Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Care Bundles innvirkning på deliriumsforebygging hos CABG-pasienter (CareBundle)

15. januar 2024 oppdatert av: İslam Elagöz

Bestemme effekten av omsorgspakkeimplementering for å forhindre delirium hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon

Denne forskningen undersøker effektiviteten til en pleiepakke som brukes i omsorgen for pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG) for å forhindre postoperativt delirium. CABG-kirurgi er en vanlig prosedyre som brukes for å øke blodstrømmen til hjertet og brukes vanligvis hos pasienter med alvorlige hjertesykdommer. Denne prosedyren kan imidlertid øke risikoen for postoperativt delirium, spesielt blant eldre og kritisk syke pasienter.

I denne studien er målet å redusere denne risikoen ved å implementere en omsorgspakke. Pleiepakken inkluderer optimal smertebehandling, søvnregulering, mobilisering, sikring av pasientorientering og hensiktsmessig medikamenthåndtering.

Resultatene av forskningen vil bli brukt til å avgjøre om bruken av denne pleiepakken er effektiv for å redusere risikoen for delirium etter CABG-kirurgi. Dette kan potensielt forbedre pasientresultatene og gi mulighet for mer effektiv bruk av sykehusressurser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Åpen hjertekirurgi er en effektiv behandlingsmetode som brukes i behandling av hjertesykdommer i dag. Men etter denne operasjonen er pasienter i fare for postoperativt delirium, noe som påvirker pasientens utvinningsprosess negativt. Åpen hjertekirurgi er en vanlig utført kirurgisk prosedyre; til tross for teknologiske fremskritt og forbedringer i sykehusbehandling, er delirium etter åpen hjertekirurgi fortsatt en vanlig komplikasjon. Delirium, en tilstand som forårsaker akutt dysfunksjon i hjernen, fører til endringer i pasientenes mentale tilstand og svekkelser i kognitive funksjoner. Delirium etter åpen hjertekirurgi er en vanlig komplikasjon og kan øke pasientens sykelighet og dødelighet. Delirium forlenger sykehusoppholdet og øker pasientbehandlingskostnadene. Derfor er det viktig å implementere en spesiell omsorgspakke for å redusere risikoen for delirium. Hyppigheten av delirium hos pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon varierer mellom 20 % og 50 %. Den post-åpen hjertekirurgi delirium forebygging omsorg pakken er en serie med praksis utviklet for å redusere pasientens delirium risiko. Disse praksisene kan omfatte; opprettholde et regelmessig søvnmønster, støykontroll, balansere hormonnivåer, familienærhet og musikkterapi.

Antipsykotiske legemidler, et farmakologisk middel, brukes ofte i behandlingen av delirium. Disse stoffene bidrar til å lindre symptomene på delirium og gjøre pasienten mer rolig. Imidlertid er antipsykotiske legemidler effektive i symptombehandling og deres bivirkninger forverrer pasientens tilstand og effektiviteten til antipsykotiske legemidler på delirium er tvilsom. Det er ekstremt viktig å unngå rutinemessig bruk av antipsykotiske legemidler. I stedet foretrekkes ikke-farmakologiske metoder, som å gi et passende miljø, regulere støy- og lysnivåer, opprettholde søvnmønster, øke fysisk aktivitet, forhindre unødvendig medikamentbruk og regulere væske- og elektrolyttbalansen. Disse metodene kan redusere risikoen for delirium og hjelpe pasienten til å gjennomgå en raskere og mer vellykket restitusjonsprosess.

Det er en betydelig plass i litteraturen for ikke-farmakologiske metoder for forebygging av delirium. Disse metodene inkluderer å sikre egnetheten til miljøet pasienten befinner seg i, regulere søvnplaner, holde støy- og lysnivåer under kontroll, psykologisk støtte og rehabilitering, smerte- og symptombehandling, forebygging av sensoriske lidelser, redusere invasive prosedyrer, øke fysisk aktivitet, oppmuntre søvn, forebygging av unødvendig rusbruk, familiesentrert omsorg, regulering av væske- og elektrolyttbalanse og tilrettelegging av ernæringsmessig rekkefølge. Implementeringen av disse metodene kan bidra til å unngå deliriumrisikofaktorer og bidra til en raskere restitusjonsprosess for pasienten.

Delirium er en svært plagsom tilstand for familiemedlemmer, spesielt de som observerer deliriumanfall. Denne situasjonen kan også ha varige effekter på pasienter som husker deliriumanfall på sykehuset. Det kan også medføre vanskeligheter for helsepersonell som tar seg av disse pasientene. Derfor er det ekstremt viktig å ta best mulige forholdsregler mot deliriumangrep eller å behandle sykdommen.

Familiesentrert omsorg er en viktig faktor for å redusere risikoen for delirium hos pasienter i den postoperative perioden. Familiemedlemmer kan være ved pasientens side, gi moralsk støtte og hjelpe pasienter til å føle seg mer fredelige og komfortable i den postoperative perioden. Familiemedlemmers støtte kan redusere pasientens deliriumrisiko, da det hjelper pasienten å opprettholde et kjent miljø. Et støttenettverk kan også være avgjørende for å observere symptomer på delirium og sikre at passende behandling søkes.

Involvering av familiemedlemmer i pasientbehandlingen kan være fordelaktig på mange måter. De kan for eksempel bidra til å orientere pasienten til tid, sted og situasjon, gi emosjonell støtte og kommunisere pasientens behov og preferanser til helseteamet. De kan også oppmuntre pasienten til å delta i fysisk aktivitet, spise og drikke, noe som kan bidra til å opprettholde deres generelle helse og velvære.

Musikkterapi, en av de ikke-farmakologiske metodene, er også kjent for å være effektiv for å forebygge delirium etter åpen hjertekirurgi. Musikkterapi kan bidra til å redusere angst og fremme avslapning, som begge kan hjelpe til å forebygge delirium.

I tillegg til disse kan det å opprettholde et regelmessig søvnmønster, kontrollere støynivået og balansere hormonnivået være svært effektivt for å redusere risikoen for delirium. Søvnforstyrrelser kan føre til høyere risiko for delirium, så det kan være avgjørende å sikre at pasienten har et stille og rolig miljø for hvile.

Avslutningsvis er forebygging av delirium etter åpen hjertekirurgi avgjørende for vellykket gjenoppretting av pasienter. En mangefasettert tilnærming som inkluderer ikke-farmakologiske intervensjoner som miljøendringer, familiesentrert omsorg, musikkterapi og opprettholdelse av et regelmessig søvnmønster, i tillegg til farmakologiske behandlinger når det er nødvendig, vil sannsynligvis være mest effektivt. Ytterligere forskning er nødvendig for å identifisere de mest fordelaktige og gjennomførbare intervensjonene for å forhindre delirium etter åpen hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kilis, Tyrkia, 79100
        • Rekruttering
        • Islam
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere og prøvekriterier Inkluderingskriterier for studien:

  • Over 18 år,
  • Betraktet som en lavrisikogruppe ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • I-II og EUROSCORE score
  • Gjennomgår åpen hjerteoperasjon for første gang
  • Å ha en operasjon med on-pump og median sternotomiteknikk,
  • Mild og moderat hypotermi brukt,
  • En til tre koronar bypass-transplantasjoner utført,
  • Venstre indre brystarterie og saphenøs venetransplantasjon påført,
  • Kirurgi påbegynt mellom 08:00-12:00,
  • Har ingen psykiatrisk diagnose og derfor ingen medikamentell behandling,
  • Ikke bruker kortikosteroidderivater,
  • Ingen komplikasjoner observert som kan påvirke operasjonen og intensivavdelingen,
  • Å ha et familiemedlem som kan støtte pasienten i den postoperative oppvåkningsprosessen,
  • Pasienter som frivillig samtykker i å delta i forskningen vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Forlenget operasjon på grunn av komplikasjoner,
  • Fullføring av den intraoperative prosessen faller på kveldstid (etter 16:00),
  • Bevissthetsnivå etter ekstubering forhindrer deltakelse i studien (Glasgow Coma Score <15),
  • Kortikosteroidderivater som brukes på alle stadier av den perioperative prosessen, Kirurgi avbrytes,
  • Ingen familiemedlemmer er tilgjengelig for å oppholde seg på intensivavdelingen,
  • som ønsker å trekke seg fra forskningen på et hvilket som helst stadium etter frivillig samtykke til å delta i studien,
  • På et hvilket som helst stadium av forskningen, pasienter som ikke ønsker å bruke ørepropper eller lytte til musikk og ønsker å trekke seg fra forskningen, vil dataene deres bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgrupper

T1: TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU skjemaer vil bli fylt ut fra pasientene og blodprøver vil bli tatt.

T2: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU skjema fylles ut fra pasientene og blodprøver tas. I tillegg vil varigheten av anestesi, intubasjon og sedasjon samt mengden medisiner som brukes til sedasjon bli registrert. Den utarbeidede omsorgspakken vil bli brukt på denne gruppen av sykepleierne som jobber ved avdelingen.

T3: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU skjema fylles ut fra pasientene og blodprøver tas. Deres liggetid på intensivavdelingen vil bli notert.

Eksperimentell: Studiegrupper

T1: TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU skjemaer vil bli fylt ut fra pasientene og blodprøver vil bli tatt.

T2: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU skjema fylles ut fra pasientene og blodprøver tas. I tillegg vil varigheten av anestesi, intubasjon og sedasjon samt mengden medisiner som brukes til sedasjon bli registrert.

T3: GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU skjema fylles ut fra pasientene og blodprøver tas. Deres liggetid på intensivavdelingen vil bli notert.

Det er mange studier som tyder på at bruk av ørepropper kan regulere en pasients søvn og kan redusere risikoen for delirium (Locihova 2017) (Van Rompaey 2012). Det er imidlertid ingen fast og rask regel angående varighet, timing og preferanse for bruk av øreplugger. Varigheten av ørepluggbruken kan variere og vil bli bestemt ut fra pasientens behov, og det skal sikres at de brukes gjennom natten (Rompaey 2012).
Musikkterapi vil bli brukt for å hjelpe pasienten til å slappe av og sovne. Dessuten vil valget av musikksjanger være egnet for pasientens preferanser, og det vil sikres at det spilles på lavt volum. Spesifikke retningslinjer vil bli brukt angående frekvens og varighet av musikkterapi, den vil bli utført to ganger daglig etter operasjonen med lavt volum og via hodetelefoner, hver økt varer 30 minutter (Sibenda A et al. 2019).
I henhold til retningslinjene med tittelen 'Familietilstedeværelse og besøk i voksen ICU' utgitt av American Association of Critical Care Nurses (AACN) i 2012; Det anbefales at et familiemedlem eller en venn valgt av pasienten er tilstede for å gi 24-timers uavbrutt emosjonell og sosial støtte til pasienter i intensivbehandling. Å la pasientens familie komme på besøk bidrar til å opprettholde pasientens sosiale forbindelser og bidrar til pasientens psykiske velvære med familiestøtte. I tillegg til rutinebesøk kan pasientenes familier tilbringe lengre perioder med pasienten under intensivbehandlingen, og informasjon om pasienten formidles til nære familiemedlemmer. Forskning viser at familietilstedeværelse på intensivavdelingen reduserer forekomsten av delirium (Eghbali-Babadi, 2017) (Rosa 2017).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: opptil 12 måneder
Dette skjemaet består av 21 lukkede spørsmål som spør om alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå, arbeidsstatus, årsak til å søke til kardiologisk kirurgisk klinikk, år for hjertesykdomsdiagnose, tilstedeværelse av medfølgende kroniske sykdommer, tidligere operasjonsstatus , og avhengighetsstatus.
opptil 12 måneder
2.Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: opptil 12 måneder
Glasgow Coma Scale (GCS) er den mest brukte skalaen for å evaluere bevissthetsnivået og ble utviklet i 1974. Den brukes på akuttavdelinger og intensivavdelinger. GCS består av tre seksjoner som vurderer øyerespons, motorisk respons og verbal respons. Den totale poengsummen varierer mellom 3 og 15, med poengsummer mellom 13-15 indikerer årvåkenhet, 8-12 antyder en pre-koma-tilstand, og skårer under 8 indikerer koma. Det har imidlertid noen begrensninger, for eksempel utilstrekkelighet i å evaluere den verbale poengsummen til bevisstløse pasienter og manglende evne til å vurdere parametere som gir informasjon om dybden av koma. Likevel er det mye brukt.
opptil 12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: opptil 12 måneder
Visual Analog Scale (VAS) er en metode som brukes til å bestemme intensiteten av smerte, slik at pasienter kan uttrykke smertenivåene sine numerisk. Den fulle tittelen på skalaen er "Visual Analog Scale". Denne skalaen varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten. Høyere score indikerer mer alvorlig smerte. Denne metoden forenkler definisjonen av smerteintensitet og letter skåring og registrering for helsepersonell. Skalaen gir veiledning i evaluering av tak- og gulveffekter og regnes som en pålitelig metode for postoperativ smertevurdering. Denne metoden brukes i en rekke nasjonale og internasjonale studier og er inkludert i gjeldende retningslinjer. Derfor er valget om å bruke denne skalaen i smerteintensitetsvurdering basert på dens pålitelighet og utbredte bruk.
opptil 12 måneder
Richard-Campbell Sleep Scale (RCSS):
Tidsramme: opptil 12 måneder
Denne skalaen ble utviklet av Richards og består av seks forskjellige kriterier som undersøker dybden av nattesøvn, tid for å sovne, frekvens av oppvåkning, varighet av våkenhet, søvnkvalitet og nivået på omgivelsesstøy. Hvert kriterium vurderes på en skala fra 0 til 100. Skalaens skåringssystem representerer svært dårlig søvn med skår mellom "0-25" og veldig god søvn med skår mellom "76-100." Det sjette elementet som måler omgivelsesstøynivået er imidlertid ekskludert fra den totale poengsummen, og totalskåren beregnes basert på de fem kriteriene. Jo høyere skalaskår, jo bedre søvnkvalitet for pasienten. Gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen bestemmer en Cronbach α-verdi på 0,91. Denne verdien indikerer høy intern konsistens av skalaen.
opptil 12 måneder
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Tidsramme: opptil 12 måneder
RASS, utviklet av Cook og Palma i 1989 og introdusert av Sessler i 2002, er designet spesielt for å bestemme nivåene av sedasjon (beroligende) og agitasjon (rastløshet) hos ICU-pasienter. RASS bruker en 10-punkts skala for å indikere nivåer av angst og agitasjon (+1 til +4 [kampvillig]), en rolig og våken tilstand (0), og en tilstand der pasienten ikke kan vekkes (-5). Skalaen er utformet med et sentralt anker på nivå 0, positive numeriske karakterer for agitasjon, og negative tallkarakterer for sedasjon.
opptil 12 måneder
Forvirringsvurderingsmetode for intensivavdelingen (CAM-ICU):
Tidsramme: opptil 12 måneder
Denne skalaen ble utviklet av Ely og kolleger i 2001, og gjennomgikk validitets- og reliabilitetstester for interne og koronar ICU-pasienter, og viste en sensitivitet på 93-100 % og spesifisitet på 98-100 %. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie utført av Akıncı og kolleger i 2005 viste at bruken av denne skalaen i sykepleieobservasjoner kunne hjelpe til med tidlig diagnose av delirium på intensivavdelingen og i å ta forebyggende tiltak før behandling. Imidlertid kan faktorer som pasientens alder, bevissthetsnivå og sykdomsprognose skape ulemper under diagnostisk evaluering. I CAM-ICU gjøres bevissthetsvurdering i to trinn. Trinn 1 evaluerer sedasjonstilstanden med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), mens trinn 2 bruker CAM-ICU for å bestemme symptomer på delirium.
opptil 12 måneder
Sjekkliste for vedlikeholdspakke:
Tidsramme: opptil 12 måneder
Sjekklisten for implementering av vedlikeholdspakken vil bli laget av et tverrfaglig team som samler evidensbaserte høynivåapplikasjoner fra litteraturen. Denne listen vil nøye inkludere totalt 4 elementer valgt for å redusere risikoen for delirium hos pasienter i den postoperative perioden og for å sikre at de får behandling av høy kvalitet. Denne listen, laget av ekspertteam, vil bli brukt av helsepersonell for å forbedre pasientresultatene.
opptil 12 måneder
Overholdelsesplan for Delirium Preventive Care Package
Tidsramme: opptil 12 måneder
Samsvarsovervåkingsplanen vil indikere på hvilke dager individer vil observere helsepersonells overholdelse av omsorgspakken. For dette formålet vil det utarbeides en tidsplan for compliance-sporing, og helsepersonell vil følge denne på angitte dager. Overvåkingsplanen vil bli tilrettelagt i henhold til arbeidstiden til helsepersonell, slik at de kan få tilgang til den på passende tidspunkt. Dermed vil helsepersonell, som er informert om nødvendigheten av å implementere omsorgspakken, følge etterlevelsesplanen, og sikre vellykket progresjon av pasientbehandlingen. Overholdelsesplanen vil også hjelpe både helsepersonell og pasientpårørende til å føle seg trygge på at omsorgspakken blir regelmessig overvåket.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som samles inn i denne studien vil bli lagret og behandlet i samsvar med personvern- og databeskyttelseslover. Det er ikke planlagt å dele disse dataene med tredjeparter. Denne policyen er ment å beskytte personvernet og sikkerheten til deltakernes personlige opplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere