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护理组合对 CABG 患者谵妄预防的影响 (CareBundle)

2024年1月15日 更新者:İslam Elagöz

确定实施护理包对预防冠状动脉搭桥手术患者谵妄的效果

本研究调查了用于护理接受冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术的患者的护理包在预防术后谵妄方面的有效性。 CABG 手术是一种用于增加心脏血流量的常见手术,通常适用于患有严重心脏病的患者。 然而,这种手术会增加术后谵妄的风险,尤其是老年和危重患者。

在这项研究中,目标是通过实施护理包来降低这种风险。 护理包包括最佳疼痛管理、睡眠调节、活动、确保患者定向和适当的药物管理。

研究结果将用于确定使用该护理包是否能有效降低冠状动脉搭桥手术后发生谵妄的风险。 这可能会改善患者的治疗效果并更有效地利用医院资源。

研究概览

详细说明

心脏直视手术是当今治疗心脏病的有效治疗方法。 然而,手术后,患者面临术后谵妄的风险,这会对患者的康复过程产生负面影响。 心脏直视手术是一种常见的外科手术;尽管技术进步和医院护理有所改善,但心脏直视手术后谵妄仍然是一种常见并发症。谵妄是一种导致大脑急性功能障碍的疾病,会导致患者精神状态的变化和认知功能的损害。 心脏直视手术后谵妄是一种常见的并发症,会增加患者的发病率和死亡率。 谵妄会延长住院时间并增加患者护理费用。 因此,实施特殊护理方案以降低谵妄风险非常重要。 接受心脏直视手术的患者出现谵妄的频率在 20% 到 50% 之间。 心脏直视手术后谵妄预防护理包是一系列旨在降低患者谵妄风险的做法。 这些做法可能包括:保持规律的睡眠模式、控制噪音、平衡激素水平、与家人亲近和音乐疗法。

抗精神病药是一种药物制剂,常用于治疗谵妄。 这些药物有助于缓解谵妄症状,使患者更加平静。 然而,抗精神病药物对症状管理有效,但其副作用会使患者病情恶化,抗精神病药物对谵妄的疗效值得怀疑。 避免常规使用抗精神病药物非常重要。 相反,优选非药物方法,例如提供合适的环境、调节噪音和光线水平、维持睡眠模式、增加体力活动、防止不必要的药物使用以及调节液体和电解质平衡。 这些方法可以降低谵妄的风险,帮助患者更快、更成功地康复。

预防谵妄的非药物方法在文献中占有重要地位。 这些方法包括确保患者所处环境的适宜性、调节睡眠时间表、控制噪音和光线水平、心理支持和康复、疼痛和症状管理、预防感觉障碍、减少侵入性操作、增加身体活动、鼓励睡眠、防止不必要的药物使用、以家庭为中心的护理、调节液体和电解质平衡、安排营养顺序。 这些方法的实施可以帮助避免谵妄的危险因素,并有助于患者更快的康复过程。

对于家庭成员来说,谵妄是一种非常痛苦的情况,尤其是那些观察到谵妄发作的家庭成员。 这种情况也会对记得在医院发生谵妄发作的患者产生持久影响。 它还可能给护理这些患者的医护人员带来困难。 因此,采取尽可能最好的预防措施来预防谵妄发作或治疗这种疾病非常重要。

以家庭为中心的护理是降低患者术后谵妄风险的重要因素。 家属可以陪伴在患者身边,提供道义上的支持,帮助患者在术后期间感到更加平静和舒适。 家庭成员的支持可以降低患者谵妄的风险,因为它有助于患者保持熟悉的环境。 支持网络对于观察谵妄症状和确保寻求适当的治疗也至关重要。

家庭成员参与患者护理在很多方面都是有益的。 例如,他们可以帮助患者了解时间、地点和情况,提供情感支持,并向医疗团队传达患者的需求和偏好。 他们还可以鼓励患者进行身体活动、饮食,这有助于维持他们的整体健康和福祉。

音乐疗法是非药物方法之一,也被认为可以有效预防心脏直视手术后的谵妄。 音乐疗法有助于减少焦虑并促进放松,这两者都有助于预防谵妄。

除此之外,保持规律的睡眠模式、控制噪音水平和平衡激素水平可以非常有效地降低谵妄的风险。 睡眠中断会导致谵妄的风险增加,因此确保患者有一个安静的休息环境至关重要。

总之,预防心脏直视手术后谵妄对于患者的成功康复至关重要。 多方面的方法可能是最有效的,其中包括非药物干预,例如环境改变、以家庭为中心的护理、音乐疗法和保持规律的睡眠模式,以及必要时的药物治疗。 需要进一步的研究来确定预防心脏直视手术后谵妄的最有益和可行的干预措施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

参与者和样本标准 研究的纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 的规定,被视为低风险群体
  • I-II 和 EUROSCORE 分数
  • 第一次接受心脏直视手术
  • 采用体外循环和正中胸骨切开术技术进行手术,
  • 施加轻度和中度低温,
  • 进行了一到三个冠状动脉搭桥术,
  • 应用左内乳动脉和隐静脉移植物,
  • 手术于08:00-12:00之间开始,
  • 没有精神病学诊断,因此没有药物治疗,
  • 不使用皮质类固醇衍生药物,
  • 没有观察到可能影响手术和 ICU 流程的并发症,
  • 有一个家庭成员可以在术后苏醒过程中为患者提供支持,
  • 自愿同意参与研究的患者将被纳入其中。

排除标准:

  • 由于并发症而延长手术时间,
  • 术中过程在晚上(16:00之后)完成,
  • 拔管后意识水平妨碍参与研究(格拉斯哥昏迷评分<15),
  • 围手术期任何阶段应用皮质类固醇衍生药物,手术被取消,
  • 没有家人可以留在重症监护室,
  • 在自愿同意参加研究后希望在任何阶段退出研究,
  • 在研究的任何阶段,不愿意使用耳塞或听音乐并希望退出研究的患者,其数据将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组

T1:将从患者那里填写TBF、GCS、GKS、RCUOS、RASS、CAM-ICU表格并采集血样。

T2:将从患者那里填写GCS、GKS、RCUOS、RASS、CAM-ICU表格并采集血液样本。 此外,还将记录麻醉、插管和镇静的持续时间以及用于镇静的药物量。 准备好的护理包将由病房的护士应用于该群体。

T3:将从患者那里填写GCS、GKS、RCUOS、RASS、CAM-ICU表格并采集血液样本。 他们在重症监护室的停留时间将被记录下来。

实验性的:学习小组

T1:将从患者那里填写TBF、GCS、GKS、RCUOS、RASS、CAM-ICU表格并采集血样。

T2:将从患者那里填写GCS、GKS、RCUOS、RASS、CAM-ICU表格并采集血液样本。 此外,还将记录麻醉、插管和镇静的持续时间以及用于镇静的药物量。

T3:将从患者那里填写GCS、GKS、RCUOS、RASS、CAM-ICU表格并采集血液样本。 他们在重症监护室的停留时间将被记录下来。

有大量研究表明,使用耳塞可以调节患者的睡眠,并可能降低谵妄的风险 (Locihova 2017) (Van Rompaey 2012)。 然而,对于耳塞使用的持续时间、时间和偏好并没有硬性规定。 耳塞的使用时间可能会有所不同,并将根据患者的需要来确定,并确保整夜使用耳塞(Rompaey 2012)。
将应用音乐疗法来帮助患者放松和入睡。 而且,音乐流派的选择将适合患者的喜好,并确保以较低的音量播放。 将应用关于音乐治疗的频率和持续时间的具体指南,手术后每天将通过耳机以低音量进行两次,每次持续 30 分钟(Sibenda A 等人,2019)。
根据美国重症监护护士协会(AACN)2012年发布的《成人ICU中的家庭在场和探视》指南;建议患者选择一名家人或朋友在场,为重症监护患者提供24小时不间断的情感和社会支持。 允许患者家属探望有助于维持患者的社会联系,并在家人的支持下有助于患者的心理健康。 除了例行探访外,患者家属还可以在重症监护过程中与患者相处更长时间,并将患者的信息传达给亲密的家属。 研究表明,家人在重症监护室的存在可以降低谵妄的发生率(Eghbali-Babadi,2017)(Rosa 2017)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 资料介绍表
大体时间:长达 12 个月
该表格包含 21 个封闭式问题,询问年龄、性别、身高、体重、教育水平、就业状况、申请心脏病外科诊所的原因、诊断心脏病的年份、是否存在伴随慢性疾病、既往手术状况和依赖性状态。
长达 12 个月
2.格拉斯哥昏迷量表(GCS)
大体时间:长达 12 个月
格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 是最常用的评估意识水平的量表,于 1974 年制定。 它用于急诊室和重症监护室。 GCS 由三个部分组成,分别评估眼睛反应、运动反应和语言反应。 总分范围在3到15之间,分数在13-15之间表示警觉性,8-12表示昏迷前状态,分数低于8表示昏迷。 然而,它有一些局限性,例如评估无意识患者的言语评分的不足以及无法评估提供有关昏迷深度信息的参数。 尽管如此,它还是被广泛使用。
长达 12 个月
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:长达 12 个月
视觉模拟量表(VAS)是一种用于确定疼痛强度的方法,允许患者用数字表达他们的疼痛程度。 该量表的全称是“视觉模拟量表”。 该等级范围从 0 到 10,其中 0 表示无疼痛,10 表示最剧烈的疼痛。 分数越高表明疼痛越严重。 这种方法简化了疼痛强度的定义,并有利于卫生专业人员的评分和记录。 该量表为评估天花板和地板效应提供了指导,被认为是术后疼痛评估的可靠方法。 该方法被用于许多国家和国际研究,并包含在当前的指南中。 因此,选择使用该量表进行疼痛强度评估是基于其可靠性和广泛使用。
长达 12 个月
理查德-坎贝尔睡眠量表 (RCSS):
大体时间:长达 12 个月
该量表由理查兹开发,由六个不同的标准组成,检查夜间睡眠深度、入睡时间、觉醒频率、觉醒持续时间、睡眠质量和环境噪音水平。 每个标准的评估范围为 0 到 100。 该量表的评分系统表示睡眠非常差,分数在“0-25”之间,睡眠非常好,分数在“76-100”之间。 但总分中不包括第六项测量环境噪声水平的项目,根据这五个标准计算总分。 量表得分越高,患者的睡眠质量越好。 该量表的有效性和信度确定 Cronbach α 值为 0.91。 该值表明量表的内部一致性较高。
长达 12 个月
里士满激动-镇静量表 (RASS)
大体时间:长达 12 个月
RASS 由 Cook 和 Palma 于 1989 年开发,由 Sessler 于 2002 年推出,专门用于确定 ICU 患者的镇静(平静)和躁动(不安)水平。 RASS 使用 10 分制来表示焦虑和激动的程度(+1 至 +4 [好斗])、平静和清醒状态(0)以及患者无法醒来的状态(-5)。 该量表设计为 0 级中央锚点,正数值等级表示躁动,负数值等级表示镇静。
长达 12 个月
重症监护病房(CAM-ICU)意识混乱评估方法:
大体时间:长达 12 个月
该量表由 Ely 及其同事于 2001 年开发,对 ICU 内科和冠状动脉患者进行了有效性和可靠性测试,显示敏感性为 93-100%,特异性为 98-100%。 Akıncı 及其同事于 2005 年进行的一项土耳其有效性和可靠性研究表明,在护理观察中使用该量表可以有助于 ICU 中谵妄的早期诊断,并在治疗前采取预防措施。 然而,患者年龄、意识水平和疾病预后等因素可能会在诊断评估过程中产生不利因素。 在 CAM-ICU 中,意识评估分两步完成。 步骤 1 使用里士满激动-镇静量表 (RASS) 评估镇静状态,而步骤 2 使用 CAM-ICU 来确定谵妄症状。
长达 12 个月
维护包清单:
大体时间:长达 12 个月
维护包实施清单将由跨学科团队创建,从文献中收集基于证据的高级应用程序。 该清单将精心挑选总共 4 个项目,以降低患者术后发生谵妄的风险,并确保他们得到高质量的护理。 这份由专家团队精心制作的清单将被医疗保健专业人员用来改善患者的治疗效果。
长达 12 个月
谵妄预防护理套餐合规时间表
大体时间:长达 12 个月
合规性监控时间表将表明个人将在哪些天观察医疗保健专业人员对护理包的遵守情况。 为此,将制定合规跟踪时间表,卫生专业人员将在指定日期遵循该时间表。 监测时间表将根据卫生专业人员的工作时间安排,确保他们可以在适当的时间访问。 因此,了解实施护理方案必要性的医疗保健专业人员将遵循合规时间表,确保患者治疗的成功进展。 合规时间表还将帮助卫生专业人员和患者家属对护理包受到定期监控充满信心。
长达 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:İslam Elagoz, Ress. ass.、kilis 7 Aralik Univ.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月15日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究中收集的个人参与者数据(IPD)将根据隐私和数据保护法进行存储和处理。 不打算与第三方共享这些数据。 本政策旨在保护参与者个人信息的隐私和安全。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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