Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Care Bundles indvirkning på deliriumsforebyggelse hos CABG-patienter (CareBundle)

15. januar 2024 opdateret af: İslam Elagöz

Bestemmelse af effekten af ​​plejepakkeimplementering til forebyggelse af delirium hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation

Denne forskning undersøger effektiviteten af ​​en plejepakke, der anvendes til pleje af patienter, der gennemgår koronararterie bypass-operation (CABG) til at forhindre postoperativt delirium. CABG-kirurgi er en almindelig procedure, der bruges til at øge blodgennemstrømningen til hjertet og anvendes typisk hos patienter med alvorlige hjertesygdomme. Denne procedure kan dog øge risikoen for postoperativt delirium, især blandt ældre og kritisk syge patienter.

I denne undersøgelse er målet at reducere denne risiko ved at implementere en plejepakke. Plejepakken omfatter optimal smertebehandling, søvnregulering, mobilisering, sikring af patientorientering og passende medicinhåndtering.

Resultaterne af forskningen vil blive brugt til at afgøre, om brugen af ​​denne plejepakke er effektiv til at reducere risikoen for delirium efter CABG-kirurgi. Dette kan potentielt forbedre patienternes resultater og give mulighed for mere effektiv brug af hospitalsressourcer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Åben hjertekirurgi er en effektiv behandlingsmetode, der bruges til behandling af hjertesygdomme i dag. Men efter denne operation er patienterne i risiko for postoperativt delirium, hvilket påvirker patientens genopretningsproces negativt. Åben hjertekirurgi er en almindeligt udført kirurgisk procedure; på trods af teknologiske fremskridt og forbedringer inden for hospitalsbehandling, er delirium efter åben hjertekirurgi fortsat en almindelig komplikation. Delirium, en tilstand, der forårsager akut dysfunktion i hjernen, fører til ændringer i patienters mentale tilstand og svækkelse af kognitive funktioner. Delirium efter åben hjerteoperation er en almindelig komplikation og kan øge patientens morbiditet og dødelighed. Delirium forlænger hospitalsopholdet og øger omkostningerne til patientpleje. Derfor er det vigtigt at implementere en særlig plejepakke for at mindske risikoen for delirium. Hyppigheden af ​​delirium hos patienter, der gennemgår åben hjerteoperation, varierer mellem 20 % og 50 %. Pakken til forebyggelse af delirium efter åben hjertekirurgi er en række praksisser designet til at reducere patientens deliriumrisiko. Denne praksis kan omfatte; opretholdelse af et regelmæssigt søvnmønster, støjkontrol, balancering af hormonniveauer, familienærhed og musikterapi.

Antipsykotiske lægemidler, et farmakologisk middel, er almindeligt anvendt til behandling af delirium. Disse lægemidler hjælper med at lindre symptomerne på delirium og gøre patienten mere rolig. Antipsykotiske lægemidler er imidlertid effektive til symptomhåndtering, og deres bivirkninger forværrer patientens tilstand, og effektiviteten af ​​antipsykotiske lægemidler på delirium er tvivlsom. Det er ekstremt vigtigt at undgå rutinemæssig anvendelse af antipsykotiske lægemidler. I stedet foretrækkes ikke-farmakologiske metoder, såsom at tilvejebringe et passende miljø, regulere støj- og lysniveauer, opretholde søvnmønstre, øge fysisk aktivitet, forhindre unødvendigt stofbrug og regulere væske- og elektrolytbalancen. Disse metoder kan reducere risikoen for delirium og hjælpe patienten med at gennemgå en hurtigere og mere succesfuld genopretningsproces.

Der er en betydelig plads i litteraturen for ikke-farmakologiske metoder til forebyggelse af delirium. Disse metoder omfatter sikring af egnetheden af ​​det miljø, patienten befinder sig i, regulering af søvnplaner, holde støj- og lysniveauer under kontrol, psykologisk støtte og rehabilitering, smerte- og symptomhåndtering, forebyggelse af sensoriske lidelser, reduktion af invasive procedurer, øget fysisk aktivitet, opmuntring søvn, forebyggelse af unødvendigt stofbrug, familiecentreret pleje, regulering af væske- og elektrolytbalancen og tilrettelæggelse af ernæringsmæssig rækkefølge. Implementeringen af ​​disse metoder kan hjælpe med at undgå deliriumrisikofaktorer og bidrage til en hurtigere genopretningsproces for patienten.

