Impacto del Care Bundle en la prevención del delirio en pacientes con CABG (CareBundle)
Determinación del efecto de la implementación del paquete de atención en la prevención del delirio en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria
Esta investigación investiga la eficacia de un paquete de atención utilizado en la atención de pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) para prevenir el delirio posoperatorio. La cirugía CABG es un procedimiento común que se utiliza para aumentar el flujo sanguíneo al corazón y generalmente se aplica en pacientes con enfermedades cardíacas graves. Sin embargo, este procedimiento puede aumentar el riesgo de delirio posoperatorio, especialmente entre pacientes ancianos y críticamente enfermos.
En este estudio, el objetivo es reducir este riesgo mediante la implementación de un paquete de atención. El paquete de atención incluye un manejo óptimo del dolor, regulación del sueño, movilización, orientación del paciente y manejo adecuado de la medicación.
Los resultados de la investigación se utilizarán para determinar si el uso de este paquete de atención es eficaz para reducir el riesgo de delirio después de la cirugía CABG. Esto podría potencialmente mejorar los resultados de los pacientes y permitir un uso más eficiente de los recursos hospitalarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía a corazón abierto es un método de tratamiento eficaz que se utiliza en la actualidad en el tratamiento de enfermedades cardíacas. Sin embargo, después de esta operación, los pacientes corren el riesgo de sufrir delirio postoperatorio, lo que afecta negativamente el proceso de recuperación del paciente. La cirugía a corazón abierto es un procedimiento quirúrgico que se realiza comúnmente; A pesar de los avances tecnológicos y las mejoras en la atención hospitalaria, el delirio después de una cirugía a corazón abierto sigue siendo una complicación común. El delirio, una afección que causa disfunción aguda en el cerebro, provoca cambios en el estado mental de los pacientes y deterioro de las funciones cognitivas. El delirio después de una cirugía a corazón abierto es una complicación común y puede aumentar la morbilidad y mortalidad del paciente. El delirio prolonga la estancia hospitalaria y aumenta los costes de atención al paciente. Por lo tanto, es importante implementar un paquete de cuidados especiales para reducir el riesgo de delirio. La frecuencia del delirio en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto varía entre el 20% y el 50%. El paquete de atención para la prevención del delirio posterior a una cirugía a corazón abierto es una serie de prácticas diseñadas para reducir el riesgo de delirio del paciente. Estas prácticas pueden incluir; mantener un patrón de sueño regular, controlar el ruido, equilibrar los niveles hormonales, proximidad familiar y musicoterapia.
Los fármacos antipsicóticos, un agente farmacológico, se utilizan habitualmente en el tratamiento del delirio. Estos medicamentos ayudan a aliviar los síntomas del delirio y tranquilizan al paciente. Sin embargo, los fármacos antipsicóticos son eficaces en el tratamiento de los síntomas y sus efectos secundarios empeoran el estado del paciente y la eficacia de los fármacos antipsicóticos sobre el delirio es dudosa. Es extremadamente importante evitar el uso rutinario de fármacos antipsicóticos. En cambio, se prefieren métodos no farmacológicos, como proporcionar un ambiente adecuado, regular los niveles de ruido y luz, mantener los patrones de sueño, aumentar la actividad física, prevenir el uso innecesario de drogas y regular el equilibrio de líquidos y electrolitos. Estos métodos pueden reducir el riesgo de delirio y ayudar al paciente a pasar por un proceso de recuperación más rápido y exitoso.
Hay un lugar importante en la literatura para los métodos no farmacológicos para la prevención del delirio. Estos métodos incluyen garantizar la idoneidad del entorno en el que se encuentra el paciente, regular los horarios de sueño, mantener bajo control los niveles de ruido y luz, apoyo psicológico y rehabilitación, manejo del dolor y los síntomas, prevención de trastornos sensoriales, reducir los procedimientos invasivos, aumentar la actividad física, fomentar dormir, prevenir el consumo innecesario de drogas, cuidar centrado en la familia, regular el equilibrio de líquidos y electrolitos y ordenar el orden nutricional. La implementación de estos métodos puede ayudar a evitar factores de riesgo de delirio y contribuir a un proceso de recuperación más rápido del paciente.
El delirio es una condición muy angustiosa para los miembros de la familia, especialmente aquellos que observan ataques de delirio. Esta situación también puede tener efectos duraderos en los pacientes que recuerdan los ataques de delirio en el hospital. También puede causar dificultades al personal sanitario que atiende a estos pacientes. Por lo tanto, es extremadamente importante tomar las mejores precauciones posibles contra los ataques de delirio o tratar la enfermedad.
La atención centrada en la familia es un factor importante para reducir el riesgo de delirio en los pacientes durante el postoperatorio. Los familiares pueden estar al lado de los pacientes, brindarles apoyo moral y ayudarlos a sentirse más tranquilos y cómodos en el período postoperatorio. El apoyo de los familiares puede reducir el riesgo de delirio del paciente, ya que le ayuda a mantener un entorno familiar. Una red de apoyo también puede ser fundamental para observar los síntomas del delirio y garantizar que se busque el tratamiento adecuado.
La participación de los familiares en la atención al paciente puede resultar beneficiosa de muchas maneras. Por ejemplo, pueden ayudar a orientar al paciente en el tiempo, el lugar y la situación, brindar apoyo emocional y comunicar las necesidades y preferencias del paciente al equipo de atención médica. También pueden alentar al paciente a realizar actividad física, comer y beber, lo que puede ayudar a mantener su salud y bienestar general.
También se sabe que la musicoterapia, uno de los métodos no farmacológicos, es eficaz para prevenir el delirio después de una cirugía a corazón abierto. La musicoterapia puede ayudar a reducir la ansiedad y promover la relajación, los cuales pueden ayudar en la prevención del delirio.
Además de estos, mantener un patrón de sueño regular, controlar los niveles de ruido y equilibrar los niveles hormonales puede ser muy eficaz para reducir el riesgo de delirio. Las alteraciones del sueño pueden provocar un mayor riesgo de delirio, por lo que puede ser crucial garantizar que el paciente tenga un ambiente tranquilo y calmado para descansar.
En conclusión, la prevención del delirio tras una cirugía a corazón abierto es vital para la recuperación exitosa de los pacientes. Es probable que lo más eficaz sea un enfoque multifacético que incluya intervenciones no farmacológicas como modificaciones ambientales, atención centrada en la familia, musicoterapia y mantenimiento de un patrón de sueño regular, además de tratamientos farmacológicos cuando sea necesario. Se necesita más investigación para identificar las intervenciones más beneficiosas y factibles para prevenir el delirio después de una cirugía a corazón abierto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: İslam Elagoz, Ress. ass.
- Número de teléfono: 05072836124
- Correo electrónico: islam.elagoz@kilis.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: aynur koyuncu, Dr.
- Número de teléfono: 05072836124
- Correo electrónico: aynurkoyuncu@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kilis, Pavo, 79100
- Reclutamiento
- Islam
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Contacto:
- islam elagöz, Msc
- Número de teléfono: +905304096124
- Correo electrónico: islam.elagoz@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes y criterios de muestra Criterios de inclusión para el estudio:
- Mayores de 18 años,
- Considerado como un grupo de bajo riesgo según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Puntuaciones I-II y EUROSCORE
- Sometiéndose a una cirugía a corazón abierto por primera vez
- Tener una operación con técnica de esternotomía media y con bomba,
- Se aplica hipotermia leve y moderada.
- Se realizan de uno a tres injertos de derivación de arteria coronaria,
- Se aplicó injerto de arteria mamaria interna izquierda y vena safena.
- Cirugía iniciada entre las 08:00-12:00 horas,
- Al no tener diagnóstico psiquiátrico y, por tanto, no recibir tratamiento farmacológico,
- No utilizar medicamentos derivados de corticosteroides,
- No se observaron complicaciones que puedan afectar la cirugía y el proceso de UCI.
- Contar con un familiar que pueda apoyar al paciente en el proceso de despertar postoperatorio,
- Se incluirán pacientes que voluntariamente acepten participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Cirugía extendida debido a complicaciones,
- La finalización del proceso intraoperatorio cae en horas de la tarde (después de las 16:00),
- El nivel de conciencia después de la extubación impide la participación en el estudio (Puntuación de coma de Glasgow <15),
- Medicamentos derivados de corticosteroides aplicados en cualquier etapa del proceso perioperatorio. Se cancela la cirugía.
- Ningún familiar está disponible para permanecer en la unidad de cuidados intensivos.
- Si desea retirarse de la investigación en cualquier etapa después de aceptar voluntariamente participar en el estudio,
- En cualquier etapa de la investigación, los pacientes que no deseen utilizar tapones para los oídos ni escuchar música y deseen retirarse de la investigación, sus datos serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupos de control
T1: Se completarán los formularios TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU de los pacientes y se tomarán muestras de sangre. T2: Se completarán los formularios GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU de los pacientes y se tomarán muestras de sangre. Además, se registrarán las duraciones de la anestesia, la intubación y la sedación, así como la cantidad de medicamento utilizado para la sedación. El paquete de cuidados elaborado será aplicado a este grupo por las enfermeras que trabajan en la sala. T3: Se completarán los formularios GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU de los pacientes y se tomarán muestras de sangre. Se anotará la duración de su estancia en la unidad de cuidados intensivos. |
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Experimental: Grupos de estudio
T1: Se completarán los formularios TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU de los pacientes y se tomarán muestras de sangre. T2: Se completarán los formularios GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU de los pacientes y se tomarán muestras de sangre. Además, se registrarán las duraciones de la anestesia, la intubación y la sedación, así como la cantidad de medicamento utilizado para la sedación. T3: Se completarán los formularios GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU de los pacientes y se tomarán muestras de sangre. Se anotará la duración de su estancia en la unidad de cuidados intensivos. |
Existen numerosos estudios que sugieren que el uso de tapones para los oídos puede regular el sueño de un paciente y reducir el riesgo de delirio (Locihova 2017) (Van Rompaey 2012).
Sin embargo, no existe una regla estricta sobre la duración, el momento y la preferencia del uso de tapones para los oídos.
La duración del uso de los tapones para los oídos puede variar y se determinará en función de las necesidades del paciente, y se garantizará que se utilicen durante toda la noche (Rompaey 2012).
Se aplicará musicoterapia para ayudar al paciente a relajarse y conciliar el sueño.
Además, la elección del género musical se adaptará a las preferencias del paciente y se garantizará que se reproduzca a bajo volumen.
Se aplicarán pautas específicas en cuanto a la frecuencia y duración de la musicoterapia, se realizará dos veces al día después de la cirugía a bajo volumen y mediante auriculares, cada sesión tendrá una duración de 30 minutos (Sibenda A et al. 2019).
Según las directrices tituladas 'Presencia y visita familiar en UCI de adultos' publicadas por la Asociación Estadounidense de Enfermeras de Cuidados Críticos (AACN) en 2012; Se recomienda que esté presente un familiar o amigo elegido por el paciente para brindar apoyo emocional y social ininterrumpido las 24 horas del día a los pacientes en cuidados intensivos.
Permitir que la familia del paciente lo visite ayuda a mantener las conexiones sociales del paciente y contribuye al bienestar psicológico del paciente con el apoyo familiar.
Además de las visitas de rutina, los familiares de los pacientes pueden pasar períodos más largos con el paciente durante su proceso de cuidados intensivos y la información sobre el paciente se transmite a sus familiares cercanos.
Las investigaciones muestran que la presencia de la familia en la unidad de cuidados intensivos reduce la incidencia del delirio (Eghbali-Babadi, 2017) (Rosa 2017).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1.Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Este formulario consta de 21 preguntas cerradas que indagan sobre edad, sexo, altura, peso, nivel educativo, situación laboral, motivo de la solicitud a la clínica de cirugía cardiológica, año del diagnóstico de la enfermedad cardíaca, presencia de enfermedades crónicas acompañantes, estado de cirugía previa. y situación de dependencia.
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hasta 12 meses
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2.Escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La Escala de Coma de Glasgow (GCS) es la escala más utilizada para evaluar el nivel de conciencia y fue desarrollada en 1974.
Se utiliza en departamentos de emergencia y unidades de cuidados intensivos.
La GCS consta de tres secciones que evalúan la respuesta ocular, la respuesta motora y la respuesta verbal.
La puntuación total oscila entre 3 y 15, donde las puntuaciones entre 13 y 15 indican estado de alerta, entre 8 y 12 sugieren un estado previo al coma y las puntuaciones por debajo de 8 indican coma.
Sin embargo, tiene algunas limitaciones, como deficiencias en la evaluación de la puntuación verbal de pacientes inconscientes y la incapacidad de evaluar parámetros que proporcionen información sobre la profundidad del coma.
Sin embargo, es muy utilizado.
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hasta 12 meses
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La Escala Visual Analógica (EVA) es un método utilizado para determinar la intensidad del dolor, permitiendo a los pacientes expresar sus niveles de dolor numéricamente.
El título completo de la escala es "Escala analógica visual".
Esta escala va de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 representa el dolor más intenso.
Las puntuaciones más altas indican un dolor más intenso.
Este método simplifica la definición de intensidad del dolor y facilita la puntuación y el registro a los profesionales de la salud.
La escala proporciona orientación para evaluar los efectos techo y suelo y se considera un método confiable para la evaluación del dolor posoperatorio.
Este método se utiliza en numerosos estudios nacionales e internacionales y está incluido en las directrices actuales.
Por tanto, la elección de utilizar esta escala en la evaluación de la intensidad del dolor se basa en su fiabilidad y uso generalizado.
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hasta 12 meses
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Escala de sueño de Richard-Campbell (RCSS):
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Esta escala fue desarrollada por Richards y consta de seis criterios diferentes que examinan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo para conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, la duración de la vigilia, la calidad del sueño y el nivel de ruido ambiental.
Cada criterio se evalúa en una escala que va de 0 a 100.
El sistema de puntuación de la escala representa un sueño muy deficiente con puntuaciones entre "0 y 25" y un sueño muy bueno con puntuaciones entre "76 y 100".
Sin embargo, el sexto ítem que mide el nivel de ruido ambiental se excluye de la puntuación general y la puntuación total se calcula en función de los cinco criterios.
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mejor será la calidad del sueño del paciente.
La validez y confiabilidad de esta escala está determinando un valor de α de Cronbach de 0,91.
Este valor indica una alta consistencia interna de la escala.
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hasta 12 meses
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Escala de agitación-sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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RASS, desarrollado por Cook y Palma en 1989 e introducido por Sessler en 2002, está diseñado específicamente para determinar los niveles de sedación (calmante) y agitación (inquietud) en pacientes de la UCI.
RASS utiliza una escala de 10 puntos para indicar niveles de ansiedad y agitación (+1 a +4 [combativo]), un estado de calma y vigilia (0) y un estado en el que no se puede despertar al paciente (-5).
La escala está diseñada con un ancla central en el nivel 0, calificaciones numéricas positivas para agitación y calificaciones numéricas negativas para sedación.
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hasta 12 meses
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Método de evaluación de la confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU):
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Desarrollada por Ely y colegas en 2001, esta escala se sometió a pruebas de validez y confiabilidad para pacientes internos y coronarios de la UCI, demostrando una sensibilidad del 93-100% y una especificidad del 98-100%.
Un estudio turco de validez y confiabilidad realizado por Akıncı y colegas en 2005 mostró que el uso de esta escala en observaciones de enfermería podría ayudar en el diagnóstico temprano del delirio en la UCI y en la adopción de medidas preventivas antes del tratamiento.
Sin embargo, factores como la edad del paciente, el nivel de conciencia y el pronóstico de la enfermedad pueden crear desventajas durante la evaluación diagnóstica.
En CAM-ICU, la evaluación de la conciencia se realiza en dos pasos.
El paso 1 evalúa el estado de sedación con la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS), mientras que el Paso 2 utiliza CAM-ICU para determinar los síntomas del delirio.
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hasta 12 meses
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Lista de verificación del paquete de mantenimiento:
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La lista de verificación de implementación del paquete de mantenimiento será creada por un equipo interdisciplinario, recopilando aplicaciones de alto nivel basadas en evidencia de la literatura.
Esta lista incluirá cuidadosamente un total de 4 elementos elegidos para reducir el riesgo de delirio en los pacientes durante el período postoperatorio y garantizar que reciban atención de alta calidad.
Esta lista, elaborada por equipos de expertos, será utilizada por profesionales de la salud para mejorar los resultados de los pacientes.
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hasta 12 meses
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Calendario de cumplimiento del paquete de atención preventiva del delirio
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El cronograma de seguimiento del cumplimiento indicará en qué días las personas observarán el cumplimiento del paquete de atención por parte de los profesionales de la salud.
Para ello se elaborará un cronograma de seguimiento del cumplimiento y los profesionales de la salud lo seguirán en los días señalados.
El horario de seguimiento se organizará en función del horario laboral de los profesionales sanitarios garantizando que puedan acceder al mismo en los horarios adecuados.
De esta manera, los profesionales de la salud, que estén informados sobre la necesidad de implementar el paquete de atención, seguirán el cronograma de cumplimiento, asegurando la progresión exitosa del tratamiento del paciente.
El cronograma de cumplimiento también ayudará tanto a los profesionales de la salud como a los familiares de los pacientes a sentirse seguros de que el paquete de atención se controla periódicamente.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kilis7Aralıkuniv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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