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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06036017
Impact de Care Bundle sur la prévention du délire chez les patients atteints de PAC (CareBundle)
Détermination de l'effet de la mise en œuvre d'un ensemble de soins dans la prévention du délire chez les patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien
Cette recherche étudie l'efficacité d'un ensemble de soins utilisé dans la prise en charge des patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC) pour prévenir le délire postopératoire. Le PAC est une procédure couramment utilisée pour augmenter le flux sanguin vers le cœur et est généralement appliquée chez les patients atteints de maladies cardiaques graves. Cependant, cette procédure peut augmenter le risque de délire postopératoire, en particulier chez les patients âgés et gravement malades.
Dans cette étude, l’objectif est de réduire ce risque en mettant en place un package de soins. L'ensemble des soins comprend une gestion optimale de la douleur, la régulation du sommeil, la mobilisation, l'orientation du patient et une gestion appropriée des médicaments.
Les résultats de la recherche seront utilisés pour déterminer si l'utilisation de cet ensemble de soins est efficace pour réduire le risque de délire après une chirurgie PAC. Cela pourrait potentiellement améliorer les résultats pour les patients et permettre une utilisation plus efficace des ressources hospitalières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie à cœur ouvert est aujourd’hui une méthode de traitement efficace utilisée dans le traitement des maladies cardiaques. Cependant, après cette opération, les patients courent un risque de délire postopératoire, ce qui affecte négativement le processus de récupération du patient. La chirurgie à cœur ouvert est une intervention chirurgicale couramment pratiquée ; malgré les progrès technologiques et les améliorations des soins hospitaliers, le délire après une chirurgie à cœur ouvert reste une complication courante. Le délire, une affection provoquant un dysfonctionnement aigu du cerveau, entraîne des changements dans l'état mental des patients et des déficiences dans les fonctions cognitives. Le délire après une chirurgie à cœur ouvert est une complication courante et peut augmenter la morbidité et la mortalité du patient. Le délire prolonge le séjour à l’hôpital et augmente les coûts des soins aux patients. Il est donc important de mettre en place un programme de soins particuliers pour réduire le risque de délire. La fréquence du délire chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert varie entre 20 % et 50 %. L'ensemble de soins de prévention du délire post-chirurgie à cœur ouvert est une série de pratiques conçues pour réduire le risque de délire du patient. Ces pratiques peuvent inclure : maintenir un rythme de sommeil régulier, contrôler le bruit, équilibrer les niveaux d'hormones, la proximité familiale et la musicothérapie.
Les antipsychotiques, un agent pharmacologique, sont couramment utilisés dans le traitement du délire. Ces médicaments aident à soulager les symptômes du délire et à rendre le patient plus calme. Cependant, les médicaments antipsychotiques sont efficaces dans la gestion des symptômes et leurs effets secondaires aggravent l'état du patient et l'efficacité des médicaments antipsychotiques sur le délire est douteuse. Il est extrêmement important d’éviter l’utilisation systématique de médicaments antipsychotiques. Au lieu de cela, des méthodes non pharmacologiques sont privilégiées, telles que la fourniture d'un environnement approprié, la régulation des niveaux de bruit et de lumière, le maintien des habitudes de sommeil, l'augmentation de l'activité physique, la prévention de la consommation inutile de médicaments et la régulation de l'équilibre hydrique et électrolytique. Ces méthodes peuvent réduire le risque de délire et aider le patient à se rétablir plus rapidement et avec plus de succès.
Il existe une place importante dans la littérature pour les méthodes non pharmacologiques de prévention du délire. Ces méthodes consistent notamment à garantir l'adéquation de l'environnement dans lequel se trouve le patient, à réguler les horaires de sommeil, à contrôler les niveaux de bruit et de lumière, à soutenir et à rééduquer psychologiquement, à gérer la douleur et les symptômes, à prévenir les troubles sensoriels, à réduire les procédures invasives, à augmenter l'activité physique, à encourager le sommeil, la prévention de la consommation inutile de drogues, les soins centrés sur la famille, la régulation de l'équilibre hydrique et électrolytique et l'organisation de l'ordre nutritionnel. La mise en œuvre de ces méthodes peut aider à éviter les facteurs de risque de délire et contribuer à un processus de récupération plus rapide pour le patient.
Le délire est un état très pénible pour les membres de la famille, en particulier ceux qui observent des crises de délire. Cette situation peut également avoir des effets durables sur les patients qui se souviennent de crises de délire à l’hôpital. Cela peut également entraîner des difficultés pour le personnel soignant qui s’occupe de ces patients. Il est donc extrêmement important de prendre les meilleures précautions possibles contre les crises de délire ou de traiter la maladie.
Les soins centrés sur la famille sont un facteur important pour réduire le risque de délire chez les patients pendant la période postopératoire. Les membres de la famille peuvent être aux côtés des patients, leur apporter un soutien moral et les aider à se sentir plus apaisés et plus à l'aise pendant la période postopératoire. Le soutien des membres de la famille peut réduire le risque de délire du patient, car il l'aide à maintenir un environnement familier. Un réseau de soutien peut également être essentiel pour observer les symptômes du délire et garantir qu’un traitement approprié est recherché.
La participation des membres de la famille aux soins des patients peut être bénéfique à bien des égards. Par exemple, ils peuvent aider à orienter le patient vers le moment, le lieu et la situation, à lui fournir un soutien émotionnel et à communiquer ses besoins et ses préférences à l'équipe soignante. Ils peuvent également encourager le patient à pratiquer une activité physique, à manger et à boire, ce qui peut contribuer à maintenir sa santé et son bien-être général.
La musicothérapie, l'une des méthodes non pharmacologiques, est également connue pour être efficace dans la prévention du délire après une chirurgie à cœur ouvert. La musicothérapie peut aider à réduire l’anxiété et à favoriser la relaxation, deux éléments qui peuvent contribuer à la prévention du délire.
En plus de cela, maintenir des habitudes de sommeil régulières, contrôler les niveaux de bruit et équilibrer les niveaux d’hormones peuvent être très efficaces pour réduire le risque de délire. Les perturbations du sommeil peuvent entraîner un risque plus élevé de délire. Il peut donc être crucial de garantir au patient un environnement calme et calme pour se reposer.
En conclusion, la prévention du délire après une chirurgie à cœur ouvert est essentielle au bon rétablissement des patients. Une approche à multiples facettes comprenant des interventions non pharmacologiques telles que des modifications de l'environnement, des soins centrés sur la famille, la musicothérapie et le maintien d'un rythme de sommeil régulier, en plus des traitements pharmacologiques si nécessaire, est susceptible d'être la plus efficace. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour identifier les interventions les plus bénéfiques et les plus réalisables pour prévenir le délire après une chirurgie à cœur ouvert.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: İslam Elagoz, Ress. ass.
- Numéro de téléphone: 05072836124
- E-mail: islam.elagoz@kilis.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: aynur koyuncu, Dr.
- Numéro de téléphone: 05072836124
- E-mail: aynurkoyuncu@hku.edu.tr
Lieux d'étude
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Kilis, Turquie, 79100
- Recrutement
- Islam
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Contact:
- islam elagöz, Msc
- Numéro de téléphone: +905304096124
- E-mail: islam.elagoz@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participants et critères d'échantillonnage Critères d'inclusion pour l'étude :
- Plus de 18 ans,
- Considéré comme un groupe à faible risque selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Scores I-II et EUROSCORE
- Subir une opération à cœur ouvert pour la première fois
- Avoir une opération avec technique de pompe et de sternotomie médiane,
- Hypothermie légère et modérée appliquée,
- Un à trois pontages aorto-coronariens réalisés,
- Artère mammaire interne gauche et greffe de veine saphène appliquées,
- Chirurgie débutée entre 8h00 et 12h00,
- N'ayant aucun diagnostic psychiatrique et donc aucun traitement médicamenteux,
- Ne pas utiliser de médicaments dérivés des corticostéroïdes,
- Aucune complication observée pouvant affecter le processus chirurgical et de soins intensifs,
- Avoir un membre de la famille qui puisse accompagner le patient dans le processus de réveil postopératoire,
- Les patients qui acceptent volontairement de participer à la recherche seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie prolongée en raison de complications,
- L'achèvement du processus peropératoire tombe dans la soirée (après 16h00),
- Le niveau de conscience après extubation empêche la participation à l'étude (Glasgow Coma Score <15),
- Médicaments dérivés des corticostéroïdes appliqués à n'importe quelle étape du processus périopératoire, La chirurgie est annulée,
- Aucun membre de la famille n'est disponible pour rester en unité de soins intensifs,
- Souhaitant se retirer de la recherche à tout moment après avoir volontairement accepté de participer à l'étude,
- A tout stade de la recherche, les patients qui ne souhaitent pas utiliser de bouchons d'oreilles ou écouter de la musique et souhaitent se retirer de la recherche, leurs données seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupes de contrôle
T1 : Les formulaires TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU seront remplis auprès des patients et des échantillons de sang seront prélevés. T2 : Les formulaires GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU seront remplis auprès des patients et des échantillons de sang seront prélevés. De plus, les durées d'anesthésie, d'intubation et de sédation ainsi que la quantité de médicament utilisée pour la sédation seront enregistrées. Le package de soins préparé sera appliqué à ce groupe par les infirmières travaillant dans le service. T3 : Les formulaires GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU seront remplis auprès des patients et des échantillons de sang seront prélevés. Leur durée de séjour en réanimation sera notée. |
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Expérimental: Groupes d'étude
T1 : Les formulaires TBF, GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU seront remplis auprès des patients et des échantillons de sang seront prélevés. T2 : Les formulaires GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU seront remplis auprès des patients et des échantillons de sang seront prélevés. De plus, les durées d'anesthésie, d'intubation et de sédation ainsi que la quantité de médicament utilisée pour la sédation seront enregistrées. T3 : Les formulaires GCS, GKS, RCUOS, RASS, CAM-ICU seront remplis auprès des patients et des échantillons de sang seront prélevés. Leur durée de séjour en réanimation sera notée. |
De nombreuses études suggèrent que l'utilisation de bouchons d'oreilles peut réguler le sommeil d'un patient et réduire le risque de délire (Locihova 2017) (Van Rompaey 2012).
Cependant, il n’existe pas de règle absolue concernant la durée, le moment et la préférence d’utilisation des bouchons d’oreilles.
La durée d'utilisation des bouchons d'oreilles peut varier et sera déterminée en fonction des besoins du patient, et on veillera à ce qu'ils soient utilisés toute la nuit (Rompaey 2012).
La musicothérapie sera appliquée pour aider le patient à se détendre et à s'endormir.
De plus, le choix du genre musical sera adapté aux préférences du patient et on veillera à ce qu'il soit joué à faible volume.
Des directives spécifiques seront appliquées concernant la fréquence et la durée de la musicothérapie, elle sera effectuée deux fois par jour après la chirurgie à faible volume et via des écouteurs, chaque séance durant 30 minutes (Sibenda A et al. 2019).
Selon les lignes directrices intitulées « Présence familiale et visite dans une unité de soins intensifs pour adultes » publiées par l'American Association of Critical Care Nurses (AACN) en 2012 ; il est recommandé qu'un membre de la famille ou un ami choisi par le patient soit présent pour apporter un soutien émotionnel et social ininterrompu 24 heures sur 24 aux patients en soins intensifs.
Permettre la visite de la famille du patient permet de maintenir les liens sociaux du patient et contribue au bien-être psychologique du patient avec le soutien familial.
En plus des visites de routine, les familles des patients peuvent passer de plus longues périodes avec le patient pendant son processus de soins intensifs et les informations sur le patient sont transmises aux membres de la famille proche.
La recherche montre que la présence de la famille dans l'unité de soins intensifs réduit l'incidence du délire (Eghbali-Babadi, 2017) (Rosa 2017).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1.Formulaire d'informations introductives
Délai: jusqu'à 12 mois
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Ce formulaire comprend 21 questions fermées portant sur l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, la raison de la candidature à la clinique de chirurgie cardiologique, l'année du diagnostic de la maladie cardiaque, la présence de maladies chroniques associées, le statut chirurgical antérieur. , et le statut de dépendance.
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jusqu'à 12 mois
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2. Échelle de coma de Glasgow (GCS)
Délai: jusqu'à 12 mois
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L'échelle de Glasgow (GCS) est l'échelle la plus fréquemment utilisée pour évaluer le niveau de conscience et a été développée en 1974.
Il est utilisé dans les services d’urgence et les unités de soins intensifs.
Le GCS se compose de trois sections qui évaluent la réponse oculaire, la réponse motrice et la réponse verbale.
Le score total varie entre 3 et 15, avec des scores entre 13 et 15 indiquant une vigilance, 8 et 12 suggérant un état de pré-coma et des scores inférieurs à 8 indiquant un coma.
Elle présente cependant certaines limites, comme des insuffisances dans l'évaluation du score verbal des patients inconscients et l'impossibilité d'évaluer des paramètres renseignant sur la profondeur du coma.
Il est néanmoins largement utilisé.
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jusqu'à 12 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 12 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une méthode utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur, permettant aux patients d'exprimer numériquement leur niveau de douleur.
Le titre complet de l’échelle est « Visual Analog Scale ».
Cette échelle va de 0 à 10, 0 indiquant l’absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense.
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.
Cette méthode simplifie la définition de l’intensité de la douleur et facilite la notation et l’enregistrement pour les professionnels de santé.
L'échelle fournit des conseils pour évaluer les effets du plafond et du plancher et est considérée comme une méthode fiable pour l'évaluation de la douleur postopératoire.
Cette méthode est utilisée dans de nombreuses études nationales et internationales et est incluse dans les lignes directrices actuelles.
Par conséquent, le choix d’utiliser cette échelle pour évaluer l’intensité de la douleur repose sur sa fiabilité et son utilisation généralisée.
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jusqu'à 12 mois
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Échelle de sommeil Richard-Campbell (RCSS) :
Délai: jusqu'à 12 mois
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Cette échelle a été développée par Richards et comprend six critères différents examinant la profondeur du sommeil nocturne, le temps d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée de l'éveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit ambiant.
Chaque critère est évalué sur une échelle allant de 0 à 100.
Le système de notation de l'échelle représente un très mauvais sommeil avec des scores compris entre « 0 et 25 » et un très bon sommeil avec des scores compris entre « 76 et 100 ».
Cependant, le sixième élément mesurant le niveau de bruit ambiant est exclu de la note globale et la note totale est calculée sur la base des cinq critères.
Plus le score de l'échelle est élevé, meilleure est la qualité du sommeil du patient.
La validité et la fiabilité de cette échelle déterminent une valeur α de Cronbach de 0,91.
Cette valeur indique une cohérence interne élevée de l'échelle.
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jusqu'à 12 mois
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Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: jusqu'à 12 mois
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RASS, développé par Cook et Palma en 1989 et introduit par Sessler en 2002, est conçu spécifiquement pour déterminer les niveaux de sédation (calme) et d'agitation (agitation) chez les patients en soins intensifs.
RASS utilise une échelle de 10 points pour indiquer les niveaux d'anxiété et d'agitation (+1 à +4 [combatif]), un état calme et éveillé (0) et un état dans lequel le patient ne peut pas être réveillé (-5).
L'échelle est conçue avec un ancrage central au niveau 0, des notes numériques positives pour l'agitation et des notes numériques négatives pour la sédation.
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jusqu'à 12 mois
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Méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU) :
Délai: jusqu'à 12 mois
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Développée par Ely et ses collègues en 2001, cette échelle a subi des tests de validité et de fiabilité pour les patients en soins intensifs internes et coronariens, démontrant une sensibilité de 93 à 100 % et une spécificité de 98 à 100 %.
Une étude turque de validité et de fiabilité menée par Akıncı et ses collègues en 2005 a montré que l'utilisation de cette échelle dans les observations infirmières pourrait aider au diagnostic précoce du délire en unité de soins intensifs et à prendre des mesures préventives avant le traitement.
Cependant, des facteurs tels que l’âge du patient, son niveau de conscience et le pronostic de la maladie peuvent créer des inconvénients lors de l’évaluation diagnostique.
En CAM-ICU, l'évaluation de la conscience se fait en deux étapes.
L'étape 1 évalue l'état de sédation avec l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS), tandis que l'étape 2 utilise CAM-ICU pour déterminer les symptômes du délire.
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jusqu'à 12 mois
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Liste de contrôle du package de maintenance :
Délai: jusqu'à 12 mois
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La liste de contrôle de mise en œuvre du package de maintenance sera créée par une équipe interdisciplinaire, rassemblant des applications de haut niveau fondées sur des preuves tirées de la littérature.
Cette liste comprendra soigneusement un total de 4 éléments choisis pour réduire le risque de délire chez les patients pendant la période postopératoire et pour garantir qu'ils reçoivent des soins de haute qualité.
Cette liste, élaborée par des équipes d'experts, sera utilisée par les professionnels de la santé pour améliorer les résultats pour les patients.
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jusqu'à 12 mois
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Calendrier de conformité du programme de soins préventifs contre le délire
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le calendrier de contrôle de l'observance indiquera les jours où les individus observeront l'adhésion des professionnels de santé au paquet de soins.
A cet effet, un calendrier de suivi de l'observance sera élaboré et les professionnels de santé le suivront à des jours précis.
Le planning de surveillance sera aménagé en fonction des horaires de travail des professionnels de santé afin qu'ils puissent y accéder aux heures appropriées.
Ainsi, les professionnels de santé, informés de la nécessité de mettre en œuvre le package de soins, suivront le calendrier d'observance, garantissant ainsi la bonne progression du traitement du patient.
Le calendrier de conformité aidera également les professionnels de la santé et les proches des patients à avoir l'assurance que l'ensemble des soins est régulièrement surveillé.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İslam Elagoz, Ress. ass., kilis 7 Aralik Univ.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kilis7Aralıkuniv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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