Delirium er en meget foruroligende tilstand for familiemedlemmer, især dem, der observerer deliriumangreb. Denne situation kan også have varige virkninger på patienter, der husker deliriumanfald på hospitalet. Det kan også give vanskeligheder for det sundhedspersonale, der tager sig af disse patienter. Derfor er det ekstremt vigtigt at tage de bedst mulige forholdsregler mod deliriumangreb eller at behandle sygdommen.

Familiecentreret pleje er en vigtig faktor til at reducere risikoen for delirium hos patienter i den postoperative periode. Familiemedlemmer kan være ved patienternes side, yde moralsk støtte og hjælpe patienter med at føle sig mere fredelige og komfortable i den postoperative periode. Familiemedlemmers støtte kan reducere patientens deliriumsrisiko, da det hjælper patienten med at bevare et velkendt miljø. Et støttenetværk kan også være afgørende for at observere symptomer på delirium og sikre, at der søges passende behandling.

Inddragelse af familiemedlemmer i patientbehandlingen kan være gavnlig på mange måder. For eksempel kan de hjælpe med at orientere patienten til tid, sted og situation, give følelsesmæssig støtte og kommunikere patientens behov og præferencer til sundhedsteamet. De kan også opmuntre patienten til at deltage i fysisk aktivitet, spise og drikke, hvilket kan hjælpe med at opretholde deres generelle sundhed og velvære.

Musikterapi, en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, er også kendt for at være effektiv til at forebygge delirium efter åben hjerteoperation. Musikterapi kan hjælpe med at reducere angst og fremme afslapning, som begge kan hjælpe med at forebygge delirium.

Ud over disse kan opretholdelse af et regelmæssigt søvnmønster, kontrol af støjniveauer og afbalancering af hormonniveauer være meget effektiv til at reducere risikoen for delirium. Forstyrrelser i søvnen kan føre til en højere risiko for delirium, så det kan være afgørende at sikre, at patienten har et stille og roligt miljø til hvile.

Afslutningsvis er forebyggelse af delirium efter åben hjertekirurgi afgørende for en vellykket helbredelse af patienter. En mangesidet tilgang, der omfatter ikke-farmakologiske interventioner såsom miljømæssige ændringer, familiecentreret pleje, musikterapi og opretholdelse af et regelmæssigt søvnmønster, foruden farmakologiske behandlinger, når det er nødvendigt, vil sandsynligvis være mest effektiv. Yderligere forskning er nødvendig for at identificere de mest gavnlige og gennemførlige indgreb til forebyggelse af delirium efter åben hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere og prøvekriterier Inklusionskriterier for undersøgelsen:

  • Over 18 år,
  • Betragtes som en lavrisikogruppe ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • I-II og EUROSCORE score
  • Gennemgår en åben hjerteoperation for første gang
  • Under en operation med on-pump og median sternotomi teknik,
  • Mild og moderat hypotermi anvendt,
  • En til tre koronararterie bypass-transplantater udført,
  • Venstre indre brystarterie og saphenøs venetransplantat påført,
  • Operation påbegyndt mellem 08:00-12:00,
  • Har ingen psykiatrisk diagnose og derfor ingen medikamentel behandling,
  • ikke bruger kortikosteroidderivater,
  • Ingen observerede komplikationer, der kan påvirke operationen og intensivafdelingen,
  • At have et familiemedlem, der kan støtte patienten i den postoperative opvågningsproces,
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i forskningen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forlænget operation på grund af komplikationer,
  • Afslutningen af ​​den intraoperative proces falder ind i aftentimerne (efter kl. 16.00),
  • Bevidsthedsniveau efter ekstubation forhindrer deltagelse i undersøgelsen (Glasgow Coma Score <15),
  • Kortikosteroidderivater anvendt på ethvert trin af den perioperative proces, Kirurgi aflyses,
  • Intet familiemedlem er tilgængeligt for at blive på intensivafdelingen,
  • Ønsker at trække sig fra forskningen på et hvilket som helst tidspunkt efter frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • På et hvilket som helst stadium af forskningen, patienter, der ikke ønsker at bruge ørepropper eller lytte til musik og ønsker at trække sig fra forskningen, vil deres data blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgrupper

T1: TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU formularer vil blive udfyldt fra patienterne, og der vil blive taget blodprøver.

T2: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU formularer vil blive udfyldt fra patienterne, og der vil blive taget blodprøver. Derudover vil varigheden af ​​anæstesi, intubation og sedation samt mængden af ​​medicin brugt til sedation blive registreret. Den udarbejdede plejepakke vil blive anvendt på denne gruppe af de sygeplejersker, der arbejder på afdelingen.

T3: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU formularer vil blive udfyldt fra patienterne, og der vil blive taget blodprøver. Deres opholdstid på intensivafdelingen vil blive noteret.

Eksperimentel: Studiegrupper

T1: TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU formularer vil blive udfyldt fra patienterne, og der vil blive taget blodprøver.

T2: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU formularer vil blive udfyldt fra patienterne, og der vil blive taget blodprøver. Derudover vil varigheden af ​​anæstesi, intubation og sedation samt mængden af ​​medicin brugt til sedation blive registreret.

T3: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU formularer vil blive udfyldt fra patienterne, og der vil blive taget blodprøver. Deres opholdstid på intensivafdelingen vil blive noteret.

Der er talrige undersøgelser, der tyder på, at brug af ørepropper kan regulere en patients søvn og kan reducere risikoen for delirium (Locihova 2017) (Van Rompaey 2012). Der er dog ingen fast og hurtig regel vedrørende varighed, timing og præference for brug af ørepropper. Varigheden af ​​brugen af ​​ørepropper kan variere og vil blive bestemt ud fra patientens behov, og det vil blive sikret, at de bruges hele natten (Rompaey 2012).
Musikterapi vil blive anvendt for at hjælpe patienten med at slappe af og falde i søvn. Desuden vil valget af musikgenre passe til patientens præferencer, og det sikres, at det afspilles ved lav lydstyrke. Der vil blive anvendt specifikke retningslinjer vedrørende hyppigheden og varigheden af ​​musikterapi, den vil blive udført to gange om dagen efter operationen ved lav lydstyrke og via høretelefoner, hver session varer 30 minutter (Sibenda A et al. 2019).
Ifølge retningslinjerne med titlen 'Familietilstedeværelse og besøg på voksen ICU' udgivet af American Association of Critical Care Nurses (AACN) i 2012; det anbefales, at et familiemedlem eller en ven valgt af patienten er til stede for at yde 24-timers uafbrudt følelsesmæssig og social støtte til patienter på intensiv. At tillade patientens familie at komme på besøg hjælper med at bevare patientens sociale forbindelser og bidrager til patientens psykiske velbefindende med familiestøtte. Ud over rutinebesøg kan patienters familier tilbringe længere perioder med patienten under deres intensive behandlingsforløb, og information om patienten formidles til nære familiemedlemmer. Forskning viser, at familietilstedeværelse på intensivafdelingen reducerer forekomsten af ​​delirium (Eghbali-Babadi, 2017) (Rosa 2017).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1.Introduktionsinformationsformular
Tidsramme: op til 12 måneder
Dette skema består af 21 lukkede spørgsmål om alder, køn, højde, vægt, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, årsagen til at søge til kardiologisk kirurgisk klinik, år for hjertesygdomsdiagnose, tilstedeværelse af ledsagende kroniske sygdomme, tidligere operationsstatus og afhængighedsstatus.
op til 12 måneder
2.Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: op til 12 måneder
Glasgow Coma Scale (GCS) er den hyppigst anvendte skala til at evaluere bevidsthedsniveauet og blev udviklet i 1974. Det bruges på akutafdelinger og intensivafdelinger. GCS består af tre sektioner, der vurderer øjenrespons, motorisk respons og verbal respons. Den samlede score spænder mellem 3 og 15, hvor score mellem 13-15 indikerer årvågenhed, 8-12 tyder på en prækoma-tilstand og score under 8 indikerer koma. Det har dog nogle begrænsninger, såsom utilstrækkelighed i evaluering af den verbale score for bevidstløse patienter og manglende evne til at vurdere parametre, der giver information om dybden af ​​koma. Ikke desto mindre er det meget brugt.
op til 12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: op til 12 måneder
Visual Analog Scale (VAS) er en metode, der bruges til at bestemme intensiteten af ​​smerte, hvilket giver patienterne mulighed for at udtrykke deres smerteniveauer numerisk. Skalaens fulde titel er "Visual Analog Scale". Denne skala går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 repræsenterer den mest intense smerte. Højere score indikerer mere alvorlig smerte. Denne metode forenkler definitionen af ​​smerteintensitet og letter scoring og registrering for sundhedspersonale. Skalaen giver vejledning i evaluering af loft- og gulveffekter og betragtes som en pålidelig metode til postoperativ smertevurdering. Denne metode bruges i talrige nationale og internationale undersøgelser og indgår i gældende retningslinjer. Derfor er valget om at bruge denne skala til vurdering af smerteintensitet baseret på dens pålidelighed og udbredte brug.
