Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Care Bundlen vaikutus deliriumin ehkäisyyn CABG-potilailla (CareBundle)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: İslam Elagöz

Hoitopaketin käyttöönoton vaikutuksen määrittäminen deliriumin ehkäisyyn potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Tämä tutkimus tutkii sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) potilaiden hoidossa käytetyn hoitopaketin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyssä. CABG-leikkaus on yleinen toimenpide, jota käytetään lisäämään verenkiertoa sydämeen, ja sitä käytetään tyypillisesti potilailla, joilla on vakavia sydänsairauksia. Tämä toimenpide voi kuitenkin lisätä postoperatiivisen deliriumin riskiä erityisesti iäkkäillä ja kriittisesti sairailla potilailla.

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on pienentää tätä riskiä toteuttamalla hoitopaketti. Hoitopaketti sisältää optimaalisen kivunhallinnan, unen säätelyn, mobilisaation, potilaan suuntautumisen varmistamisen ja asianmukaisen lääkityksen hallinnan.

Tutkimuksen tuloksia käytetään sen selvittämiseen, vähentääkö tämän hoitopaketin käyttö tehokkaasti deliriumin riskiä CABG-leikkauksen jälkeen. Tämä voisi mahdollisesti parantaa potilaiden tuloksia ja mahdollistaa sairaalaresurssien tehokkaamman käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avosydänkirurgia on nykyään tehokas hoitomenetelmä sydänsairauksien hoidossa. Tämän leikkauksen jälkeen potilailla on kuitenkin riski saada leikkauksen jälkeinen delirium, joka vaikuttaa negatiivisesti potilaan toipumisprosessiin. Avosydänleikkaus on yleisesti suoritettava kirurginen toimenpide; huolimatta teknologisesta edistyksestä ja sairaalahoidon parannuksista, delirium avosydänleikkauksen jälkeen on edelleen yleinen komplikaatio. Delirium, tila, joka aiheuttaa akuutin toimintahäiriön aivoissa, johtaa muutoksiin potilaiden mielentiloissa ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. Delirium avosydänleikkauksen jälkeen on yleinen komplikaatio ja voi lisätä potilaan sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Delirium pidentää sairaalassaoloaikaa ja lisää potilaan hoitokustannuksia. Siksi on tärkeää ottaa käyttöön erityinen hoitopaketti deliriumin riskin vähentämiseksi. Deliriumin esiintymistiheys potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus, vaihtelee 20–50 prosentin välillä. Avosydänleikkauksen jälkeinen deliriumin ehkäisyhoitopaketti on sarja harjoituksia, jotka on suunniteltu vähentämään potilaan deliriumriskiä. Nämä käytännöt voivat sisältää; säännöllisen unirytmin ylläpitäminen, melunhallinta, hormonitasojen tasapainottaminen, perheen läheisyys ja musiikkiterapia.

Antipsykoottisia lääkkeitä, farmakologisia aineita, käytetään yleisesti deliriumin hoidossa. Nämä lääkkeet auttavat lievittämään deliriumin oireita ja tekevät potilaasta rauhallisemman. Antipsykoottiset lääkkeet ovat kuitenkin tehokkaita oireiden hallinnassa ja niiden sivuvaikutukset pahentavat potilaan tilaa ja psykoosilääkkeiden tehokkuus deliriumissa on kyseenalainen. On erittäin tärkeää välttää psykoosilääkkeiden rutiininomaista käyttöä. Sen sijaan suositaan ei-farmakologisia menetelmiä, kuten sopivan ympäristön tarjoaminen, melu- ja valotason säätely, unirytmien ylläpitäminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen, turhan huumeiden käytön estäminen sekä neste- ja elektrolyyttitasapainon säätely. Nämä menetelmät voivat vähentää deliriumin riskiä ja auttaa potilasta läpikäymään nopeamman ja menestyksekkäämmän toipumisprosessin.

Kirjallisuudessa on merkittävä paikka ei-farmakologisille menetelmille deliriumin ehkäisyssä. Näitä menetelmiä ovat potilaan ympäristön sopivuuden varmistaminen, uniaikataulujen säätely, melu- ja valotason pitäminen hallinnassa, psykologinen tuki ja kuntoutus, kivun ja oireiden hallinta, aistihäiriöiden ehkäisy, invasiivisten toimenpiteiden vähentäminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen, rohkaiseminen uni, turhan huumeiden käytön ehkäisy, perhekeskeinen hoito, neste- ja elektrolyyttitasapainon säätely ja ravintojärjestyksen järjestäminen. Näiden menetelmien käyttöönotto voi auttaa välttämään deliriumin riskitekijöitä ja edistää potilaan nopeampaa toipumisprosessia.

Delirium on erittäin ahdistava tila perheenjäsenille, erityisesti niille, jotka havaitsevat deliriumkohtauksia. Tällä tilanteella voi olla myös pysyviä vaikutuksia potilaille, jotka muistavat deliriumkohtauksen sairaalassa. Se voi myös aiheuttaa vaikeuksia näitä potilaita hoitavalle terveydenhuollon henkilökunnalle. Siksi on erittäin tärkeää ryhtyä parhaaseen mahdolliseen varotoimiin deliriumkohtauksia vastaan ​​tai taudin hoitamiseksi.

Perhekeskeinen hoito on tärkeä tekijä deliriumin riskin vähentämisessä potilailla leikkauksen jälkeisenä aikana. Perheenjäsenet voivat olla potilaan rinnalla, tarjota moraalista tukea ja auttaa potilaita tuntemaan olonsa rauhallisemmaksi ja mukavammaksi leikkauksen jälkeisenä aikana. Perheenjäsenten tuki voi vähentää potilaan deliriumriskiä, ​​koska se auttaa potilasta säilyttämään tutun ympäristön. Tukiverkosto voi myös olla kriittinen delirium-oireiden havaitsemisessa ja asianmukaisen hoidon varmistamisessa.

Perheenjäsenten osallistuminen potilaiden hoitoon voi olla hyödyllistä monella tapaa. Ne voivat esimerkiksi auttaa orientoimaan potilasta aikaan, paikkaan ja tilanteeseen, tarjota emotionaalista tukea ja viestiä potilaan tarpeista ja mieltymyksistä terveydenhuoltotiimille. Ne voivat myös rohkaista potilasta harjoittamaan fyysistä toimintaa, syömään ja juomaan, mikä voi auttaa ylläpitämään hänen yleistä terveyttään ja hyvinvointiaan.

Musiikkiterapian, yhden ei-farmakologisista menetelmistä, tiedetään myös olevan tehokas deliriumin ehkäisyssä avosydänleikkauksen jälkeen. Musiikkiterapia voi auttaa vähentämään ahdistusta ja edistämään rentoutumista, jotka molemmat voivat auttaa deliriumin ehkäisyssä.

Näiden lisäksi säännöllisen unirytmin ylläpitäminen, melutason hallinta ja hormonitasojen tasapainottaminen voivat olla erittäin tehokkaita vähentämään deliriumin riskiä. Unihäiriöt voivat lisätä deliriumin riskiä, ​​joten potilaalle voi olla tärkeää varmistaa hiljainen ja rauhallinen lepoympäristö.

Yhteenvetona voidaan todeta, että deliriumin ehkäisy avosydänleikkauksen jälkeen on elintärkeää potilaiden onnistuneen toipumisen kannalta. Monipuolinen lähestymistapa, joka sisältää ei-lääketieteelliset toimenpiteet, kuten ympäristömuutokset, perhekeskeisen hoidon, musiikkiterapian ja säännöllisen unirytmin ylläpitämisen, tarvittaessa lääkehoitojen lisäksi, on todennäköisesti tehokkain. Lisätutkimusta tarvitaan, jotta voidaan tunnistaa edullisimmat ja toteuttamiskelpoisimmat interventiot deliriumin ehkäisemiseksi avosydänleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kilis, Turkki, 79100
        • Rekrytointi
        • Islam
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ja näytekriteerit tutkimukseen osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Pidetään matalan riskin ryhmänä American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan
  • I-II ja EUROSCORE-pisteet
  • Ensimmäistä kertaa avosydänleikkauksessa
  • Sinulla on leikkaus pumpulla ja mediaani sterotomiatekniikalla,
  • Lievä ja kohtalainen hypotermia,
  • yhdestä kolmeen sepelvaltimon ohitusleikkausta,
  • Vasemman sisäisen rintavaltimon ja sivulaskimon siirrännäinen,
  • Leikkaus aloitettu klo 8.00-12.00,
  • Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia eikä siten lääkehoitoa,
  • ei käytä kortikosteroidijohdannaisia,
  • Ei havaittu komplikaatioita, jotka voisivat vaikuttaa leikkaus- ja tehohoitoprosessiin,
  • Perheenjäsen, joka voi tukea potilasta leikkauksen jälkeisessä heräämisprosessissa,
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkettu leikkaus komplikaatioiden vuoksi,
  • Intraoperatiivisen prosessin päättyminen osuu iltatunneille (klo 16:00 jälkeen),
  • Tietoisuustaso ekstuboinnin jälkeen estää osallistumisen tutkimukseen (Glasgow Coma Score <15),
  • Kortikosteroidijohdannaiset lääkkeet, joita käytetään perioperatiivisen prosessin missä tahansa vaiheessa, Leikkaus perutaan,
  • Yksikään perheenjäsen ei ole käytettävissä teho-osastolla,
  • haluaa vetäytyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa vapaaehtoisesti suostuttuaan osallistumaan tutkimukseen,
  • Tutkimuksen missä tahansa vaiheessa potilaat, jotka eivät halua käyttää korvatulppia tai kuunnella musiikkia ja haluavat vetäytyä tutkimuksesta, jätetään tutkimuksesta pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmät

T1: Potilailta täytetään TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU lomakkeet ja otetaan verinäytteitä.

T2: Potilailta täytetään GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU lomakkeet ja otetaan verinäytteitä. Lisäksi kirjataan anestesian, intuboinnin ja sedaation kesto sekä sedaatioon käytetyn lääkityksen määrä. Tähän ryhmään soveltavat osastolla työskentelevät sairaanhoitajat laadittua hoitopakettia.

T3: Potilailta täytetään GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU lomakkeet ja otetaan verinäytteitä. Heidän teho-osastolla oleskelunsa kesto merkitään muistiin.

Kokeellinen: Opintoryhmät

T1: Potilailta täytetään TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU lomakkeet ja otetaan verinäytteitä.

T2: Potilailta täytetään GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU lomakkeet ja otetaan verinäytteitä. Lisäksi kirjataan anestesian, intuboinnin ja sedaation kesto sekä sedaatioon käytetyn lääkityksen määrä.

T3: Potilailta täytetään GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU lomakkeet ja otetaan verinäytteitä. Heidän teho-osastolla oleskelunsa kesto merkitään muistiin.

On olemassa lukuisia tutkimuksia, joiden mukaan korvatulppien käyttö voi säädellä potilaan unta ja vähentää deliriumin riskiä (Locihova 2017) (Van Rompaey 2012). Korvatulppien käytön kestosta, ajoituksesta ja mieltymyksestä ei kuitenkaan ole olemassa tiukkaa sääntöä. Korvatulppien käytön kesto voi vaihdella ja se määräytyy potilaan tarpeiden mukaan ja varmistetaan, että niitä käytetään koko yön (Rompaey 2012).
Musiikkiterapiaa käytetään auttamaan potilasta rentoutumaan ja nukahtamaan. Lisäksi musiikin tyylilaji on potilaan mieltymysten mukainen ja varmistetaan, että se soitetaan alhaisella äänenvoimakkuudella. Musiikkiterapian tiheydestä ja kestosta sovelletaan erityisiä ohjeita, se suoritetaan kahdesti päivässä leikkauksen jälkeen alhaisella äänenvoimakkuudella ja kuulokkeilla, kukin istunto kestää 30 minuuttia (Sibenda A et al. 2019).
American Association of Critical Care Nurses (AACN) vuonna 2012 julkaiseman ohjeen "Perheen läsnäolo ja vierailu aikuisten teho-osastolla" mukaisesti; On suositeltavaa, että potilaan valitsema perheenjäsen tai ystävä on paikalla antamaan 24 tunnin keskeytymätöntä henkistä ja sosiaalista tukea tehohoidossa oleville potilaille. Potilaan perheen vierailun salliminen auttaa ylläpitämään potilaan sosiaalisia yhteyksiä ja edistää potilaan psyykkistä hyvinvointia perheen tuella. Rutiinikäyntien lisäksi potilaiden omaiset voivat viettää pidempään potilaan kanssa tehohoitoprosessinsa aikana ja tiedot potilaasta välitetään läheisille perheenjäsenille. Tutkimukset osoittavat, että perheen läsnäolo teho-osastolla vähentää deliriumin ilmaantuvuutta (Eghbali-Babadi, 2017) (Rosa 2017).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Johdantolomake
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tämä lomake sisältää 21 suljettua kysymystä, joissa tiedustelevat ikää, sukupuolta, pituutta, painoa, koulutustasoa, työllisyystilannetta, sydänkirurgian klinikalle hakemisen syytä, sydänsairausdiagnoosin vuotta, kroonisten liitännäissairauksien olemassaoloa, aiempaa leikkaustilaa , ja riippuvuustila.
jopa 12 kuukautta
2. Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Glasgow Coma Scale (GCS) on eniten käytetty asteikko tajunnan tason arvioinnissa, ja se kehitettiin vuonna 1974. Sitä käytetään ensiapuosastoilla ja teho-osastoilla. GCS koostuu kolmesta osasta, jotka arvioivat silmävastetta, motorista vastetta ja sanallista vastetta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 3-15, pisteet 13-15 osoittavat valppautta, 8-12 viittaa koomaa edeltävään tilaan ja alle 8 pisteet koomaan. Sillä on kuitenkin joitain rajoituksia, kuten puutteet tajuttomien potilaiden sanallisen pistemäärän arvioinnissa ja kyvyttömyys arvioida parametreja, jotka tarjoavat tietoa kooman syvyydestä. Siitä huolimatta sitä käytetään laajalti.
jopa 12 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) on menetelmä kivun voimakkuuden määrittämiseen, jolloin potilaat voivat ilmaista kiputasonsa numeerisesti. Asteikon koko nimi on "Visual Analog Scale". Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kipua. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Tämä menetelmä yksinkertaistaa kivun voimakkuuden määrittelyä ja helpottaa pisteytystä ja kirjaamista terveydenhuollon ammattilaisille. Asteikko opastaa katto- ja lattiavaikutusten arvioinnissa ja sitä pidetään luotettavana menetelmänä postoperatiivisen kivun arvioinnissa. Tätä menetelmää käytetään lukuisissa kansallisissa ja kansainvälisissä tutkimuksissa ja se sisältyy nykyisiin ohjeisiin. Siksi valinta käyttää tätä asteikkoa kivun voimakkuuden arvioinnissa perustuu sen luotettavuuteen ja laajaan käyttöön.
jopa 12 kuukautta
Richard-Campbellin uniasteikko (RCSS):
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tämän Richardsin kehittämä asteikko koostuu kuudesta eri kriteeristä, jotka tarkastelevat yöunen syvyyttä, nukahtamisaikaa, heräämistiheyttä, valveillaoloajan kestoa, unen laatua ja ympäristön melutasoa. Jokainen kriteeri arvioidaan asteikolla 0-100. Asteikon pisteytysjärjestelmä edustaa erittäin huonoa unta pisteillä "0-25" ja erittäin hyvää unta arvoilla "76-100". Kuudes ympäristön melutasoa mittaava kohta jätetään kuitenkin kokonaispisteytyksen ulkopuolelle, ja kokonaispistemäärä lasketaan viiden kriteerin perusteella. Mitä korkeampi asteikon pistemäärä, sitä parempi potilaan unen laatu. Tämän asteikon validiteetti ja luotettavuus määrittää Cronbachin α-arvon 0,91. Tämä arvo osoittaa asteikon korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä.
jopa 12 kuukautta
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RAS)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Cookin ja Palman vuonna 1989 kehittämä RASS, jonka Sessler esitteli vuonna 2002, on suunniteltu erityisesti määrittämään sedaatiota (rauhallinen) ja kiihtyneisyyttä (levottomuus) teho-osastopotilailla. RASS käyttää 10 pisteen asteikkoa ilmaisemaan ahdistuneisuus- ja levottomuutta (+1 - +4 [taistelukyky]), rauhallista ja hereillä olevaa tilaa (0) ja tilaa, jossa potilasta ei voida herättää (-5). Asteikko on suunniteltu siten, että keskiankkuri on tasolla 0, positiiviset numeeriset arvosanat agitaatiolle ja negatiiviset numeeriset arvosanat sedaatiolle.
jopa 12 kuukautta
Sekaannuksen arviointimenetelmä tehohoitoyksikössä (CAM-ICU):
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Elyn ja kollegoiden vuonna 2001 kehittämä asteikko käytti läpi validiteetti- ja luotettavuustestit sisä- ja sepelvaltimon teho-osastoilla, ja sen herkkyys on 93-100 % ja spesifisyys 98-100 %. Akıncın ja kollegoiden vuonna 2005 tekemä turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus osoitti, että tämän asteikon käyttö hoitotyön havainnoissa voisi auttaa deliriumin varhaisessa diagnosoinnissa teho-osastolla ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisessa ennen hoitoa. Kuitenkin tekijät, kuten potilaan ikä, tajunnan taso ja sairauden ennuste, voivat aiheuttaa haittoja diagnostisessa arvioinnissa. CAM-ICU:ssa tietoisuuden arviointi tehdään kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 arvioi sedaation tilan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla, kun taas Vaihe 2 käyttää CAM-ICU:ta deliriumin oireiden määrittämiseen.
jopa 12 kuukautta
Huoltopaketin tarkistuslista:
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Ylläpitopaketin toteutuksen tarkistuslistan tekee poikkitieteellinen tiimi, joka kerää näyttöön perustuvia korkean tason sovelluksia kirjallisuudesta. Tämä luettelo sisältää huolellisesti yhteensä 4 kohdetta, jotka on valittu vähentämään deliriumin riskiä potilailla leikkauksen jälkeisenä aikana ja varmistamaan, että he saavat laadukasta hoitoa. Tätä asiantuntijatiimien laatimaa luetteloa käyttävät terveydenhuollon ammattilaiset parantaakseen potilaiden tuloksia.
jopa 12 kuukautta
Delirium Preventive Care -paketin noudattamisaikataulu
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Vaatimustenmukaisuuden seurantasuunnitelmasta käy ilmi, minä päivinä yksilöt tarkkailevat terveydenhuollon ammattilaisten hoitopakettia noudattamista. Tätä tarkoitusta varten laaditaan noudattamisen seurantaohjelma, ja terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat sitä tiettyinä päivinä. Tarkkailuaikataulu järjestetään terveydenhuollon ammattilaisten työaikojen mukaan siten, että he pääsevät siihen sopivina aikoina. Näin ollen terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat tietoisia hoitopaketin toteuttamisen tarpeellisuudesta, seuraavat noudattamisaikataulua ja varmistavat potilaan hoidon onnistuneen etenemisen. Toimeentuloaikataulu auttaa myös terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja potilaiden omaisia ​​luottamaan siihen, että hoitopakettia seurataan säännöllisesti.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt yksittäisen osallistujan tiedot (IPD) tallennetaan ja käsitellään tietosuoja- ja tietosuojalakien mukaisesti. Näitä tietoja ei ole tarkoitus jakaa kolmansien osapuolten kanssa. Tämän käytännön tarkoituksena on suojella osallistujien henkilötietojen yksityisyyttä ja turvallisuutta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa