존재:
2012년 미국 중환자 간호 협회(AACN)가 발표한 '성인 ICU의 가족 존재 및 방문'이라는 제목의 지침에 따르면; 중환자실에 있는 환자에게 24시간 중단 없이 정서적, 사회적 지원을 제공하기 위해 환자가 선택한 가족이나 친구가 함께 있는 것이 좋습니다. 환자 가족의 방문을 허용하는 것은 환자의 사회적 관계를 유지하는 데 도움이 되며 가족의 지원을 통해 환자의 심리적 안녕에 기여합니다. 일상적인 방문 외에도 환자의 가족은 집중 치료 과정 동안 환자와 더 오랜 시간을 보낼 수 있으며 환자에 대한 정보는 가까운 가족에게 전달됩니다. 연구에 따르면 중환자실에 가족이 있으면 섬망 발병률이 감소하는 것으로 나타났습니다(Eghbali-Babadi, 2017)(Rosa 2017).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 소개 정보 양식
기간: 최대 12개월
본 양식은 연령, 성별, 키, 체중, 학력, 취업상태, 심장외과 진료 지원 이유, 심장병 진단 연도, 동반 만성질환 유무, 과거 수술 여부 등을 묻는 21개의 폐쇄형 질문으로 구성되어 있습니다. 및 종속성 상태.
최대 12개월
2.글래스고 혼수상태 척도(GCS)
기간: 최대 12개월
글래스고 혼수상태 척도(GCS)는 의식 수준을 평가하는 데 가장 자주 사용되는 척도로 1974년에 개발되었습니다. 응급실과 중환자실에서 사용됩니다. GCS는 눈 반응, 운동 반응, 언어 반응을 평가하는 세 부분으로 구성됩니다. 총점의 범위는 3~15점이며, 13~15점은 각성도를 나타내고, 8~12점은 혼수상태 전 상태, 8점 미만은 혼수상태를 나타냅니다. 그러나 의식이 없는 환자의 언어 점수를 평가하는 데 부적절하고 혼수 상태의 깊이에 대한 정보를 제공하는 매개 변수를 평가할 수 없는 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 그럼에도 불구하고 널리 사용됩니다.
최대 12개월
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 12개월
VAS(Visual Analog Scale)는 통증의 강도를 결정하는 데 사용되는 방법으로, 환자가 자신의 통증 정도를 숫자로 표현할 수 있습니다. 스케일의 전체 제목은 "Visual Analog Scale"입니다. 이 척도의 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 극심한 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다. 이 방법은 통증 강도의 정의를 단순화하고 의료 전문가의 채점 및 기록을 용이하게 합니다. 이 척도는 천장 및 바닥 효과를 평가하는 데 지침을 제공하며 수술 후 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있는 방법으로 간주됩니다. 이 방법은 수많은 국내 및 국제 연구에서 사용되며 현재 지침에 포함되어 있습니다. 따라서 통증 강도 평가에 이 척도를 사용하는 선택은 신뢰성과 광범위한 사용을 기반으로 합니다.
최대 12개월
리처드-캠벨 수면 척도(RCSS):
기간: 최대 12개월
이 척도는 Richards가 개발했으며 야간 수면의 깊이, 잠들기까지의 시간, 각성 빈도, 각성 지속 시간, 수면의 질 및 주변 소음 수준을 조사하는 6가지 기준으로 구성됩니다. 각 기준은 0에서 100까지의 척도로 평가됩니다. 척도의 점수 시스템은 "0-25" 사이의 점수로 매우 나쁜 수면을 나타내고 "76-100" 사이의 점수로 매우 좋은 수면을 나타냅니다. 단, 주변소음 정도를 측정하는 6번째 문항은 종합점수에서 제외되며, 5가지 기준에 따라 총점을 계산한다. 척도 점수가 높을수록 환자의 수면의 질이 더 좋은 것입니다. 이 척도의 타당성과 신뢰성은 Cronbach α 값 0.91을 결정합니다. 이 값은 척도의 내부 일관성이 높다는 것을 나타냅니다.
최대 12개월
리치먼드 교반-진정 척도(RASS)
기간: 최대 12개월
1989년 Cook과 Palma가 개발하고 2002년 Sessler가 도입한 RASS는 ICU 환자의 진정(진정) 및 초조(안절부절) 수준을 결정하기 위해 특별히 설계되었습니다. RASS는 10점 척도를 사용하여 불안과 동요의 수준(+1 ~ +4[전투적]), 차분하고 깨어 있는 상태(0), 환자가 깨어날 수 없는 상태(-5)를 나타냅니다. 이 척도는 레벨 0의 중앙 앵커, 교반의 경우 양의 수치 등급, 진정의 경우 음의 수치 등급으로 설계되었습니다.
최대 12개월
집중 치료실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법:
기간: 최대 12개월
2001년 Ely와 동료들에 의해 개발된 이 척도는 내부 및 관상 동맥 ICU 환자에 대한 타당성과 신뢰성 테스트를 거쳤으며 93-100%의 민감도와 98-100%의 특이도를 보여주었습니다. 2005년 Akıncı와 동료들이 실시한 터키 타당도 및 신뢰성 연구에서는 간호 관찰에 이 척도를 사용하면 ICU에서 섬망의 조기 진단과 치료 전 예방 조치를 취하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 환자의 연령, 의식 수준, 질병 예후 등의 요인으로 인해 진단 평가에 불이익이 발생할 수 있습니다. CAM-ICU에서는 의식 평가가 두 단계로 이루어집니다. 1단계에서는 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용하여 진정 상태를 평가하고, 2단계에서는 CAM-ICU를 사용하여 섬망 증상을 판단합니다.
최대 12개월
유지보수 패키지 체크리스트:
기간: 최대 12개월
유지 관리 패키지 구현 체크리스트는 학제간 팀에서 작성하여 문헌에서 증거 기반의 높은 수준의 응용 프로그램을 수집합니다. 이 목록에는 수술 후 환자의 섬망 위험을 줄이고 고품질의 진료를 받을 수 있도록 선택된 총 4개 항목이 신중하게 포함됩니다. 전문가 팀이 작성한 이 목록은 의료 전문가가 환자 결과를 향상시키기 위해 사용됩니다.
최대 12개월
섬망 예방 치료 패키지 준수 일정
기간: 최대 12개월
규정 준수 모니터링 일정은 개인이 의료 전문가의 케어 패키지 준수를 관찰할 날짜를 나타냅니다. 이를 위해 규정 준수 추적 일정이 준비되며 의료 전문가는 지정된 날짜에 이를 따릅니다. 모니터링 일정은 의료 전문가의 근무 시간에 따라 조정되어 적절한 시간에 액세스할 수 있습니다. 따라서 치료 패키지 구현의 필요성에 대해 정보를 받은 의료 전문가는 준수 일정을 준수하여 환자 치료의 성공적인 진행을 보장합니다. 준수 일정은 또한 의료 전문가와 환자 가족 모두가 치료 패키지가 정기적으로 모니터링되고 있다는 확신을 갖는 데 도움이 될 것입니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

İslam Elagöz

수사관

  • 연구 의자: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • kilis7Aralıkuniv

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 개인정보 보호 및 데이터 보호법에 따라 저장 및 처리됩니다. 이러한 데이터를 제3자와 공유할 계획은 없습니다. 본 정책은 참가자의 개인 정보의 프라이버시와 보안을 보호하기 위한 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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