op til 12 måneder
Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS):
Tidsramme: op til 12 måneder
Denne skala er udviklet af Richards og består af seks forskellige kriterier, der undersøger dybden af ​​nattesøvn, tid til at falde i søvn, frekvens af opvågning, varighed af vågenhed, søvnkvalitet og niveauet af omgivende støj. Hvert kriterium vurderes på en skala fra 0 til 100. Skalaens scoringssystem repræsenterer meget dårlig søvn med score mellem "0-25" og meget god søvn med score mellem "76-100." Det sjette punkt, der måler det omgivende støjniveau, er dog udelukket fra den samlede score, og den samlede score er beregnet ud fra de fem kriterier. Jo højere skala-score, jo bedre er patientens søvnkvalitet. Validiteten og pålideligheden af ​​denne skala bestemmer en Cronbach α-værdi på 0,91. Denne værdi indikerer høj intern konsistens af skalaen.
op til 12 måneder
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: op til 12 måneder
RASS, udviklet af Cook og Palma i 1989 og introduceret af Sessler i 2002, er designet specifikt til at bestemme niveauet af sedation (beroligende) og agitation (rastløshed) hos ICU-patienter. RASS bruger en 10-punkts skala til at angive niveauer af angst og agitation (+1 til +4 [kampiv]), en rolig og vågen tilstand (0) og en tilstand, hvor patienten ikke kan vækkes (-5). Skalaen er designet med et centralt anker på niveau 0, positive numeriske karakterer for agitation og negative numeriske karakterer for sedation.
op til 12 måneder
Forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen (CAM-ICU):
Tidsramme: op til 12 måneder
Denne skala, der blev udviklet af Ely og kolleger i 2001, gennemgik validitets- og reliabilitetstests for interne og koronare ICU-patienter, hvilket viser en sensitivitet på 93-100 % og specificitet på 98-100 %. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse udført af Akıncı og kolleger i 2005 viste, at brugen af ​​denne skala i sygeplejeobservationer kunne hjælpe med tidlig diagnose af delirium på intensivafdelingen og med at træffe forebyggende foranstaltninger før behandling. Faktorer som patientens alder, bevidsthedsniveau og sygdomsprognose kan dog skabe ulemper under diagnostisk evaluering. I CAM-ICU udføres bevidsthedsvurdering i to trin. Trin 1 evaluerer sedationstilstanden med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), mens trin 2 bruger CAM-ICU til at bestemme symptomer på delirium.
op til 12 måneder
Tjekliste til vedligeholdelsespakke:
Tidsramme: op til 12 måneder
Tjeklisten til implementering af vedligeholdelsespakken vil blive oprettet af et tværfagligt team, der indsamler evidensbaserede applikationer på højt niveau fra litteraturen. Denne liste vil omhyggeligt omfatte i alt 4 punkter, der er valgt for at reducere risikoen for delirium hos patienter i den postoperative periode og for at sikre, at de får pleje af høj kvalitet. Denne liste, der er udarbejdet af eksperthold, vil blive brugt af sundhedspersonale til at forbedre patientresultaterne.
op til 12 måneder
Overholdelsesplan for delirium forebyggende plejepakke
Tidsramme: op til 12 måneder
Overholdelsesovervågningsplanen vil angive, på hvilke dage individer vil observere sundhedspersonalets overholdelse af plejepakken. Til dette formål vil der blive udarbejdet en tidsplan for overholdelsessporing, og sundhedspersonale vil følge denne på angivne dage. Overvågningsplanen vil blive arrangeret i henhold til sundhedspersonalets arbejdstid, så de kan få adgang til den på passende tidspunkter. Sundhedspersonale, som er informeret om nødvendigheden af ​​at implementere plejepakken, vil således følge compliance-skemaet, hvilket sikrer en vellykket progression af patientbehandlingen. Overholdelsesplanen vil også hjælpe både sundhedspersonale og patientpårørende til at føle sig sikre på, at plejepakken bliver overvåget regelmæssigt.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse vil blive opbevaret og behandlet i overensstemmelse med lovgivningen om privatliv og databeskyttelse. Det er ikke planlagt at dele disse data med tredjeparter. Denne politik har til formål at beskytte privatlivets fred og sikkerhed for deltagernes personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Ørepropper

Abonner