Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Care Bundles auf die Delirprävention bei CABG-Patienten (CareBundle)

15. Januar 2024 aktualisiert von: İslam Elagöz

Bestimmung der Wirkung der Implementierung von Pflegepaketen auf die Verhinderung von Delir bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

Diese Forschung untersucht die Wirksamkeit eines Pflegepakets, das bei der Versorgung von Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, zur Vorbeugung eines postoperativen Delirs eingesetzt wird. Die CABG-Operation ist ein gängiges Verfahren zur Erhöhung der Durchblutung des Herzens und wird typischerweise bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen angewendet. Allerdings kann dieser Eingriff das Risiko eines postoperativen Delirs erhöhen, insbesondere bei älteren und schwerkranken Patienten.

In dieser Studie besteht das Ziel darin, dieses Risiko durch die Implementierung eines Pflegepakets zu reduzieren. Das Pflegepaket umfasst eine optimale Schmerztherapie, Schlafregulation, Mobilisierung, Sicherstellung der Patientenorientierung und ein angemessenes Medikamentenmanagement.

Anhand der Forschungsergebnisse soll ermittelt werden, ob der Einsatz dieses Pflegepakets das Risiko eines Delirs nach einer CABG-Operation wirksam verringert. Dies könnte möglicherweise die Patientenergebnisse verbessern und eine effizientere Nutzung der Krankenhausressourcen ermöglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Operation am offenen Herzen ist heute eine wirksame Behandlungsmethode bei der Behandlung von Herzerkrankungen. Allerdings besteht nach dieser Operation das Risiko eines postoperativen Delirs, was sich negativ auf den Genesungsprozess des Patienten auswirkt. Eine Operation am offenen Herzen ist ein häufig durchgeführter chirurgischer Eingriff. Trotz technologischer Fortschritte und Verbesserungen in der Krankenhausversorgung bleibt Delir nach einer Operation am offenen Herzen eine häufige Komplikation. Delir, eine Erkrankung, die eine akute Funktionsstörung im Gehirn verursacht, führt zu Veränderungen im mentalen Zustand der Patienten und Beeinträchtigungen der kognitiven Funktionen. Delir nach einer Operation am offenen Herzen ist eine häufige Komplikation und kann die Morbidität und Mortalität des Patienten erhöhen. Delirium verlängert den Krankenhausaufenthalt und erhöht die Kosten für die Patientenversorgung. Daher ist es wichtig, ein spezielles Pflegepaket zu implementieren, um das Risiko eines Delirs zu reduzieren. Die Delirhäufigkeit bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, schwankt zwischen 20 und 50 %. Das Delir-Präventionspaket nach einer Operation am offenen Herzen besteht aus einer Reihe von Maßnahmen, die darauf abzielen, das Delir-Risiko des Patienten zu verringern. Zu diesen Praktiken können gehören: Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Schlafrhythmus, Lärmkontrolle, Ausgleich des Hormonspiegels, Nähe zur Familie und Musiktherapie.

Antipsychotika, ein pharmakologisches Mittel, werden häufig zur Behandlung von Delir eingesetzt. Diese Medikamente helfen, die Delirsymptome zu lindern und den Patienten zu beruhigen. Antipsychotika sind jedoch bei der Symptombehandlung wirksam und ihre Nebenwirkungen verschlechtern den Zustand des Patienten, und die Wirksamkeit von Antipsychotika bei Delir ist zweifelhaft. Es ist äußerst wichtig, die routinemäßige Anwendung von Antipsychotika zu vermeiden. Stattdessen werden nicht-pharmakologische Methoden bevorzugt, wie z. B. die Bereitstellung einer geeigneten Umgebung, die Regulierung des Lärm- und Lichtpegels, die Aufrechterhaltung des Schlafrhythmus, die Steigerung der körperlichen Aktivität, die Vermeidung unnötigen Drogenkonsums und die Regulierung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts. Diese Methoden können das Risiko eines Delirs verringern und dem Patienten zu einem schnelleren und erfolgreicheren Genesungsprozess verhelfen.

In der Literatur nehmen nicht-pharmakologische Methoden zur Delirprävention einen bedeutenden Platz ein. Zu diesen Methoden gehören die Sicherstellung der Eignung der Umgebung, in der sich der Patient aufhält, die Regulierung der Schlafpläne, die Kontrolle des Lärm- und Lichtpegels, psychologische Unterstützung und Rehabilitation, Schmerz- und Symptommanagement, Vorbeugung von Sinnesstörungen, Reduzierung invasiver Eingriffe, Steigerung der körperlichen Aktivität und Ermutigung Schlaf, Verhinderung unnötigen Drogenkonsums, familienorientierte Betreuung, Regulierung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts und Organisation der Ernährungsordnung. Die Implementierung dieser Methoden kann dazu beitragen, Delir-Risikofaktoren zu vermeiden und zu einem schnelleren Genesungsprozess des Patienten beizutragen.

Delir ist eine sehr belastende Erkrankung für Familienmitglieder, insbesondere für diejenigen, die Delirium-Anfälle beobachten. Auch bei Patienten, die sich im Krankenhaus an Delirium-Anfälle erinnern, kann diese Situation nachhaltige Auswirkungen haben. Es kann auch zu Schwierigkeiten für das medizinische Personal führen, das diese Patienten betreut. Daher ist es äußerst wichtig, Delirattacken bestmöglich vorzubeugen bzw. die Erkrankung zu behandeln.

Die familienorientierte Betreuung ist ein wichtiger Faktor zur Reduzierung des Delirrisikos bei Patienten in der postoperativen Phase. Familienmitglieder können den Patienten zur Seite stehen, ihnen moralischen Beistand leisten und ihnen helfen, sich in der postoperativen Phase ruhiger und wohler zu fühlen. Die Unterstützung von Familienmitgliedern kann das Delirrisiko des Patienten verringern, da sie dem Patienten hilft, eine vertraute Umgebung aufrechtzuerhalten. Ein Unterstützungsnetzwerk kann auch bei der Beobachtung von Delirsymptomen und der Sicherstellung einer angemessenen Behandlung von entscheidender Bedeutung sein.

Die Einbeziehung von Angehörigen in die Patientenversorgung kann in vielerlei Hinsicht von Vorteil sein. Sie können beispielsweise dabei helfen, den Patienten an Zeit, Ort und Situation zu orientieren, emotionale Unterstützung zu leisten und dem Gesundheitsteam die Bedürfnisse und Vorlieben des Patienten mitzuteilen. Sie können den Patienten auch dazu ermutigen, sich körperlich zu betätigen sowie zu essen und zu trinken, was zur Erhaltung seiner allgemeinen Gesundheit und seines Wohlbefindens beitragen kann.

Es ist auch bekannt, dass Musiktherapie, eine der nicht-pharmakologischen Methoden, ein Delir nach einer Operation am offenen Herzen wirksam verhindert. Musiktherapie kann helfen, Angstzustände zu reduzieren und die Entspannung zu fördern, was beides zur Delirprävention beitragen kann.

Darüber hinaus können die Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Schlafrhythmus, die Kontrolle des Lärmpegels und der Ausgleich des Hormonspiegels das Risiko eines Delirs sehr effektiv reduzieren. Schlafstörungen können zu einem höheren Delirrisiko führen. Daher kann es von entscheidender Bedeutung sein, sicherzustellen, dass der Patient eine ruhige und entspannte Umgebung zum Ausruhen hat.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Prävention eines Delirs nach einer Operation am offenen Herzen für die erfolgreiche Genesung der Patienten von entscheidender Bedeutung ist. Ein vielschichtiger Ansatz, der neben pharmakologischen Behandlungen bei Bedarf auch nicht-pharmakologische Interventionen wie Umweltveränderungen, familienzentrierte Pflege, Musiktherapie und die Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Schlafrhythmus umfasst, ist wahrscheinlich am effektivsten. Weitere Forschung ist erforderlich, um die vorteilhaftesten und praktikabelsten Interventionen zur Delirprävention nach einer Operation am offenen Herzen zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer und Stichprobenkriterien Einschlusskriterien für die Studie:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Gilt laut American Society of Anaesthesiologists (ASA) als Gruppe mit geringem Risiko.
  • I-II- und EUROSCORE-Ergebnisse
  • Ich unterziehe mich zum ersten Mal einer Operation am offenen Herzen
  • Eine Operation mit On-Pump- und medianer Sternotomie-Technik durchführen lassen,
  • Leichte und mäßige Unterkühlung angewendet,
  • Ein bis drei Koronararterien-Bypass-Transplantationen durchgeführt,
  • Anbringung eines Transplantats aus der linken inneren Brustarterie und der Vena saphena magna,
  • Die Operation wird zwischen 08:00 und 12:00 Uhr eingeleitet.
  • Keine psychiatrische Diagnose und daher keine medikamentöse Therapie haben,
  • Keine Kortikosteroid-Derivate verwenden,
  • Es wurden keine Komplikationen beobachtet, die den chirurgischen Eingriff und den Verlauf auf der Intensivstation beeinträchtigen könnten.
  • Ein Familienmitglied zu haben, das den Patienten beim postoperativen Aufwachen unterstützen kann,
  • Patienten, die sich freiwillig bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Längere Operation aufgrund von Komplikationen,
  • Der Abschluss des intraoperativen Prozesses fällt in die Abendstunden (nach 16:00 Uhr),
  • Bewusstseinszustand nach Extubation verhindert Teilnahme an der Studie (Glasgow Coma Score <15),
  • Kortikosteroidderivate, die in jedem Stadium des perioperativen Prozesses angewendet werden. Die Operation wird abgebrochen.
  • Kein Familienmitglied für den Aufenthalt auf der Intensivstation verfügbar ist,
  • Sie möchten jederzeit aus der Forschung aussteigen, nachdem Sie sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben,
  • In jedem Stadium der Forschung werden die Daten von Patienten, die keine Ohrstöpsel verwenden oder keine Musik hören möchten und sich aus der Forschung zurückziehen möchten, von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppen

T1: TBF-, GCS-, GKS-, RCUOS-, RASS- und CAM-ICU-Formulare werden von den Patienten ausgefüllt und es werden Blutproben entnommen.

T2: GCS-, GKS-, RCUOS-, RASS- und CAM-ICU-Formulare werden von den Patienten ausgefüllt und Blutproben entnommen. Zusätzlich werden die Dauer der Anästhesie, Intubation und Sedierung sowie die Menge der zur Sedierung eingesetzten Medikamente erfasst. Das vorbereitete Pflegepaket wird von den auf der Station tätigen Pflegekräften auf diese Gruppe angewendet.

T3: GCS-, GKS-, RCUOS-, RASS- und CAM-ICU-Formulare werden von den Patienten ausgefüllt und Blutproben entnommen. Die Verweildauer auf der Intensivstation wird vermerkt.

Experimental: Lerngruppen

T1: TBF-, GCS-, GKS-, RCUOS-, RASS- und CAM-ICU-Formulare werden von den Patienten ausgefüllt und es werden Blutproben entnommen.

T2: GCS-, GKS-, RCUOS-, RASS- und CAM-ICU-Formulare werden von den Patienten ausgefüllt und Blutproben entnommen. Zusätzlich werden die Dauer der Anästhesie, Intubation und Sedierung sowie die Menge der zur Sedierung eingesetzten Medikamente erfasst.

T3: GCS-, GKS-, RCUOS-, RASS- und CAM-ICU-Formulare werden von den Patienten ausgefüllt und Blutproben entnommen. Die Verweildauer auf der Intensivstation wird vermerkt.

Es gibt zahlreiche Studien, die darauf hinweisen, dass die Verwendung von Ohrstöpseln den Schlaf eines Patienten regulieren und das Delirrisiko verringern kann (Locihova 2017) (Van Rompaey 2012). Es gibt jedoch keine feste Regel hinsichtlich der Dauer, des Zeitpunkts und der Präferenz der Verwendung von Ohrstöpseln. Die Dauer der Verwendung von Ohrstöpseln kann variieren und richtet sich nach den Bedürfnissen des Patienten. Es wird sichergestellt, dass die Ohrstöpsel die ganze Nacht über verwendet werden (Rompaey 2012).
Um dem Patienten zu helfen, sich zu entspannen und einzuschlafen, wird Musiktherapie eingesetzt. Darüber hinaus wird die Wahl des Musikgenres auf die Vorlieben des Patienten abgestimmt und darauf geachtet, dass die Musik mit geringer Lautstärke abgespielt wird. Für die Häufigkeit und Dauer der Musiktherapie gelten spezifische Richtlinien. Sie wird zweimal täglich nach der Operation bei geringer Lautstärke und über Kopfhörer durchgeführt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauert (Sibenda A et al. 2019).
Gemäß den Richtlinien mit dem Titel „Anwesenheit und Besuch von Familien auf Intensivstationen für Erwachsene“, die 2012 von der American Association of Critical Care Nurses (AACN) veröffentlicht wurden; Es wird empfohlen, dass ein vom Patienten ausgewählter Angehöriger oder Freund anwesend ist, um Patienten auf der Intensivstation rund um die Uhr ununterbrochen emotionale und soziale Unterstützung zu bieten. Der Besuch der Familie des Patienten trägt dazu bei, die sozialen Kontakte des Patienten aufrechtzuerhalten und durch die Unterstützung der Familie zum psychischen Wohlbefinden des Patienten beizutragen. Zusätzlich zu den Routinebesuchen können die Familien des Patienten während der Intensivpflege längere Zeit mit dem Patienten verbringen und Informationen über den Patienten werden an nahe Familienangehörige weitergegeben. Untersuchungen zeigen, dass die Präsenz der Familie auf der Intensivstation die Häufigkeit von Delirien verringert (Eghbali-Babadi, 2017) (Rosa 2017).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Einführendes Informationsformular
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Dieses Formular umfasst 21 geschlossene Fragen zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, dem Grund für die Bewerbung in der kardiologischen Chirurgieklinik, dem Jahr der Diagnose einer Herzerkrankung, dem Vorliegen begleitender chronischer Erkrankungen und dem Status früherer Operationen und Abhängigkeitsstatus.
bis zu 12 Monate
2.Glasgow Coma Scale (GCS)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Glasgow Coma Scale (GCS) ist die am häufigsten verwendete Skala zur Bewertung des Bewusstseinsgrades und wurde 1974 entwickelt. Es wird in Notaufnahmen und Intensivstationen eingesetzt. Das GCS besteht aus drei Abschnitten, die die Augenreaktion, die motorische Reaktion und die verbale Reaktion bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 3 und 15, wobei Werte zwischen 13 und 15 auf Wachsamkeit hinweisen, Werte zwischen 8 und 12 auf einen Zustand vor dem Koma hinweisen und Werte unter 8 auf ein Koma hinweisen. Es weist jedoch einige Einschränkungen auf, wie z. B. Unzulänglichkeiten bei der Beurteilung des verbalen Scores bewusstloser Patienten und die Unfähigkeit, Parameter zu beurteilen, die Aufschluss über die Tiefe des Komas geben. Dennoch ist es weit verbreitet.
bis zu 12 Monate
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine Methode zur Bestimmung der Schmerzintensität, die es Patienten ermöglicht, ihr Schmerzniveau numerisch auszudrücken. Der vollständige Titel der Skala lautet „Visual Analog Scale“. Diese Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet und 10 den stärksten Schmerz darstellt. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin. Diese Methode vereinfacht die Definition der Schmerzintensität und erleichtert medizinischem Fachpersonal die Bewertung und Aufzeichnung. Die Skala bietet Orientierung bei der Beurteilung von Decken- und Bodeneffekten und gilt als zuverlässige Methode zur postoperativen Schmerzbeurteilung. Diese Methode wird in zahlreichen nationalen und internationalen Studien eingesetzt und ist in aktuellen Leitlinien enthalten. Daher basiert die Entscheidung, diese Skala zur Beurteilung der Schmerzintensität zu verwenden, auf ihrer Zuverlässigkeit und weiten Verbreitung.
bis zu 12 Monate
Richard-Campbell-Schlafskala (RCSS):
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Diese Skala wurde von Richards entwickelt und besteht aus sechs verschiedenen Kriterien, die die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit bis zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Dauer des Wachzustands, die Qualität des Schlafs und den Pegel der Umgebungsgeräusche untersuchen. Jedes Kriterium wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Das Bewertungssystem der Skala repräsentiert sehr schlechten Schlaf mit Werten zwischen „0 und 25“ und sehr guten Schlaf mit Werten zwischen „76 und 100“. Der sechste Punkt, der den Umgebungsgeräuschpegel misst, wird jedoch von der Gesamtbewertung ausgeschlossen und die Gesamtpunktzahl wird auf Grundlage der fünf Kriterien berechnet. Je höher der Skalenwert, desto besser ist die Schlafqualität des Patienten. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala bestimmt einen Cronbach-α-Wert von 0,91. Dieser Wert weist auf eine hohe interne Konsistenz der Skala hin.
bis zu 12 Monate
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
RASS wurde 1989 von Cook und Palma entwickelt und 2002 von Sessler eingeführt. Es wurde speziell entwickelt, um den Grad der Sedierung (Beruhigung) und Unruhe (Unruhe) bei Intensivpatienten zu bestimmen. RASS verwendet eine 10-Punkte-Skala, um den Grad der Angst und Unruhe (+1 bis +4 [kämpferisch]), einen ruhigen und wachen Zustand (0) und einen Zustand, in dem der Patient nicht geweckt werden kann (-5), anzuzeigen. Die Skala ist mit einem zentralen Anker auf der Stufe 0, positiven numerischen Noten für Unruhe und negativen numerischen Noten für Sedierung konzipiert.
bis zu 12 Monate
Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU):
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Diese von Ely und Kollegen im Jahr 2001 entwickelte Skala wurde Validitäts- und Zuverlässigkeitstests für interne und koronare Intensivpatienten unterzogen und zeigte eine Sensitivität von 93–100 % und eine Spezifität von 98–100 %. Eine von Akıncı und Kollegen im Jahr 2005 durchgeführte türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie zeigte, dass die Verwendung dieser Skala bei Pflegebeobachtungen bei der Frühdiagnose von Delir auf der Intensivstation und bei der Ergreifung vorbeugender Maßnahmen vor der Behandlung hilfreich sein könnte. Faktoren wie Alter des Patienten, Bewusstseinsgrad und Krankheitsprognose können jedoch zu Nachteilen bei der diagnostischen Beurteilung führen. Auf der CAM-Intensivstation erfolgt die Bewusstseinsbeurteilung in zwei Schritten. Schritt 1 bewertet den Sedierungszustand mit der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), während Schritt 2 CAM-ICU verwendet, um Symptome eines Delirs zu bestimmen.
bis zu 12 Monate
Checkliste für Wartungspakete:
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Checkliste für die Implementierung des Wartungspakets wird von einem interdisziplinären Team erstellt, das evidenzbasierte High-Level-Anwendungen aus der Literatur sammelt. In dieser Liste werden insgesamt vier Elemente sorgfältig ausgewählt, um das Risiko eines Delirs bei Patienten während der postoperativen Phase zu verringern und sicherzustellen, dass sie eine qualitativ hochwertige Versorgung erhalten. Diese von Expertenteams erstellte Liste wird von medizinischem Fachpersonal verwendet, um die Patientenergebnisse zu verbessern.
bis zu 12 Monate
Zeitplan zur Einhaltung des Delirium-Präventionspakets
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Der Compliance-Überwachungsplan gibt an, an welchen Tagen Einzelpersonen die Einhaltung des Pflegepakets durch medizinisches Fachpersonal überwachen. Zu diesem Zweck wird ein Compliance-Tracking-Plan erstellt, den Gesundheitsfachkräfte an bestimmten Tagen befolgen werden. Der Überwachungsplan wird entsprechend den Arbeitszeiten der Gesundheitsfachkräfte zusammengestellt, um sicherzustellen, dass sie zu geeigneten Zeiten darauf zugreifen können. Auf diese Weise können medizinische Fachkräfte, die über die Notwendigkeit der Umsetzung des Pflegepakets informiert sind, den Compliance-Plan einhalten und so den erfolgreichen Verlauf der Patientenbehandlung sicherstellen. Der Compliance-Plan gibt sowohl medizinischem Fachpersonal als auch den Angehörigen des Patienten die Gewissheit, dass das Pflegepaket regelmäßig überwacht wird.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden im Einklang mit den Datenschutzgesetzen gespeichert und verarbeitet. Eine Weitergabe dieser Daten an Dritte ist nicht vorgesehen. Diese Richtlinie soll die Privatsphäre und Sicherheit der persönlichen Daten der Teilnehmer schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren