Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пакета услуг Care Bundle на профилактику делирия у пациентов с АКШ (CareBundle)

15 января 2024 г. обновлено: İslam Elagöz

Определение эффекта внедрения пакета медицинской помощи в предотвращении делирия у пациентов, перенесших операцию аорто-коронарного шунтирования

В этом исследовании изучается эффективность пакета медицинской помощи, используемого при уходе за пациентами, перенесшими операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ), в предотвращении послеоперационного делирия. Операция АКШ — это распространенная процедура, используемая для увеличения притока крови к сердцу и обычно применяемая у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако эта процедура может увеличить риск послеоперационного делирия, особенно среди пожилых и критически больных пациентов.

В этом исследовании цель состоит в том, чтобы снизить этот риск путем внедрения пакета медицинской помощи. Пакет услуг включает оптимальное обезболивание, регулирование сна, мобилизацию, обеспечение ориентации пациента и соответствующее лечение.

Результаты исследования будут использованы для определения того, эффективно ли использование этого пакета мер по снижению риска развития делирия после операции АКШ. Это потенциально может улучшить результаты лечения пациентов и позволить более эффективно использовать больничные ресурсы.

Обзор исследования

Подробное описание

Операция на открытом сердце – эффективный метод лечения, используемый сегодня при лечении заболеваний сердца. Однако после этой операции у пациентов существует риск развития послеоперационного делирия, что отрицательно влияет на процесс выздоровления пациента. Операция на открытом сердце является широко выполняемой хирургической процедурой; Несмотря на технологические достижения и улучшение больничной помощи, делирий после операций на открытом сердце остается частым осложнением. Делирий - состояние, вызывающее острую дисфункцию головного мозга, приводит к изменениям психического состояния пациентов и нарушениям когнитивных функций. Делирий после операции на открытом сердце является частым осложнением и может увеличить заболеваемость и смертность пациента. Делирий удлиняет время пребывания в больнице и увеличивает затраты на уход за пациентами. Поэтому важно применять специальный пакет мер по уходу, чтобы снизить риск делирия. Частота делирия у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, колеблется от 20% до 50%. Пакет мер по профилактике делирия после операции на открытом сердце представляет собой серию мероприятий, направленных на снижение риска делирия у пациента. Эти практики могут включать в себя; поддержание регулярного режима сна, контроль шума, балансировка уровня гормонов, близость к семье и музыкальная терапия.

Антипсихотические препараты, фармакологические средства, обычно используются при лечении делирия. Эти препараты помогают облегчить симптомы делирия и сделать больного более спокойным. Однако антипсихотические препараты эффективны при купировании симптомов, а их побочные эффекты ухудшают состояние пациента, а эффективность антипсихотических препаратов при делирии сомнительна. Чрезвычайно важно избегать регулярного применения антипсихотических препаратов. Вместо этого предпочтительны нефармакологические методы, такие как обеспечение подходящей среды, регулирование уровня шума и света, поддержание режима сна, увеличение физической активности, предотвращение ненужного употребления наркотиков и регулирование баланса жидкости и электролитов. Эти методы могут снизить риск делирия и помочь пациенту пройти более быстрый и успешный процесс выздоровления.

В литературе значительное место занимают немедикаментозные методы профилактики делирия. Эти методы включают обеспечение соответствия среды, в которой находится пациент, регулирование режима сна, контроль уровня шума и освещенности, психологическую поддержку и реабилитацию, лечение боли и симптомов, профилактику сенсорных расстройств, сокращение инвазивных процедур, увеличение физической активности, поощрение сон, предотвращение ненужного употребления наркотиков, уход за семьей, регулирование баланса жидкости и электролитов и организацию режима питания. Реализация этих методов может помочь избежать факторов риска делирия и способствовать более быстрому процессу выздоровления пациента.

Делирий – очень тяжелое состояние для членов семьи, особенно тех, у кого наблюдаются приступы делирия. Эта ситуация также может иметь долгосрочные последствия для пациентов, которые помнят приступы делирия в больнице. Это также может вызвать трудности у медицинского персонала, ухаживающего за этими пациентами. Поэтому чрезвычайно важно принять все возможные меры предосторожности против приступов делирия или лечить заболевание.

Семейно-ориентированная помощь является важным фактором снижения риска развития делирия у пациентов в послеоперационном периоде. Члены семьи могут быть рядом с пациентами, оказывать моральную поддержку, помогать пациентам чувствовать себя спокойнее и комфортнее в послеоперационный период. Поддержка членов семьи может снизить риск делирия у пациента, поскольку помогает пациенту сохранять знакомую обстановку. Сеть поддержки также может иметь решающее значение для наблюдения за симптомами делирия и обеспечения поиска соответствующего лечения.

Участие членов семьи в уходе за пациентом может быть полезным во многих отношениях. Например, они могут помочь пациенту сориентироваться во времени, месте и ситуации, обеспечить эмоциональную поддержку и сообщить медицинской команде о потребностях и предпочтениях пациента. Они также могут побудить пациента заниматься физической активностью, есть и пить, что может помочь сохранить его общее здоровье и благополучие.

Известно, что музыкальная терапия, один из нефармакологических методов, эффективна для предотвращения делирия после операций на открытом сердце. Музыкальная терапия может помочь уменьшить беспокойство и способствовать расслаблению, и то и другое может помочь в профилактике делирия.

В дополнение к этому, поддержание регулярного режима сна, контроль уровня шума и балансировка уровня гормонов могут быть очень эффективными для снижения риска делирия. Нарушения сна могут привести к более высокому риску развития делирия, поэтому крайне важно обеспечить пациенту тихую и спокойную обстановку для отдыха.

В заключение, профилактика делирия после операций на открытом сердце имеет жизненно важное значение для успешного выздоровления пациентов. Многогранный подход, включающий немедикаментозные вмешательства, такие как изменение окружающей среды, семейно-ориентированный уход, музыкальная терапия и поддержание регулярного режима сна, в дополнение к фармакологическому лечению, когда это необходимо, вероятно, будет наиболее эффективным. Необходимы дальнейшие исследования для определения наиболее полезных и осуществимых мер по предотвращению делирия после операций на открытом сердце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İslam Elagoz, Ress. ass.
  • Номер телефона: 05072836124
  • Электронная почта: islam.elagoz@kilis.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: aynur koyuncu, Dr.
  • Номер телефона: 05072836124
  • Электронная почта: aynurkoyuncu@hku.edu.tr

Места учебы

      • Kilis, Турция, 79100
        • Рекрутинг
        • Islam
        • Контакт:
          • islam elagöz, Msc
          • Номер телефона: +905304096124
          • Электронная почта: islam.elagoz@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Участники и критерии выборки Критерии включения в исследование:

  • Возраст старше 18 лет,
  • По данным Американского общества анестезиологов (ASA), считается группой низкого риска.
  • Баллы I-II и EUROSCORE
  • Впервые перенес операцию на открытом сердце
  • Операция с применением техники искусственного кровообращения и срединной стернотомии,
  • Применяют легкую и умеренную гипотермию.
  • Выполнено от одной до трех операций аортокоронарного шунтирования,
  • Наложен трансплантат левой внутренней молочной артерии и подкожной вены,
  • Операция началась с 08:00 до 12:00.
  • Не имея психиатрического диагноза и, следовательно, медикаментозной терапии,
  • Не использовать препараты, производные кортикостероидов,
  • Осложнений, которые могли бы повлиять на ход операции и отделение интенсивной терапии, не наблюдалось.
  • Наличие члена семьи, который может поддержать пациента в процессе послеоперационного пробуждения,
  • В исследование будут включены пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Расширенная операция из-за осложнений,
  • Завершение интраоперационного процесса приходится на вечерние часы (после 16:00),
  • Уровень сознания после экстубации препятствует участию в исследовании (оценка комы Глазго <15),
  • Препараты-производные кортикостероидов, применяемые на любой стадии периоперационного процесса, хирургическое вмешательство отменяется,
  • Ни один член семьи не может остаться в отделении интенсивной терапии,
  • Желая выйти из исследования на любом этапе после добровольного согласия на участие в исследовании,
  • На любом этапе исследования данные пациентов, которые не желают использовать беруши или слушать музыку и желают выйти из исследования, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольные группы

Т1: У пациентов будут заполнены формы TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU и взяты образцы крови.

Т2: У пациентов будут заполнены формы GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU и взяты образцы крови. Кроме того, будет записываться продолжительность анестезии, интубации и седации, а также количество лекарств, использованных для седации. Подготовленный пакет ухода будет применен к этой группе медсестрами, работающими в отделении.

Т3: У пациентов будут заполнены формы GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU и взяты образцы крови. Будет отмечена продолжительность их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Экспериментальный: Учебные группы

Т1: У пациентов будут заполнены формы TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU и взяты образцы крови.

Т2: У пациентов будут заполнены формы GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU и взяты образцы крови. Кроме того, будет записываться продолжительность анестезии, интубации и седации, а также количество лекарств, использованных для седации.

Т3: У пациентов будут заполнены формы GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU и взяты образцы крови. Будет отмечена продолжительность их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Существуют многочисленные исследования, которые предполагают, что использование беруш может регулировать сон пациента и снижать риск делирия (Лоцихова, 2017) (Ван Ромпай, 2012). Однако не существует жестких правил относительно продолжительности, времени и предпочтений использования беруш. Продолжительность использования беруш может варьироваться и будет определяться в зависимости от потребностей пациента, при этом будет обеспечено их использование в течение всей ночи (Rompaey 2012).
Музыкальная терапия будет применяться, чтобы помочь пациенту расслабиться и заснуть. Более того, выбор музыкального жанра будет соответствовать предпочтениям пациента, и будет обеспечено его воспроизведение на низкой громкости. Будут применяться особые рекомендации в отношении частоты и продолжительности музыкальной терапии: она будет проводиться два раза в день после операции на низкой громкости и через наушники, каждый сеанс будет длиться 30 минут (Sibenda A et al. 2019).
В соответствии с рекомендациями «Присутствие и посещение членов семьи в отделении интенсивной терапии для взрослых», опубликованными Американской ассоциацией медсестер интенсивной терапии (AACN) в 2012 году; рекомендуется присутствие члена семьи или друга, выбранного пациентом, для обеспечения круглосуточной непрерывной эмоциональной и социальной поддержки пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии. Разрешение на посещение семьи пациента помогает поддерживать социальные связи пациента и способствует психологическому благополучию пациента при поддержке семьи. Помимо обычных посещений, семьи пациентов могут проводить более длительное время с пациентом во время интенсивной терапии, а информация о пациенте передается близким членам семьи. Исследования показывают, что присутствие семьи в отделении интенсивной терапии снижает частоту делирия (Эгбали-Бабади, 2017) (Роза 2017).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Форма вводной информации
Временное ограничение: до 12 месяцев
Данная форма содержит 21 закрытый вопрос о возрасте, поле, росте, весе, уровне образования, статусе занятости, причине обращения в кардиологическую клинику, году постановки диагноза заболевания сердца, наличии сопутствующих хронических заболеваний, статусе предшествующих операций. и статус зависимости.
до 12 месяцев
2. Шкала комы Глазго (GCS).
Временное ограничение: до 12 месяцев
Шкала комы Глазго (GCS) является наиболее часто используемой шкалой для оценки уровня сознания и была разработана в 1974 году. Его используют в отделениях неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии. GCS состоит из трех разделов, которые оценивают реакцию глаз, двигательную реакцию и вербальную реакцию. Общий балл варьируется от 3 до 15, при этом баллы от 13 до 15 указывают на бдительность, от 8 до 12 — на предкоматозное состояние, а баллы ниже 8 — на кому. Однако у него есть некоторые ограничения, такие как неадекватность оценки вербальной оценки пациентов, находящихся без сознания, и невозможность оценить параметры, дающие информацию о глубине комы. Тем не менее, он широко используется.
до 12 месяцев
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: до 12 месяцев
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это метод, используемый для определения интенсивности боли, позволяющий пациентам выражать уровень боли в числовой форме. Полное название шкалы — «Визуально-аналоговая шкала». Эта шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль. Более высокие баллы указывают на более сильную боль. Этот метод упрощает определение интенсивности боли и облегчает ее подсчет и регистрацию для медицинских работников. Шкала дает рекомендации по оценке эффектов потолка и пола и считается надежным методом оценки послеоперационной боли. Этот метод используется в многочисленных национальных и международных исследованиях и включен в текущие рекомендации. Таким образом, выбор использования этой шкалы для оценки интенсивности боли основан на ее надежности и широком использовании.
до 12 месяцев
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла (RCSS):
Временное ограничение: до 12 месяцев
Эта шкала была разработана Ричардсом и состоит из шести различных критериев, оценивающих глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, продолжительность бодрствования, качество сна и уровень окружающего шума. Каждый критерий оценивается по шкале от 0 до 100. Система оценок шкалы отражает очень плохой сон с баллами от 0 до 25 и очень хороший сон с баллами от 76 до 100. Однако шестой пункт, измеряющий уровень окружающего шума, исключается из общей оценки, и общая оценка рассчитывается на основе пяти критериев. Чем выше балл по шкале, тем лучше качество сна пациента. Валидность и надежность этой шкалы определяет значение α Кронбаха, равное 0,91. Это значение указывает на высокую внутреннюю согласованность шкалы.
до 12 месяцев
Ричмондская шкала возбуждения и седации (RASS)
Временное ограничение: до 12 месяцев
RASS, разработанный Куком и Пальмой в 1989 году и представленный Сесслером в 2002 году, предназначен специально для определения уровней седации (успокоения) и возбуждения (беспокойства) у пациентов отделения интенсивной терапии. RASS использует 10-балльную шкалу для обозначения уровней тревоги и возбуждения (от +1 до +4 [боевой]), спокойного и бодрствующего состояния (0) и состояния, при котором пациента невозможно разбудить (-5). Шкала спроектирована с центральной привязкой на уровне 0, положительными цифровыми оценками возбуждения и отрицательными цифровыми оценками седации.
до 12 месяцев
Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU):
Временное ограничение: до 12 месяцев
Эта шкала, разработанная Эли и его коллегами в 2001 году, прошла испытания на достоверность и надежность для пациентов в отделениях интенсивной терапии и коронарных заболеваний, продемонстрировав чувствительность 93–100% и специфичность 98–100%. Турецкое исследование достоверности и надежности, проведенное Акынджи и его коллегами в 2005 году, показало, что использование этой шкалы в наблюдениях за медсестрами может помочь в ранней диагностике делирия в отделениях интенсивной терапии и принятии профилактических мер перед лечением. Однако такие факторы, как возраст пациента, уровень сознания и прогноз заболевания, могут создавать недостатки во время диагностической оценки. В CAM-ICU оценка сознания проводится в два этапа. На этапе 1 состояние седации оценивается с помощью Ричмондской шкалы возбуждения-седации (RASS), а на этапе 2 используется CAM-ICU для определения симптомов делирия.
до 12 месяцев
Контрольный список пакета обслуживания:
Временное ограничение: до 12 месяцев
Контрольный список реализации пакета сопровождения будет создан междисциплинарной командой, которая соберет научно обоснованные приложения высокого уровня из литературы. В этот список будут тщательно включены в общей сложности 4 пункта, выбранные для снижения риска развития делирия у пациентов в послеоперационном периоде и обеспечения им высококачественной помощи. Этот список, составленный группами экспертов, будет использоваться медицинскими работниками для улучшения результатов лечения пациентов.
до 12 месяцев
График соблюдения требований пакета профилактического лечения делирия
Временное ограничение: до 12 месяцев
В графике мониторинга соблюдения будет указано, в какие дни граждане будут наблюдать за соблюдением медицинскими работниками пакета медицинской помощи. Для этой цели будет подготовлен график отслеживания соблюдения требований, и медицинские работники будут следовать ему в определенные дни. График мониторинга будет составлен в соответствии с рабочим временем медицинских работников, обеспечивая им доступ к нему в подходящее время. Таким образом, медицинские работники, информированные о необходимости внедрения комплекса медицинской помощи, будут следовать графику соблюдения, обеспечивая успешное течение лечения пациентов. График соблюдения требований также поможет как медицинским работникам, так и родственникам пациентов быть уверенными в том, что пакет медицинской помощи регулярно контролируется.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD), собранные в этом исследовании, будут храниться и обрабатываться в соответствии с законами о конфиденциальности и защите данных. Передача этих данных третьим лицам не планируется. Эта политика предназначена для защиты конфиденциальности и безопасности личной информации участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться